一、流程 接收請驗單--取樣--檢品登記--檢品檢驗--填寫記錄--出具檢驗報告單--檢驗報告發放--記錄彙總歸檔--檢驗分析評價 二、具體要求 1、接收請驗單 1)化驗室收到請驗單後,取樣人員(分管檢驗)應稽核請驗單內容填寫是否規範、完整,否則應拒絕取樣。 2)電話通知請驗,取樣人員到場取樣時,要索要請驗單,並檢查請驗單填寫是否規範、完整,否則應拒絕取樣。 2、取樣 1)取樣人員應在接到請驗20分鐘到場取樣。 2)取樣按各自物料取樣規程進行取樣,取樣結束後按實際取樣情況填寫物料取樣記錄,並將請驗單附後。 3、檢品登記 取樣人員應及時在取樣樣品登記表上進行樣品登記。 4、檢品檢驗 1)檢驗人員接到樣品後,檢驗前要先查閱被檢樣品的質量標準和檢驗操作規程,確定其所需的檢驗儀器、試劑、試液和規定的檢驗專案。 2)檢驗人員要嚴格執行檢驗操作規程,不得隨意更改檢驗方法和檢驗專案。 3)檢驗過程中,檢驗人員要隨時填寫相關內部記錄。如儀器使用記錄、試劑、試液使用記錄等。 4)檢驗過程中,檢驗人員要隨時清理、洗滌檢驗工作臺、儀器裝置,及時處理廢料、殘料,始終保持現場的整潔有序。 5、填寫記錄 1)檢驗過程中檢驗人員要隨時填寫檢驗記錄。 2)檢驗記錄必須按具體操作如實填寫,要整潔、及時填寫,不得隨意塗改。 3)檢驗記錄填寫完整後,檢驗人員應檢查無誤後簽字,送交複核人進行復核。 6、出具檢驗報告單 1)檢驗記錄需經複核人複核無誤簽字後,方能出具檢驗報告單。 2)檢驗報告的出具要嚴格按照檢驗記錄進行出具。 3)檢驗報告單出具後,檢驗人員先檢查無誤後簽字,經複核人複核無誤後簽字,最後送交質量部經理簽發,並加蓋質量管理部公章。 4)檢驗報告單出具份數 a、純化水、半成品檢驗報告單一式兩份,一份留存、一份發給報檢部門。 b、原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一式三份,一份留存、兩份發給報檢部門。 c、成品檢驗報告單一式三份,一份留存、兩份發給報檢部門。 7、檢驗報告單發放 1)純化水、半成品檢驗報告單由檢驗人員進行發放。 2)原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一份由檢驗人員留存,另兩份交QA檢查員進行物料評價後,由QA檢查員進行發放。 3)成品檢驗報告單一份由檢驗人員留存,另兩份交QA檢查員進行批評價後,由QA檢查員進行發放。 8、記錄彙總歸檔 1)純化水檢驗記錄由純化水檢驗人員每月彙總一次,(彙總內容:檢驗記錄、檢驗報告單、純化水檢驗臺帳)彙總結束後,交由QA檢查員進行按月歸檔。 2)原料、輔料、包裝材料檢驗記錄要分類別由檢驗人員每月進行彙總,(彙總內容:原輔材料請驗單、物料取樣記錄、檢驗記錄、檢驗報告單、原輔材料檢驗臺帳、原輔材料質量月報)彙總結束後,交由QA檢查員進行按月歸檔。 3)成品、半成品檢驗記錄由檢驗人員分批號每批匯總一次,(彙總內容:成品半成品請驗單、物料取樣記錄、半成品成品檢驗記錄、半成品成品檢驗報告單)彙總結束後,交由QA檢查員進行分批整理產品批檔案。 4)成品、半成品月彙總有檢驗人員進行每月彙總一次,(彙總內容:成品檢驗臺帳、半成品質量月報、成品質量月報)彙總結束後,交由QA檢查員進行整理歸檔。 9、檢驗分析評價 檢驗分析評價是對產品質量狀況的分析和評價。分析評價分為月度分析評價、季度分析評價、年度分析評價。具體要求如下: 1)分析評價要以表格的形式整理上報,分析本階段產品質量狀況。 2)月分析評價由檢驗人員每月25日之前整理上報。 3)季度分析評價由化驗室指定人員每季度末25日之前整理上報。 4)年度分析評價由QA檢查員對本年度產品質量狀況進行分析整理,於12月20日之前整理上報。
