(一)裂片：片劑發生裂開的現象叫做裂片(常發生頂裂或腰裂) 產生原因：片劑的彈性復原率(與物料性質有關)及壓力分佈不均勻是主要原因。另外，粘合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過幹、加壓過快均會造成裂片。 解決方法：換用塑性大的輔料，適度乾燥，選擇合適粘合劑與用量，減少細粉等。 (二)松片：指片劑的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現象稱為松片。 產生原因：與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關。 解決方法：調整壓力和適當增加粘合劑。 (三)粘衝：指片劑表面被衝頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現象。 產生原因：顆粒不夠乾燥或物料易於吸潮、潤滑劑選擇不當或用量不足，以及衝頭表面鏽蝕或刻字粗糙不光等。 解決方法：應根據實際情況而定。 (四)片重差異超限：片劑的重量超出藥典規定的重量差異允許的範圍。 產生原因：①顆粒的流動性不好；②細粉過多或顆粒不均勻；③加料斗內物料時多時少；④衝頭與模孔吻合不好。 解決方法：改善物料流動性等。 (五)崩解遲緩：指片劑不能在藥典規定的時限內完全崩解或溶解 1.崩解機理 (1)片劑中可溶性成分多，因溶蝕而崩解； (2)“固體橋”溶解，結合力消失； (3)泡騰劑產氣作用； (4)吸水膨脹(多數片劑)。 (5)潤溼熱 2.影響崩解的因素 毛細管理論公式：L2 = Rγcosθ/2η.t 式中L：液體滲入毛細管的距離;R：毛細管半徑;γ：液體的表面張力;θ:液體與毛細管的接觸角;η：液體的黏度，t：時間。由公式可知，影響介質滲入的主要引數有：毛細管數量(孔隙率)、毛細管半徑、液體表面張力與接觸角。對四引數產生影響的主要因素是以下幾方面： (1)原輔料的可壓性：原輔料的可壓性好，片劑的崩解效能差，適量加入澱粉可增大片劑的空隙率，增加吸水性，有利於片劑的崩解； (2)顆粒的硬度：顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率，近而影響片劑的崩解； (3)壓片力：壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢； (4)表面活性劑：加入表面活性劑，改變物料的疏水性，增加潤溼性，有利於片劑的崩解； (5)潤滑劑：使用疏水性強的潤滑劑，水分不易進入片劑，不利於片劑的崩解，硬脂酸鎂； (6)粘合劑與崩解劑：粘合力越大，崩解時間越長，黏合劑粘合力大小順序：明膠>阿拉伯膠>糖漿>澱粉漿。 (7)崩解劑：見崩解劑部分。 (8)貯存條件：貯存環境的溫度與溼度影響片劑的崩解。 (六)溶出超限：片劑在規定的時間內未能溶出規定量的藥物，即為溶出超限或稱為溶出度不合格。 溶出理論：溶出服從Noyes-Whitney方程：dc/dt=kSCs dc/dt為溶出速度；k為溶出速度常數；s為溶出質點暴露於介質的表面積；cs為藥物的溶解度。 由公式說明，產生溶出超限的原因是：崩解遲緩；藥物難溶。 解決方法： (1)物微粉化：s值增大； (2)製備研磨混合物：疏水性藥物與水溶性或親水性材料研磨混合，改變藥物的潤溼性； (3)製成固體分散體：改變藥物的粉散狀態，s值增大，有利於藥物的溶出； (4)吸附於載體後壓片：藥物以分子態形式被吸附在載體表面，有利於溶出。 (七)片劑含量不均勻 所有造成片重差異過大的因素，均可造成片劑中藥物含量不均勻，此外小劑量片藥物含量不均勻的主要原因是： 1.混合不均勻 (1)主藥與輔料量的配比懸殊： (2)主藥與輔料粒子大小相差懸殊： (3)粒子的表面粗糙不易混勻： (4)由於顆粒大小不等而對藥液的吸收量不同。 2.可溶性成分在乾燥過程中的遷移
