格列美脲是臨床上常用的口服降糖藥，屬於磺醯脲類胰島素促秘劑，主要透過刺激胰島β細胞釋放胰島素，增加體內胰島素水平而降低血糖，此外，格列美脲還有胰腺外作用，可以改善肌肉和脂肪等外周組織對胰島素的敏感性，刺激外周組織對葡萄糖的攝取，抑制肝臟葡萄糖輸出，加速葡萄糖的代謝，發揮協同降糖作用，具有口服吸收好，生物利用度高，降糖作用強，作用時間長等優點，每日服用一次，可有效控制24小時血糖，其促胰島素分泌作用依賴於血糖濃度，因此很少發生低血糖，在臨床上主要用於治療經生活方式調整不能滿意控制血糖的2型糖尿病。 目前，國內生產格列美脲的藥品生產企業有幾十家，那麼不同廠家生產的格列美脲在療效上是否相同，今天孫藥師就為大家解釋一下這個問題。在回答這個問題之前，先給大家介紹兩個概念，即原研藥和仿製藥，原研藥就是指原創性的新藥，是從成千上萬個化合物中，經過嚴格篩選和嚴謹的臨床試驗才獲准上市的藥品，法國賽諾菲安萬特製藥有限公司研製的格列美脲片，商品名為亞莫利，就是原研藥品，仿製藥是指與原研藥品有相同的活性成分、劑型、規格、給藥途徑和適應症的藥品，國內的藥品生產企業生產的格列美脲都是仿製藥品。
2016年3月6日，國務院辦公廳頒佈了《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，要求對仿製藥進行質量和療效的一致性評價，仿製藥的一致性評價要以原研藥作為參照，不僅活性成分、適應症、劑型、規格、給藥途徑、質量標準要與原研藥物相同，更重要的是，仿製藥要與原研藥有相近的生物等效性，也就是說，仿製藥要與原研藥有相似的療效，其療效至少要達到原研藥的80%，才能被認定透過一致性評價。 因此，不同廠家生產的格列美脲，無論是原研藥還是仿製藥，其藥效是相近的，對於病情較輕、血糖控制穩定的2型糖尿病患者，選擇原研的格列美脲（亞莫利）和中國產的仿製藥都是可以的，對於病程較長、血糖控制不佳、出現併發症的2型糖尿病患者，建議還是選擇原研的格列美脲。
參考文獻：
格列美脲片說明書
關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
格列美脲是臨床上常用的口服降糖藥，屬於磺醯脲類胰島素促秘劑，主要透過刺激胰島β細胞釋放胰島素，增加體內胰島素水平而降低血糖，此外，格列美脲還有胰腺外作用，可以改善肌肉和脂肪等外周組織對胰島素的敏感性，刺激外周組織對葡萄糖的攝取，抑制肝臟葡萄糖輸出，加速葡萄糖的代謝，發揮協同降糖作用，具有口服吸收好，生物利用度高，降糖作用強，作用時間長等優點，每日服用一次，可有效控制24小時血糖，其促胰島素分泌作用依賴於血糖濃度，因此很少發生低血糖，在臨床上主要用於治療經生活方式調整不能滿意控制血糖的2型糖尿病。 目前，國內生產格列美脲的藥品生產企業有幾十家，那麼不同廠家生產的格列美脲在療效上是否相同，今天孫藥師就為大家解釋一下這個問題。在回答這個問題之前，先給大家介紹兩個概念，即原研藥和仿製藥，原研藥就是指原創性的新藥，是從成千上萬個化合物中，經過嚴格篩選和嚴謹的臨床試驗才獲准上市的藥品，法國賽諾菲安萬特製藥有限公司研製的格列美脲片，商品名為亞莫利，就是原研藥品，仿製藥是指與原研藥品有相同的活性成分、劑型、規格、給藥途徑和適應症的藥品，國內的藥品生產企業生產的格列美脲都是仿製藥品。
2016年3月6日，國務院辦公廳頒佈了《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，要求對仿製藥進行質量和療效的一致性評價，仿製藥的一致性評價要以原研藥作為參照，不僅活性成分、適應症、劑型、規格、給藥途徑、質量標準要與原研藥物相同，更重要的是，仿製藥要與原研藥有相近的生物等效性，也就是說，仿製藥要與原研藥有相似的療效，其療效至少要達到原研藥的80%，才能被認定透過一致性評價。 因此，不同廠家生產的格列美脲，無論是原研藥還是仿製藥，其藥效是相近的，對於病情較輕、血糖控制穩定的2型糖尿病患者，選擇原研的格列美脲（亞莫利）和中國產的仿製藥都是可以的，對於病程較長、血糖控制不佳、出現併發症的2型糖尿病患者，建議還是選擇原研的格列美脲。
參考文獻：
格列美脲片說明書
關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見