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  • 1 # uotkn25480

    生產批號是生產批號就是每一批產物的生產號碼。在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和效能上還是有差異的。為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。它是用於識別“批”的一組數字或字母加數字。一般由生產時間的年月日各二位陣列成,但也有例外。衛生部1992年頒佈的《藥品生產質量管理規範》(GMP)第七十六條規定了“批號”一詞的含義:用於識別“批”的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。可以認為,這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。生產日期是指商品在生產線上完成所有工序,經過檢驗幷包裝成為可在市場上銷售的成品時的日期和時間。另外,現行的強制性國家標準GB 7718-2004《預包裝食品標籤通則》對生產日期(製造日期)給出了明確的定義:“食品成為最終產品的日期。”兩者之間的區別:1、強制標準不同:批號可以結合企業內部產品特性已經工藝等引數需求自行編寫,包裝上不強制標準批號。生產日期是強制性的。2、唯一性不同:生產日期沒有唯一性,同日生產的物品擁有同一生產日期。生產批號是企業內部追溯 ,需要滿足其“唯一性”“可追溯性”。3、生產批號是同一批商品的編號,生產日期是生產商品的日期和時間。擴充套件資料:關於藥品批號的現行編制方法,國內大致可以分為兩種。按照衛生部的有關規定,批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產日期的6位數字,分號則以一短橫線與日號相連結,其編制方法由生產單位根據生產的品種、工藝等情況自行確定。如:批號980113-12,其中980113是日號,表示該批藥品的生產日期是1998年1月13日,12是分號,其表示的意義只有生產者知道。《藥品生產質量管理規範實施指南》第4.2.3.2條規定了批號編制方法,包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。其正常批號組成形式是:年+月+流水號。如批號980113,其中9801表示生產時間為1998年1月,13是流水號,表示該批為1998年1月第13批生產。

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