一、流程 接收請驗單--取樣--檢品登記--檢品檢驗--填寫記錄--出具檢驗報告單--檢驗報告發放--記錄彙總歸檔--檢驗分析評價 二、具體要求 1、接收請驗單 1)化驗室收到請驗單後,取樣人員(分管檢驗)應稽核請驗單內容填寫是否規範、完整,否則應拒絕取樣。 2)電話通知請驗,取樣人員到場取樣時,要索要請驗單,並檢查請驗單填寫是否規範、完整,否則應拒絕取樣。 2、取樣 1)取樣人員應在接到請驗20分鐘到場取樣。 2)取樣按各自物料取樣規程進行取樣,取樣結束後按實際取樣情況填寫物料取樣記錄,並將請驗單附後。 3、檢品登記 取樣人員應及時在取樣樣品登記表上進行樣品登記。 4、檢品檢驗 1)檢驗人員接到樣品後,檢驗前要先查閱被檢樣品的質量標準和檢驗操作規程,確定其所需的檢驗儀器、試劑、試液和規定的檢驗專案。 2)檢驗人員要嚴格執行檢驗操作規程,不得隨意更改檢驗方法和檢驗專案。 3)檢驗過程中,檢驗人員要隨時填寫相關內部記錄。如儀器使用記錄、試劑、試液使用記錄等。 4)檢驗過程中,檢驗人員要隨時清理、洗滌檢驗工作臺、儀器裝置,及時處理廢料、殘料,始終保持現場的整潔有序。 5、填寫記錄 1)檢驗過程中檢驗人員要隨時填寫檢驗記錄。 2)檢驗記錄必須按具體操作如實填寫,要整潔、及時填寫,不得隨意塗改。 3)檢驗記錄填寫完整後,檢驗人員應檢查無誤後簽字,送交複核人進行復核。 6、出具檢驗報告單 1)檢驗記錄需經複核人複核無誤簽字後,方能出具檢驗報告單。 2)檢驗報告的出具要嚴格按照檢驗記錄進行出具。 3)檢驗報告單出具後,檢驗人員先檢查無誤後簽字,經複核人複核無誤後簽字,最後送交質量部經理簽發,並加蓋質量管理部公章。 4)檢驗報告單出具份數 a、純化水、半成品檢驗報告單一式兩份,一份留存、一份發給報檢部門。 b、原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一式三份,一份留存、兩份發給報檢部門。 c、成品檢驗報告單一式三份,一份留存、兩份發給報檢部門。 7、檢驗報告單發放 1)純化水、半成品檢驗報告單由檢驗人員進行發放。 2)原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一份由檢驗人員留存,另兩份交QA檢查員進行物料評價後,由QA檢查員進行發放。 3)成品檢驗報告單一份由檢驗人員留存,另兩份交QA檢查員進行批評價後,由QA檢查員進行發放。 8、記錄彙總歸檔 1)純化水檢驗記錄由純化水檢驗人員每月彙總一次,(彙總內容:檢驗記錄、檢驗報告單、純化水檢驗臺帳)彙總結束後,交由QA檢查員進行按月歸檔。 2)原料、輔料、包裝材料檢驗記錄要分類別由檢驗人員每月進行彙總,(彙總內容:原輔材料請驗單、物料取樣記錄、檢驗記錄、檢驗報告單、原輔材料檢驗臺帳、原輔材料質量月報)彙總結束後,交由QA檢查員進行按月歸檔。 3)成品、半成品檢驗記錄由檢驗人員分批號每批匯總一次,(彙總內容:成品半成品請驗單、物料取樣記錄、半成品成品檢驗記錄、半成品成品檢驗報告單)彙總結束後,交由QA檢查員進行分批整理產品批檔案。 4)成品、半成品月彙總有檢驗人員進行每月彙總一次,(彙總內容:成品檢驗臺帳、半成品質量月報、成品質量月報)彙總結束後,交由QA檢查員進行整理歸檔。 9、檢驗分析評價 檢驗分析評價是對產品質量狀況的分析和評價。分析評價分為月度分析評價、季度分析評價、年度分析評價。具體要求如下: 1)分析評價要以表格的形式整理上報,分析本階段產品質量狀況。 2)月分析評價由檢驗人員每月25日之前整理上報。 3)季度分析評價由化驗室指定人員每季度末25日之前整理上報。 4)年度分析評價由QA檢查員對本年度產品質量狀況進行分析整理,於12月20日之前整理上報。