抗癌藥算是目前在醫藥研發中最活躍的領域了，因為之前有嚴重的新藥上市造成的不良反應，比如反應停導致很多畸形胎兒降生。所以藥物研發需要非常長的時間來進行實驗室，動物和人體的試驗，驗證有效性和安全性。一般需要十多年，需要投入以億計算的美元，嚴重限制了新藥真正用於臨床患者。美國的很多癌症中心都會推薦患者參加上市前的臨床試驗，讓患者有機會提前使用新藥，當然也有一些風險，國內大的醫院也會有很多新藥的臨床研究。

美國現在有可能逆轉這種狀態，特朗普曾說可以讓所有願意冒險的患者使用新藥，直到發現確定的有效性或安全性問題。有一定道理，但轉變不容易發生。

醫院裡面的裝置更新，常常和診斷相關，相對容易一些，因為安全性的問題比較小。

研發週期與難度不同

通常一個藥物包括抗腫瘤藥物，研發週期一般是8~14年，特別是抗癌新藥的研發，失敗率很高，而且必須經過I、II、III期臨床試驗，經過大量人群驗證後才能上市。

醫療器械則不同，醫療器械分三類，只有二三類需要做點臨床試驗，但只是小樣本驗證性的。而且醫院的檢查裝置多屬於輔助診斷或檢驗裝置類，一般都屬於一類醫療器械，是不需要做臨床試驗的，這樣整體的週期就差的不是一星半點。

技術壁壘不同

一個全新的抗癌藥上市，可以說是舉世矚目。醫藥公司也是採用強大的專利和技術壁壘，幾乎封死了與之相關任何空隙，不給別人鑽空子。即使有的人繞過了專利，也多是在別人的基礎上進行的仿製。而且很少有仿製藥療效超過原研藥的。這樣一來，雖然患者可選擇的藥物多了，但實際並沒有進步。

而醫療器械不同，核心技術涉及物理、化學、數學、生物、醫學，甚至機械、工程等各個領域，任何一個領域的技術革新，都有可能推動某一類醫療裝置提升一個高度。比如說奈米技術、3D列印技術等等。

價格問題

新藥研發可謂九死一生。新藥研發人員，花了大量的人力與財力，承擔大量投資失敗的風險，才有一個新藥的成功上市，這價格貴的可想而知。而醫療器械通常是基於已經形成的新技術而研發，成功率高。由於它只是用於檢查，並能重複使用，收費標準國家有規定，而且存在很大的市場競爭，所以檢查者承擔的並不會是高昂的價格。

【不藥不藥】簡介

博士，副主任藥師，高階營養師，擁有10年的用藥指導、營養諮詢和健康管理經驗。不藥不藥，倡導健康生活，不生病，不吃藥！

這是全球各大醫藥公司1997年-2011年的研發費用統計第二顆藥的成本可能僅需幾塊錢，但是第一顆藥的成本卻是十幾億人民幣。咱們還沒有看見研究失敗的數量，這背後還有無數個科研人員，醫療工作者日日夜夜艱辛的付出。幾百上千億的研發投入，加上臨床實驗，開發出一款有效抗癌藥的難度遠超常人想象！