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  • 1 # 穹下一花樹

    H代表化學藥品。

    其他字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:Z代表中成藥,S代表生物製品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。

    藥店裡常見的傳統中成藥,無論提取工藝如何,也無論有無毒副作用,都屬“國藥準字Z”;“國藥準字B”為具有治療及保健作用的藥品。

    凡原衛生部核發的藥品批准文號,統一換髮為國藥準(試)字 相應類別,數字前兩位為“10”,3、4位為原批准文號年份的後兩位數字,後4位順序號重新編排。如:“衛藥準字(1997)X-01(1)號”換髮為“國藥準字H10970001”。

    擴充套件資料

    藥品管理法

    一、藥品批准文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批准文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。

    二、每種藥品的每一規格發給一個批准文號。除經國家藥品監督管理局批准的藥品委託生產和異地加工外,同一藥品不同生產企業發給不同的藥品批准文號。

    三、自2002年1月1日以後批准生產的新藥、仿製藥品和透過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品,一律採用新的藥品批准文號格式。

    四、自2002年1月1日以後批准發給的化學藥品《進口藥品註冊證》,其註冊證號格式亦作部分改變,其中字母“X”改為“H”,其它部分不變。原已發給的舊格式註冊證號在換髮《進口藥品註冊證》時用新格式取代。

    五、藥品批准文號及化學藥品的進口藥品註冊證號換髮後,印有原格式批准文號及註冊證號的包裝標籤在2003年6月30日後禁止流通使用。

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