隨機對照試驗遵循隨機、對照和重複的三原則，利用統計學知識，透過設定一系列的研究程式和管理措施，消除醫生和患者對藥物療效的主觀影響，達到與已經上市的藥物之間的有效比較，進而對其有效性和安全性做出相對客觀的評價。西醫之所以能夠建構出這種試驗方法來對新藥的有效性和安全性進行相對可靠的評價，本是由其內在的理論特徵決定的。下面我就結合西醫西藥的理論特徵來對隨機對照試驗內涵的原理進行論述。

我們知道隨機對照試驗在進行設計和結果分析時，主要依賴的數學工具就是統計學知識，而統計學知識所處理的物件就是那些可重複發生的獨立事件，體現在醫學臨床研究中就是可重複性的治療案例。西醫理論內涵的機械原子主義恰好為這種可重複性治療案例的發生提供了條件和基礎，主要表現在以下幾個方面：

第一、不隨個體差異而改變的病理模型

我們知道西醫認識人體的生理和病理採用的是理性的還原思維，研究者將病人患病的原因還原到次級的組織部位，消除了因病人個體差異而導致的多樣化，並在此基礎上建立單一的病理模型。因此，西醫的每一種疾病在實驗室裡進行研究的過程中都建立了相應的病理模型，這些病理模型是獨立於每一個具體的病人而存在的，建立有確定的診斷標準和治癒標準。

同時，每一種病理模型的診斷標準和治癒標準都有詳細的定性定量指標，而無論是定性還是定量指標都是透過一定的儀器檢查來完成的，進而最大限度地消除了臨床醫師因個體知識差異而造成的主觀隨意判斷，保證了每一種疾病之下的每一個患者的可重複性診斷。

第二、能夠單獨治療的具有固定形態的藥物

西藥一般都是化學結構清晰的單一化合物或者幾種化合物的混合物，它們在進行臨床試驗之前都已經進行過詳細的工藝和質量研究，能夠製成具有特定重量和外觀形態的藥物，比如片劑、膠囊劑和膏劑等等。這些等量的固定形態的藥物便於和對照藥物（或安慰劑）進行雙盲或者單盲對照。此外，西藥新藥在臨床試驗過程中要求最大限度地單獨給藥，避免與其他藥物混用進而影響臨床療效和安全性的評價。

具有獨立的病理模型、不受醫師主觀因素影響的檢測手段和指標、固定的藥物形態和單獨給藥的約定，這些特徵保證了符合統計學原理的獨立事件的可重複性發生。這些事件的發生盡最大限度地排出了病人個體差異和醫師個體差異對整個事件的影響，使其達到最大限度的可控與可重複性。