原國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網公示了第27批擬納入優先審評程式藥品名單,包括中國產重組14價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗在內的26種藥品進入審評“綠色通道”,或將加速上市。14價HPV疫苗是什麼?與二價、四價和九價有什麼區別?
HPV感染是當前發病率最高的性傳播疾病。目前,已經有200多種型別的HPV被發現,根據亞型與疾病的關係程度,將人乳頭狀瘤病毒分為高危型和低危型。
宮頸癌風風險病毒型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,73;一共14種。
目前二價的疫苗是比利時葛蘭素史克開放的,只針對HPV16、HPV18感染(加交叉保護31,33,45)。但70%的宮頸癌發生都與二者有關。總體保護率90%以上。
預防:由HPV16,18基因型引起的疾病;宮頸癌;宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)2級或以上,原位腺癌等。
二價的適合9-25歲的女性。
二價癌前病變的功效:對於沒有感染HPV16,18基因型的女性,總有效率達93%。對於已經感染HPV16,18基因型,沒有大效。
交叉保護效果:與基因型31和33相關的CIN2、CIN3有保護作用,對基因型45/51的保護作用較小。
安全:5.3%接種疫苗的人體,有嚴重的副反應。
默沙東公司研發的四價疫苗,用於防治HPV16,18,6,11病毒。但6,11在國內無效。總保護率達98%。
預防:由HPV16,18型引起的宮頸、外陰、肛門癌;HPV6、HPV11導致的尖銳溼疣;HPV16,18,6,11導致的癌前病變和發育不良病變。
男性的HPV16,18導致的肛門癌;HPV6、HPV11導致的尖銳溼疣;HPV16,18,6,11導致的癌前病變和發育不良病變。
四價的適合9-26歲的男、女性。
四價癌前病變的功效:對於沒有感染HPV16,18基因型的女性,總有效率達98%。對於已經感染HPV16,18基因型,44%。
交叉保護效果:與基因型31持續感染導致的任意CIN級別和原位癌的保護率是46%。
安全:0.8%接種疫苗的人體,有嚴重的副反應。
九價疫苗6,11,16,18,31,33,45,52,58;6,11是非致癌性。總保護率90%以上。
注射宮頸癌疫苗,不是看你選擇二價、四價、九價等幾價疫苗,關鍵是總體保護力和抗體持續時間。
二價的預防效力和四價、九價差不多,都是總保護率90%以上。二價相對價效比更高些。
對於國內的14價疫苗,實驗資料、安全性、有效性,還沒有對外公佈,不輕易談觀點;畢竟是中國產的宮頸癌疫苗,還是很期待。
原國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網公示了第27批擬納入優先審評程式藥品名單,包括中國產重組14價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗在內的26種藥品進入審評“綠色通道”,或將加速上市。14價HPV疫苗是什麼?與二價、四價和九價有什麼區別?
HPV感染是當前發病率最高的性傳播疾病。目前,已經有200多種型別的HPV被發現,根據亞型與疾病的關係程度,將人乳頭狀瘤病毒分為高危型和低危型。
宮頸癌風風險病毒型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,73;一共14種。
目前二價的疫苗是比利時葛蘭素史克開放的,只針對HPV16、HPV18感染(加交叉保護31,33,45)。但70%的宮頸癌發生都與二者有關。總體保護率90%以上。
預防:由HPV16,18基因型引起的疾病;宮頸癌;宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)2級或以上,原位腺癌等。
二價的適合9-25歲的女性。
二價癌前病變的功效:對於沒有感染HPV16,18基因型的女性,總有效率達93%。對於已經感染HPV16,18基因型,沒有大效。
交叉保護效果:與基因型31和33相關的CIN2、CIN3有保護作用,對基因型45/51的保護作用較小。
安全:5.3%接種疫苗的人體,有嚴重的副反應。
默沙東公司研發的四價疫苗,用於防治HPV16,18,6,11病毒。但6,11在國內無效。總保護率達98%。
預防:由HPV16,18型引起的宮頸、外陰、肛門癌;HPV6、HPV11導致的尖銳溼疣;HPV16,18,6,11導致的癌前病變和發育不良病變。
男性的HPV16,18導致的肛門癌;HPV6、HPV11導致的尖銳溼疣;HPV16,18,6,11導致的癌前病變和發育不良病變。
四價的適合9-26歲的男、女性。
四價癌前病變的功效:對於沒有感染HPV16,18基因型的女性,總有效率達98%。對於已經感染HPV16,18基因型,44%。
交叉保護效果:與基因型31持續感染導致的任意CIN級別和原位癌的保護率是46%。
安全:0.8%接種疫苗的人體,有嚴重的副反應。
九價疫苗6,11,16,18,31,33,45,52,58;6,11是非致癌性。總保護率90%以上。
注射宮頸癌疫苗,不是看你選擇二價、四價、九價等幾價疫苗,關鍵是總體保護力和抗體持續時間。
二價的預防效力和四價、九價差不多,都是總保護率90%以上。二價相對價效比更高些。
對於國內的14價疫苗,實驗資料、安全性、有效性,還沒有對外公佈,不輕易談觀點;畢竟是中國產的宮頸癌疫苗,還是很期待。