為了保障公眾用藥安全有效、使用方便，根據《中共中央、國務院關於衛生改革 與發展的決定》，國家藥品監督管理局制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，並於2000年1月1頒佈施行。辦法規定：非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識。

非處方藥在國外又稱為OTC藥（over the counter）,因此，非處方藥的藥品包裝上需印有OTC的標識，以和處方藥相區分。

根據藥品的安全性，非處方藥又細分為甲、乙兩類。乙類較甲類更安全些，因此對從事甲類非處方藥的要求和管理更嚴格些。經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批准的其它商業企業可以零售乙類非處方藥。說得更直白些，經營甲類非處方藥一般為對人員資質有要求（藥師）的藥店，而經營乙類非處方藥則可在超市或者車站、機場或碼頭（不要求藥師資質，配備專職的具有高中以上文化程度，經專業培訓合格後即可）。

除了經營資質不同外，甲乙類非處方藥的藥品外包裝標識也有明顯不同。甲類非處方藥一般為紅底白字的顏色標識，而乙類非處方藥則為藍底白字顏色標識。從顏色標識上，公眾可以輕鬆分辨出哪個OTC藥是甲類，哪個是乙類，哪個更安全些。

我們不妨看2個藥品例項。比如治療感冒酚麻美敏片外包裝印有紅底白字的OTC，顯示為甲類非處方藥，而碳酸鈣D3咀嚼片的外包裝右上角印有藍底白字的OTC，則表示該藥為乙類非處方藥，不但可以在醫院、藥店買到，還可以在商場、超市獲得。

OTC代表非處方藥，紅色的代表甲類非處方藥，綠色的代表乙類非處方藥。至於為什麼，就是這麼規定，沒有為什麼。可能是紅色的是相對安全的，必須在藥店賣。綠色是比較安全的，在藥店或者超市可以買到。

根據藥品的安全性，非處方藥又細分為甲、乙兩類。乙類較甲類更安全些，用綠色表達，甲類用紅色表示。因此對從事甲類非處方藥的要求和管理更嚴格些。