(一)裂片：片劑發生裂開的現象叫做裂片(常發生頂裂或腰裂) 產生原因：片劑的彈性復原率(與物料性質有關)及壓力分佈不均勻是主要原因。另外，粘合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過幹、加壓過快均會造成裂片。 解決方法：換用塑性大的輔料，適度乾燥，選擇合適粘合劑與用量，減少細粉等。 (二)松片：指片劑的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現象稱為松片。 產生原因：與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關。 解決方法：調整壓力和適當增加粘合劑。 (三)粘衝：指片劑表面被衝頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現象。 產生原因：顆粒不夠乾燥或物料易於吸潮、潤滑劑選擇不當或用量不足，以及衝頭表面鏽蝕或刻字粗糙不光等。 解決方法：應根據實際情況而定。 (四)片重差異超限：片劑的重量超出藥典規定的重量差異允許的範圍。 產生原因：①顆粒的流動性不好；②細粉過多或顆粒不均勻；③加料斗內物料時多時少；④衝頭與模孔吻合不好。 解決方法：改善物料流動性等。 (五)崩解遲緩：指片劑不能在藥典規定的時限內完全崩解或溶解 1.崩解機理 (1)片劑中可溶性成分多，因溶蝕而崩解； (2)“固體橋”溶解，結合力消失； (3)泡騰劑產氣作用； (4)吸水膨脹(多數片劑)。 (5)潤溼熱 2.影響崩解的因素 毛細管理論公式：L2 = Rγcosθ/2η.t 式中L：液體滲入毛細管的距離;R：毛細管半徑;γ：液體的表面張力;θ:液體與毛細管的接觸角;η：液體的黏度，t：時間。由公式可知，影響介質滲入的主要引數有：毛細管數量(孔隙率)、毛細管半徑、液體表面張力與接觸角。對四引數產生影響的主要因素是以下幾方面： (1)原輔料的可壓性：原輔料的可壓性好，片劑的崩解效能差，適量加入澱粉可增大片劑的空隙率，增加吸水性，有利於片劑的崩解； (2)顆粒的硬度：顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率，近而影響片劑的崩解； (3)壓片力：壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢； (4)表面活性劑：加入表面活性劑，改變物料的疏水性，增加潤溼性，有利於片劑的崩解； (5)潤滑劑：使用疏水性強的潤滑劑，水分不易進入片劑，不利於片劑的崩解，硬脂酸鎂； (6)粘合劑與崩解劑：粘合力越大，崩解時間越長，黏合劑粘合力大小順序：明膠>阿拉伯膠>糖漿>澱粉漿。 (7)崩解劑：見崩解劑部分。 (8)貯存條件：貯存環境的溫度與溼度影響片劑的崩解。 (六)溶出超限：片劑在規定的時間內未能溶出規定量的藥物，即為溶出超限或稱為溶出度不合格。 溶出理論：溶出服從Noyes-Whitney方程：dc/dt=kSCs dc/dt為溶出速度；k為溶出速度常數；s為溶出質點暴露於介質的表面積；cs為藥物的溶解度。 由公式說明，產生溶出超限的原因是：崩解遲緩；藥物難溶。 解決方法： (1)物微粉化：s值增大； (2)製備研磨混合物：疏水性藥物與水溶性或親水性材料研磨混合，改變藥物的潤溼性； (3)製成固體分散體：改變藥物的粉散狀態，s值增大，有利於藥物的溶出； (4)吸附於載體後壓片：藥物以分子態形式被吸附在載體表面，有利於溶出。 (七)片劑含量不均勻 所有造成片重差異過大的因素，均可造成片劑中藥物含量不均勻，此外小劑量片藥物含量不均勻的主要原因是： 1.混合不均勻 (1)主藥與輔料量的配比懸殊： (2)主藥與輔料粒子大小相差懸殊： (3)粒子的表面粗糙不易混勻： (4)由於顆粒大小不等而對藥液的吸收量不同。 2.可溶性成分在乾燥過程中的遷移