回覆列表
  • 1 # lanfengz2

    中國產特殊用途化妝品備案流程:

    (一)生產衛生條件稽核

    1、準備衛生條件稽核資料,包括申請表,配方表,生產工藝簡述及簡圖,生產許可證,抽樣申請表,如果存在委託生產關係還應提供委託生產協議。(此處的配方表必須是在申報系統中填報的,帶條碼的列印配方表)

    2、衛生條件稽核資料企業蓋章簽字後,送當地省局申請稽核。(可能會產生審評的費用,需遵循當地省局規定繳納)

    3、省局稽核完成後,取回省局已經確認的衛生條件稽核資料,等待樣品封樣。

    4、封樣完成後,即可進入檢測階段。

    (二)產品檢測:

    1、交由備案公司稽核配方,產品包裝,編寫送檢資料,送CFDA認可的檢測機構檢測

    2、檢測機構檢測,需時4-6個月(檢測不合格,更換樣品重新檢測,檢測費用需另付)

    3、取得合格的檢測報告,準備下一階段申報資料

    (三)報批過程

    1、整理、完善申報資料,遞交CFDA受理中心

    2、資料透過形式稽核,CFDA受理中心出具受理通知書(需時5個工作日)

    3、化妝品評審中心審評(需時40個工作日)

    4、需要補充或修正材料的,CFDA發出補正意見,補正後需上小會(需時90個工作日)

    5、國家食品許可司化妝品處再次稽核(需時20個工作日)

    6、制證、發證(需時10個工作日)

    中國產特殊用途化妝品備案所需資料:

    中國產特殊用途化妝品行政許可申請表

    產品名稱命名依據

    產品質量安全控制要求

    產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書)

    檢驗報告

    產品安全性評估資料

    省藥監局出具的稽核意見

    功效成份及使用依據的科學文獻資料

    產品技術要求(紙質檔案和電子檔)

    樣品

  • 中秋節和大豐收的關聯?
  • 魯迅如何評價卑怯之人?