1. 潔淨區人員衛生要求
1.1. 進入潔淨區的生產人員及有關人員（管理人員、維修人員、清潔工）至少每年體檢一次，有健康檔案。
1.2. 進入潔淨區的人員，要身體健康，患有傳染病、精神病、面板病、面板外傷、炎症以及其它有可能汙染藥品質量者，不能進入潔淨區。
1.3. 進入潔淨區的人員，要經常洗澡、理髮、刮鬍須、修剪指甲、勤換衣，保持個人清潔衛生。
1.4. 進入潔淨區的人員必須遵守人員淨化程式，不得化妝、佩戴飾物與手錶，潔淨區不得存放私人雜物，不得裸手直接接觸藥品，A級區內不得裸手操作。
1.5. 進入潔淨區人員必須穿戴不脫落粉塵、纖維和不產生靜電的潔淨服。嚴格執行《車間潔淨區人員更衣操作規程》的規定進行更鞋、更衣、洗手、消毒。
2. 進入各車間潔淨區的人員數量控制要求（附件）。
2.1. 進入潔淨區人員只限於在本崗位操作，不得串崗，操作應儘量減小動作幅度，避免不必要的走動和移動，不得大聲喧譁。
2.2. 潔淨區僅限於該區域的生產操作人員和經批准的其他人員進入，任何非潔淨區操作人員不得進入潔淨區，不可避免時，應事先就個人衛生、更衣等要求進行指導後方可在專人帶領下進入，並嚴格按照潔淨區人員更衣操作規程進行操作。
1. 潔淨區人員衛生要求
1.1. 進入潔淨區的生產人員及有關人員（管理人員、維修人員、清潔工）至少每年體檢一次，有健康檔案。
1.2. 進入潔淨區的人員，要身體健康，患有傳染病、精神病、面板病、面板外傷、炎症以及其它有可能汙染藥品質量者，不能進入潔淨區。
1.3. 進入潔淨區的人員，要經常洗澡、理髮、刮鬍須、修剪指甲、勤換衣，保持個人清潔衛生。
1.4. 進入潔淨區的人員必須遵守人員淨化程式，不得化妝、佩戴飾物與手錶，潔淨區不得存放私人雜物，不得裸手直接接觸藥品，A級區內不得裸手操作。
1.5. 進入潔淨區人員必須穿戴不脫落粉塵、纖維和不產生靜電的潔淨服。嚴格執行《車間潔淨區人員更衣操作規程》的規定進行更鞋、更衣、洗手、消毒。
2. 進入各車間潔淨區的人員數量控制要求（附件）。
2.1. 進入潔淨區人員只限於在本崗位操作，不得串崗，操作應儘量減小動作幅度，避免不必要的走動和移動，不得大聲喧譁。
2.2. 潔淨區僅限於該區域的生產操作人員和經批准的其他人員進入，任何非潔淨區操作人員不得進入潔淨區，不可避免時，應事先就個人衛生、更衣等要求進行指導後方可在專人帶領下進入，並嚴格按照潔淨區人員更衣操作規程進行操作。