回覆列表
  • 1 # 好人一生平安192411351

    煎膏劑係指藥材用水煎煮、去渣濃縮後,加煉蜜或糖製成的半流體制劑。煎膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:

    一、除另有規定外,藥材需加工成片或段,按具體品種規定的方法煎煮,濾過,濾液濃縮至規定的相對密度,即得清膏。

    二、如需加入藥粉,除另有規定外,一般應加入藥物細粉。

    三、清膏按規定量加入煉蜜或糖(或轉化糖)收膏;若需加藥物細粉,待冷卻後加入,攪拌混勻。除另有規定外,加煉蜜或糖(或轉化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍。

    四、煎膏劑應無焦臭、異味,無糖的結晶析出。

    五、煎膏劑應密封,置陰涼處貯藏。糖漿劑係指含有藥物、藥材提取物和芳香物質的濃蔗糖水溶液。糖漿劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、除另有規定外,含蔗糖量不低於60%(g/ml)。二、將藥材按各該品種項下規定的方法提取,純化,濃縮,或將藥物用新沸過的水溶解,加入單糖漿;如直接加入蔗糖配製,則需煮沸,濾過,並自濾器上新增適量新沸過的水至處方規定量。三、應在清潔避菌的環境中配製,及時灌裝於滅菌的潔淨乾燥容器中。四、可加入適宜的附加劑。如需加入防腐劑,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計),羥苯甲酯類的用量不得超過0.05%,如需加入其他附加劑,其品種及用量應符合國家有關部門的相關規定,並不得影響產品的穩定性,注意避免對檢驗產生干擾。必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇。五、除另有規定外,糖漿劑應澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現象,含有藥材提取物的糖漿,允許有少量輕搖易散的沉澱。

    六、糖漿劑一般應制定相對密度、pH值等檢查專案。

    七、糖漿劑應密封,置陰涼處貯藏。

  • 中秋節和大豐收的關聯?
  • 鋼筆不愛下水怎麼辦?