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  • 1 # 捕捉一隻大頭

    生產中“capa”英文全稱是corrective action and preventive action 。

    亞太會計師聯合會

    CAPA(Corrective Action & Preventive Action)

    糾正和預防措施:

    糾正和預防措施是指對存在的或潛在的不合格原因進行調查分析,採取措施以防止問題再發生或避免發生的全部活動。糾正和預防不僅是就事論事的對不合格的處理,而要從根本上消除產生不合格的原因,因此糾正和預防措施可能涉及影響 產品質量和 質量體系的各方面活動。沒有糾正預防措施, 質量體系就不可能正常執行和體現出有效性。

    糾正措施和 質量改進活動在方法上相似,但是作用卻不相同, 糾正措施是要變質量失控為受控,而質量改進是質量在受控條件下再提高。

    為消除實際或潛在的不合格原因而採取的糾正和預防措施,要有一定的人力和物力的投入,投入多少應與問題大小,風險程度高低相適應,即用最佳 成本獲得規定產品特性要求和 質量體系要求的有效性。並不是對每次發生的不合格立即要採取 糾正措施,但應考慮定期分析不合格的型別,以發現過程改進的重點和採取必要的糾正措施。

    要正確理解“糾正”,和“ 糾正措施”的不同含義。“糾正”是指“返修”、“返工”或調整和涉及現有的不合格所進行的處置。而“ 糾正措施”要涉及消除產生不合格的原因。

    糾正或預防措施還可能導致有關檔案化程式檔案的更改,供方應作好更改並予以記錄。

    為了消除產生不合格或缺陷等的原因,並有針對性採取 糾正措施, 供方 糾正措施應包括:

    a)有效地處理顧客的意見和產品不合格報告,顧客的抱怨和申訴,有些意見可能並非產品末達到規定的要求,但沒有滿足顧客預期的使用要求或合理的期望,因而 供方也要認真對待。

    b)調查與產品、過程和 質量體系有關的不合格產生原因,即包括了 合格品和不合格項,並記錄調查結果。

    c)確定所需的 糾正措施,以消除不合格產生的原因。

    d)應對糾正措施的 有效執行加以控制。包括要明確實施 糾正措施程式中有關責任制,誰負責糾正措施的管理,誰調查,誰提出糾正措施,誰實施糾正措施,誰負責監督實施,誰負責相應檔案化程式和檔案的更改。

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