溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質中的溶解速度和程度。固體制劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度,因而與藥效密切相關,是控制和評定藥品質量的重要指標之一。一般採用體外恆溫(37℃±0.5℃)動態下進行的理化方法予以測定。常用的測定儀器有轉籃式、槳葉式、迴圈式及崩解式等。測定固體制劑的溶出速率,不僅可以評價中成藥的內在質量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號、同品種、同規格製劑質量的優劣),而且可以作為篩選處方。評定工藝的依據和指標(如考察處方設計的合理性及藥物的粒度、輔料等對藥效的影響)。
定時測定被溶出物質在溶液中的濃度,將兩次溶出的濃度差比上時間差,就是溶出速率。
例如
時間(分) 0 5 10 15 20 25
時間差 5 5 5 5 5
濃度 c1 c2 c3 c4 c5 c6
濃度差 c2-c1 c3-c2 c4-c3 c5-c4 c6-c5
速率 (c2-c1)/5 ..........................................
速率做縱座標,以時間為橫座標,可繪出速率與時間的變化曲線。
溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質中的溶解速度和程度。固體制劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度,因而與藥效密切相關,是控制和評定藥品質量的重要指標之一。一般採用體外恆溫(37℃±0.5℃)動態下進行的理化方法予以測定。常用的測定儀器有轉籃式、槳葉式、迴圈式及崩解式等。測定固體制劑的溶出速率,不僅可以評價中成藥的內在質量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號、同品種、同規格製劑質量的優劣),而且可以作為篩選處方。評定工藝的依據和指標(如考察處方設計的合理性及藥物的粒度、輔料等對藥效的影響)。
定時測定被溶出物質在溶液中的濃度,將兩次溶出的濃度差比上時間差,就是溶出速率。
例如
時間(分) 0 5 10 15 20 25
時間差 5 5 5 5 5
濃度 c1 c2 c3 c4 c5 c6
濃度差 c2-c1 c3-c2 c4-c3 c5-c4 c6-c5
速率 (c2-c1)/5 ..........................................
速率做縱座標,以時間為橫座標,可繪出速率與時間的變化曲線。