肺癌的免疫治療是近20年來一直在探索的領域。其中在免疫治療裡，有一個非常重要的領域就是疫苗。我們知道，以前傳染病流行的時候，我們接種了疫苗以後，激發了人體的免疫力，就可以透過免疫力來抗擊這些感染性的疾病。在腫瘤領域，大家也在想能不能透過接種疫苗，調動人體的免疫力來殺滅腫瘤呢？其實這是一個非常重要的研究領域。目前還沒有成熟的，治療肺癌的疫苗出現。

肺癌有疫苗嗎？在研究，結果喜人！

肺癌是目前全球發病率和死亡率均居第一的癌症，儘管各類靶向藥、免疫治療新藥接踵而至，看上去治療選擇相當多，但在實際的臨床應用中，不少肺癌患者卻發現，耐藥後的治療更加棘手、更令人絕望。

別慌！Tedopi肺癌疫苗來了！

2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司宣佈其新型抗癌疫苗OSE-2101（Tedopi）在非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床試驗（Atlante 1）中取得了積極的陽性結果。入組的所有患者在免疫檢查點抑制劑耐藥或失敗後，二線或三線使用Tedopi疫苗，一年的總生存率達到46%，遠超預設的25%！比接受標準化療方案的患者要高出十個百分點！

在此前的II期臨床試驗中，這款疫苗取得了非常好的資料，入組了64位HLA-A2 陽性的NSCLC患者：

92％鉑類化療失敗，34％靶向治療失敗

67％為四期NSCLC

66％接受三線全身治療

9％有腦轉移

從患者特點中可以看出，所有入組患者都是標準治療失敗後，臨床已經沒有可用治療方案的晚期患者，接受了Tedopi治療後，中位總生存期（OS）達到17.3個月，並且安全性可控。

一位54歲的經過二線治療的晚期肺鱗癌患者，在5次Tedopi肺癌疫苗注射後，腫瘤就迅速萎縮（從39毫米縮小到23毫米），病變縮小41％。截止報道時，無進展生存期（PFS）達到4.2個月，而其生存期已經超過20.6個月，目前仍在隨訪中。

4月1日，Atlante 1研究達到主要終點！

這項研究納入了99位IIIB期或IV期的HLA-A2陽性NSCLC患者，全部經過免疫檢查點抑制劑治療失敗後，需要第二或第三線治療，2：1隨機分為2組，分別接受Tedopi或者標準方案（SoC）治療。Tedopi組的患者每3週一次皮下注射1ml Tedopi，6個週期後每8週一次，然後每12週一次。SoC組的患者，給予多西他賽75mg/m2，或者培美曲塞 500mg/m2，每3週一次。兩組治療持續直到疾病進展、出現無法忍受的毒性反應或者退出。研究的主要終點是總生存期（OS），無進展生存期（PFS）、客觀反應率（ORR）、疾病控制率（DCR）、持續反應時間（DOR）、生活質量（QOL）和安全性將作為評估的次要終點。

結果顯示，在Tedopi組的63位患者中，有29位至少存活12個月，即一年生存率為46%（95% CI，33% -59%）。而在SoC組中，36位患者中有13位至少存活12個月，一年生存率為36%。

這個成果標誌著Atalante 1研究中的步驟一的完成。但因為全球範圍內的COVID-19大流行，考慮到NSCLC患者的風險增加，目前Atlante 1的步驟二已經取消，患者篩查和入組已暫停。OSE Immunotherapeutics公司將進一步分析步驟一中觀察到的療效和安全性。