注射用奈達鉑應儘可能在具有腫瘤化療經驗的醫師指導下使用，慎重選擇患者，應具有應對緊急情況的處理條件。

聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合併感染和水痘患者及老年人慎用。

本品有較強的骨髓抑制作用，並可能引起肝、腎功能異常。

應用本品過程中應定期經常檢查血液、肝、腎功能並密切注意患者的全身情況，若發現異常應停藥並適當處置。

對骨髓功能低下及腎功能不全及應用過順鉑者，應適當降低初次給藥劑量。

本品長期給藥時，毒副反應有增加的趨勢，並有可能引起延遲性不良反應，應密切觀察。注意出血傾向及感染性疾病的發生或加重。

【通用名稱】注射用奈達鉑

【成份】奈達鉑。化學名稱：(Z)－二氨(羥基乙酸-O1，- O2，)鉑。

【性狀】本品為類白色或淡黃色疏鬆塊狀物或粉末。

【藥理毒理】奈達鉑為順鉑類似物。本品進入細胞後，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結合，導致離子型物質(活性物質或水合物)的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩定並被釋放，產生多種離子型物質並與DNA結合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結合，並抑制DNA複製，從而產生抗腫瘤活性。另外，已經證實本品在與DNA反應時，所結合的鹼基位點與順鉑相同。毒理研究：重複給藥毒性：本品大鼠每週2次共一個月、每天一次連續1個月，每週一次共6個月及狗每週一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結果顯示，其毒性與順鉑類似，主要毒性靶器官為血液(紅細胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。遺傳毒性：本品Ames試驗陽性，體外(人淋巴細胞)及體內(小鼠骨髓細胞)染色體畸變試驗結果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性，對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達540μg/kg時，可引起胎鼠骨化延遲，但對其外形、骨骼系統、發育等功能無明顯影響。

【藥代動力學】腫瘤患者靜脈滴注奈達鉑80mg/m2或100mg/m2後，用原子吸收光譜分析法直接測定總鉑的方法研究本品的體內動態，結果顯示，奈達鉑單次靜脈滴注後，血漿中鉑濃度呈雙相性減少，t1/2α約為0.1-1小時，t1/2β約為2-13小時，AUC隨給藥量增大而增大。本品在血漿內主要以遊離形式存在，動物試驗可見本品在腎臟及膀胱分佈較多，組織濃度高於血漿濃度。本品的排洩以尿排洩為主，24小時尿中鉑的回收率在40-69%之間。

【適應症】用於頭頸部癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、食管癌等實體瘤。

【用法和用量】臨用前，用生理鹽水溶解後，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時間不應少於1小時，滴完後需繼續點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次，間隔3-4周後方可進行下一療程。

【禁忌】以下患者禁用：1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑製劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴重併發症的患者。

【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處儲存。