阿託伐他汀是他汀類調血脂藥，屬於羥甲基戊二醯輔酶 A還原酶抑制劑，透過選擇性、競爭性地與該酶結合，使之失活，從而抑制膽固醇在肝臟合成，顯著降低血漿總膽固醇、載脂蛋白B和低密度脂蛋白膽固醇水平，也能降低血漿甘油三酯水平，並輕度升高高密度脂蛋白膽固醇水平，在臨床上主要用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症。此外，阿託伐他汀還可穩定、縮小甚至逆轉動脈粥樣硬化斑塊，抑制動脈粥樣硬化所致炎症反應，改善血管內皮功能，長期服用可預防冠心病，降低心梗和腦梗的風險。目前，臨床上使用的阿託伐他汀主要有進口的原研藥品和中國產的仿製藥品，原藥藥品是指對成千上萬種化合物進行層層篩選，並經過動物試驗和人體臨床試驗驗證安全有效後，才獲准上市銷售的原創性新藥，仿製品是與原研藥品具有相同活性成分、適應症、劑型、劑量、給藥途徑、作用機制的仿製品。2016年前，仿製藥品與原研藥品有著不可逾越的差距，這是由於彼時仿製藥品只要質量合格便可上市銷售，對療效沒有嚴格的要求。
2016年3月5日，國家食品藥品監督管理總局轉發國務院辦公廳釋出的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，這預示著仿製藥品的一致性評價正式拉開帷幕，一致性評價以原研藥品作為參比，不僅要求質量達標，最重要的是要求生物等效性（吸收程度）一定要達到原研藥品的80%，才能認定二者生物等效。到目前為止，透過一致性評價的有興安藥業、嘉林藥業、樂普藥業和魯南製藥生產的阿託伐他汀，這些藥廠生產的阿託伐他汀與進口的阿託伐他汀（立普妥）療效相近，但是還有一些問題可能會導致中國產的阿託伐他汀與進口阿託伐他汀存在療效差異，如在製劑工藝過程中藥物晶型的改變、輔料與藥物的相互作用、生產工藝路線的改變使相關物質產生增加等因素都有可能影響藥物療效，從而導致治療失敗，甚至危及生命，因此，與進口阿託伐他汀相比，中國產阿託伐他汀還有很長的路要走，因此，對於一些老年患者以及心腦血管疾病的高危患者，最好還是選用進口的阿託伐他汀。
參考文獻：
阿託伐他汀鈣片說明書
關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見（2016，國務院）
阿託伐他汀是他汀類調血脂藥，屬於羥甲基戊二醯輔酶 A還原酶抑制劑，透過選擇性、競爭性地與該酶結合，使之失活，從而抑制膽固醇在肝臟合成，顯著降低血漿總膽固醇、載脂蛋白B和低密度脂蛋白膽固醇水平，也能降低血漿甘油三酯水平，並輕度升高高密度脂蛋白膽固醇水平，在臨床上主要用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症。此外，阿託伐他汀還可穩定、縮小甚至逆轉動脈粥樣硬化斑塊，抑制動脈粥樣硬化所致炎症反應，改善血管內皮功能，長期服用可預防冠心病，降低心梗和腦梗的風險。目前，臨床上使用的阿託伐他汀主要有進口的原研藥品和中國產的仿製藥品，原藥藥品是指對成千上萬種化合物進行層層篩選，並經過動物試驗和人體臨床試驗驗證安全有效後，才獲准上市銷售的原創性新藥，仿製品是與原研藥品具有相同活性成分、適應症、劑型、劑量、給藥途徑、作用機制的仿製品。2016年前，仿製藥品與原研藥品有著不可逾越的差距，這是由於彼時仿製藥品只要質量合格便可上市銷售，對療效沒有嚴格的要求。
2016年3月5日，國家食品藥品監督管理總局轉發國務院辦公廳釋出的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，這預示著仿製藥品的一致性評價正式拉開帷幕，一致性評價以原研藥品作為參比，不僅要求質量達標，最重要的是要求生物等效性（吸收程度）一定要達到原研藥品的80%，才能認定二者生物等效。到目前為止，透過一致性評價的有興安藥業、嘉林藥業、樂普藥業和魯南製藥生產的阿託伐他汀，這些藥廠生產的阿託伐他汀與進口的阿託伐他汀（立普妥）療效相近，但是還有一些問題可能會導致中國產的阿託伐他汀與進口阿託伐他汀存在療效差異，如在製劑工藝過程中藥物晶型的改變、輔料與藥物的相互作用、生產工藝路線的改變使相關物質產生增加等因素都有可能影響藥物療效，從而導致治療失敗，甚至危及生命，因此，與進口阿託伐他汀相比，中國產阿託伐他汀還有很長的路要走，因此，對於一些老年患者以及心腦血管疾病的高危患者，最好還是選用進口的阿託伐他汀。
參考文獻：
阿託伐他汀鈣片說明書
關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見（2016，國務院）