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  • 1 # 使用者8789650596279

    飲用水 符合《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)的水,通常也就是自來水了。飲用水可作為藥材淨制時的漂洗、製藥用具的粗洗用水。除另有規定外,也可作為藥材的提取溶劑。  純化水 為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的製藥用水。不含任何附加劑,其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作為配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種製備方法,應嚴格監測各生產環節防止微生物汙染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水,一般應臨用前製備。  注射用水 為純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備註射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水製造與輸送裝置,嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫迴圈或4℃以下的無菌狀態下存放,並在製備12小時內使用。  滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝製備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。

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