純化水：是以飲用水為原水經二級反滲透法制得的製藥工藝用水，其質量標準應符合現行《中國藥典》2010年版二部純化水項下的有關規定。在純水裝置中與水接觸的所有儲罐、管道、管接頭、閥、泵的材質應使用物理和化學性質穩定的無毒耐腐蝕的材料，如304、316、316L不鏽鋼。 純化水的製備、貯存和分配應採用迴圈方式或其他有效方式能防止微生物的滋生

純化水生產工藝流程

一、執行前檢查

1、檢查原水進水壓力

2、檢查各泵、管道、閥門位置 5.3.3檢查各藥箱的藥劑液位

3、按工藝流程檢查原水單元、預處理單元、二級反滲透單元、EDI單元是否正常、完好

4、檢查各儀器儀表、玻璃轉子流量計是否正常

5、檢查生產場所是否整潔

二、執行期間的巡檢內容

1、檢查各壓力錶、流量計、電導率、PH值各引數應正常。

2、檢查純化水泵、原水泵、送水泵執行正常。

3、檢查各計量泵運轉正常。

4、觀察自動控制系統應準確、靈敏、可靠。

5、注意各過濾器的壓差及汙染指數情況，每週對SDI值檢測一次。

6、執行期間，注意觀察各藥箱的液位，液位低於10L時配製藥液以防計量泵抽空。

7、手動執行期間，注意觀察厡水罐、中間水罐及純化水罐的液位，嚴禁溢罐或抽空。

8、純化水製備崗位操作人員每兩小時檢測一次總出水口的PH值和電導率，並填寫《純化水製備系統執行記錄》

三、執行記錄及交接班注意事項

1 認真填寫執行記錄，執行記錄要妥善保管，不得遺失、塗改、亂寫亂畫、不得缺張少頁。

2 認真做好日常水質監測和裝置執行引數的記錄工作，每2小時記錄一次。要求記錄真實、及時，不得提前或延後作記錄。

3 認真進行交接班，交班人員應如實把本班裝置運轉情況及值得注意的有關事項交代清楚。交接班雙方對裝置儀器、工具等進行現場交接並如實填寫交接班記錄，雙方簽字認可。交班人員在沒有向接班人員交代清楚以前不得離開工作崗位

四、安全

動力裝置操作人員，須進行崗前培訓，熟悉動力裝置的工作原理、工藝流程和相關知識，經考核合格後上崗操作。

純化水系統在執行中，裝置操作人員要巡視裝置的執行狀態、技術引數，發生異常情況，應及時採取有效措施並上報主管領導

車間裝置應按狀態懸掛標誌牌。如執行中的裝置懸掛“執行”裝置狀態標誌牌。 靜止中的裝置懸掛“停止”裝置狀態標誌牌。 維修中的裝置懸掛“維修”裝置狀態標誌牌

為了保障人身安全，提高裝置的使用效率和延長裝置的使用壽命。在處理相關事項時，請務必遵守《安全規程》，否則有造成人身傷害或致裝置損毀的潛在危險。

樹立環保意識，提高安全責任。

3、非專業人員，不得擅自拆卸、維修純化水系統裝置。　　

4、被允許進入制水車間的工作人員，應在專業制水人員的指導下進行參觀。　　

5、對儲罐和管道進行鈍化處理時，需注意酸液和鹼液的操作，避免液體濺灑在人員和裝置上。