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2 # 使用者6492184664665
QA （QUALITY ASSURANCE，中文意思是“品質保證”，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設定這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 ） QC （即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質要求所採取的作業技術和活動”。有些推行ISO9000的組織會設定這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當於一般企業中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、製程檢驗員（IPQC）和最終檢驗員（FQC））
Title不同：QC有的叫Quality Specialist，QA又稱為Clinical Auditor, QA Auditor，Clinical QA等。
部門不同：QC 隸屬於Operation，QA 是一個獨立的部門。
崗位性質和工作內容不同，下面是從昆T扒下來的JD，可對比看一下。
簡單說來，QC 就是在Operation 內部做Quality Control, 透過CO-M，Quality Visit, In-house document review等保證專案是可控的並且質量達到要求。QA 單獨的一條線，獨立於Operation，透過Audit 來保證公司的質量體系可控並符合法規要求。