軟膏劑的製備方法:
軟膏劑研合法
由半固體和液體組分組成的軟膏基質可用此法。可先取藥物與部分基質或適宜液體研磨成細膩糊狀,再遞加其餘基質研勻至取少許塗布於手背上無顆粒感覺為止。大量生產時可用電動研缽進行。
軟膏劑熔合法
由熔點較高的組分組成的基質,常溫下不能均勻混合,須用此法。若主藥可溶於基質者亦可用此法混入。或一些藥材需用基質加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時通常先將基質加熱熔化,濾過,加入藥物,攪勻並至冷凝。大量製備可用電動攪拌機混合。含不溶性藥物粉末的軟膏,可透過研磨機進一步研磨使其更細膩均勻。
軟膏劑乳化法
將油性物質(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高階脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等)加熱至80℃左右使熔化,用細布濾過;另將水溶性成分(如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保溼劑、防腐劑等)溶於水,加熱至較油相溫度略高時(防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結),將水溶液慢慢加入油相中,邊加邊攪,製成乳劑基質。加入藥物並攪拌至冷凝。
乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法:
①兩相同時摻和,適用於連續的或大批次的操作,需要一定裝置。
②分散相加到連續相中,適合於含小體積分散相的乳劑系統。
③連續相加到分散相中,適用於多數乳劑系統,在混合過程中引起乳劑的轉型,從而產生更為細小的分散相粒子。如製備O/W型乳劑基質時,水相在攪拌下極緩加到油相內,開始時水相的濃度低於油相,形成W/O型乳劑,當更多水加入時,乳劑粘度繼續增加,直至W/O型乳劑水相的體積擴大到最大限度,超過此限,乳劑粘度降低,發生轉型而成O/W型乳劑;使內相(油相)得以更細地分散。
軟膏劑的製備方法:
軟膏劑研合法
由半固體和液體組分組成的軟膏基質可用此法。可先取藥物與部分基質或適宜液體研磨成細膩糊狀,再遞加其餘基質研勻至取少許塗布於手背上無顆粒感覺為止。大量生產時可用電動研缽進行。
軟膏劑熔合法
由熔點較高的組分組成的基質,常溫下不能均勻混合,須用此法。若主藥可溶於基質者亦可用此法混入。或一些藥材需用基質加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時通常先將基質加熱熔化,濾過,加入藥物,攪勻並至冷凝。大量製備可用電動攪拌機混合。含不溶性藥物粉末的軟膏,可透過研磨機進一步研磨使其更細膩均勻。
軟膏劑乳化法
將油性物質(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高階脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等)加熱至80℃左右使熔化,用細布濾過;另將水溶性成分(如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保溼劑、防腐劑等)溶於水,加熱至較油相溫度略高時(防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結),將水溶液慢慢加入油相中,邊加邊攪,製成乳劑基質。加入藥物並攪拌至冷凝。
乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法:
①兩相同時摻和,適用於連續的或大批次的操作,需要一定裝置。
②分散相加到連續相中,適合於含小體積分散相的乳劑系統。
③連續相加到分散相中,適用於多數乳劑系統,在混合過程中引起乳劑的轉型,從而產生更為細小的分散相粒子。如製備O/W型乳劑基質時,水相在攪拌下極緩加到油相內,開始時水相的濃度低於油相,形成W/O型乳劑,當更多水加入時,乳劑粘度繼續增加,直至W/O型乳劑水相的體積擴大到最大限度,超過此限,乳劑粘度降低,發生轉型而成O/W型乳劑;使內相(油相)得以更細地分散。