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1 # mnkns1347
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2 # 使用者1844319796352
燈檢是製藥廠檢查所製藥品是否合格的一道重要程式。
檢查方法:視力符合藥典標準要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。
缺點:燈檢人員視力不同,檢測結果不同,質量不均一;操作工眼睛易疲勞,容易誤檢或漏檢;長時間工作對操作工的眼睛有一定損害,員工思想壓力大,易造成質量波動,產生漏檢;生產效率低,每人每小時檢查約1500~2000支,是大規模生產的產能瓶頸。
燈檢是控制透明瓶裝藥品或飲品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,透過放大鏡能清晰地看出運動後的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。主要適用於製藥、食品、化工、農藥等行業的透明瓶的檢測,剔除不合格產品。 燈檢法檢測原理:肉眼判別。 檢查方法:視力符合藥典標準要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。 缺點:燈檢人員視力不同,檢測結果不同,質量不均一;操作工眼睛易疲勞,容易誤檢或漏檢;長時間工作對操作工的眼睛有一定損害,員工思想壓力大,易造成質量波動,產生漏檢;生產效率低,每人每小時檢查約1500~2000支,是大規模生產的產能瓶頸。 燈檢工主要工作內容如下: 1、負責澄明度檢測儀的日常使用、清潔、維護保養工作。 2、負責按規定對燈檢操作間進行衛生清潔。 3、負責嚴格執行燈檢崗位相關的所有檔案。 4、負責嚴格按燈檢崗位相關檔案要求進行人工目檢操作。 5、負責燈檢崗位的中間產品管理。 6、負責嚴格執行批號管理制度。 7、負責燈檢崗位的標識和定置管理。 8、負責燈檢崗位不合格品的發現、上報,負責對燈檢崗位不合格品進行隔離存放,並做好標識。 9、負責燈檢崗位偏差的發現、上報。 10、負責燈檢崗位的變更申請及變更計劃的制定。 11、負責燈檢崗位的不符合項識別、描述並採取有效措施,並負責執行燈檢崗位CAPA(中美精神分析聯盟,英文The China American Psychoanalytic Alliance ,簡稱CAPA)措施。 12、負責燈檢崗位重大質量事故的報告。 13、協助做好與澄明度檢測儀相關的裝置巡檢、裝置改造及裝置報廢的工作。 14、協助完成澄明度檢測儀故障維修與定期預防性維護工作。 15、負責保質保量地完成上級交代的其他任務。 二、燈檢工專業知識、技能要求如下: 1、熟悉藥品生產質量管理規範; 2、熟悉掌握燈檢生產工藝、安全生產等專業知識; 3、熟悉燈檢流程,熟練澄明度檢測儀操作; 4、接受過與所生產產品相關的培訓。 5、不得患傳染病或其他可能汙染藥品的疾病。