藥品質量標準的主要內容應至少有：藥品名，化學式，化學名，性狀，物理性質和質量標準等。它制定的原則當然是藥典標準了，藥典標準是最低標準和准入標準。但是企業為了提高競爭力還應該參照自己的小試和中試資料訂出適合自己的高出藥典的標準

(1)必須堅持質量第一，充分體現“安全有效，技術先進，經濟合理”的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外貿易的作用。?? (2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。?? (3)檢驗方法的選擇，應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。?? (4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：?? 在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。

主要內容：商品名，化學名，規格，用法用量，藥理毒理，適應症，藥代動力學，貯藏，注意事項，藥物相互作用，臨床評價等。制定原則：(1)必須堅持質量第一，充分體現“安全有效，技術先進，經濟合理”的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外貿易的作用。(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。(3)檢驗方法的選擇，應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。