與二甲雙胍和／或磺醯脲類合用進行了三項為期30周、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗．以評價艾塞那肽注射液在單用二甲雙胍、單用磺醯脲類或二甲雙胍與磺醯脲類合用血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。共1446位患者隨機進入這三項臨床研究：其中991(68．5%)位為高加索人、224(15.5%)位為西班牙人、174（12.0%)位為黑人。試驗基線時平均HbA1e值的範圍為8.2%-8.7%。，在4周安慰劑匯入期後，患者隨機接受本品5微克，每日二次；本品10微克，每日二次或安慰劑每日二次(分別在早餐和晚餐前注射)的治療，同時繼續服用患者先前使用的抗糖尿病藥物。所有接受艾塞那肽注射液治療的患者試驗前4周的起始劑量均為5微克、每日二次。4周後，有些患者繼續接受本品5微克、每日二次，其他患者劑量增加到10微克、每日二次安慰劑組患者整個研究期均接受安慰劑，每日二次。每個研究的主要終點為治療30周HbA1e，相對基線的平均變化。30周臨床研究的結果總結見表1。表1：艾塞那肽注射液在單用二甲雙胍、磺醯脲類或二甲雙胍與碳醯脲類合用血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中的30周、安慰劑對照臨床試驗結果 *艾塞那肽5微克、每日二次，用藥-個月；然後10微克、每日二次，用藥6個月，每日早餐和晚餐前給藥治療組對安慰劑組P≤0.05治療組對安慰劑組P≤0.0001，納入分析的患者基線HbA1e]7%HbA1e在三項對照臨床試驗中，對單用二甲雙胍、磺醯脲類、或二種藥物合用的患者加用艾塞那肽與加用安慰劑進行比較，與基線相比，加用艾塞那肽注射液組在治療30周時HbA1e，有統計學顯著降低(表1)。此外，在三項臨床試驗中，用艾塞那肽注射液治療30周，5微克和10微克患者HbA1e．相對基線的變化具有統計學顯著的量效關係。空腹和餐後血糖本品與二甲雙胍、磺醯脲類或二甲雙胍和磺醯脲類長期合用，在整個30周治療期統計學顯著且劑量依賴地降低空腹和餐後血漿血糖濃度。三項對照臨床試驗的彙總資料表明，兩個艾塞那肽注射液組與安慰劑組相比，30周治療期中的平均空腹血糖及餐後血糖濃度相對基線有統計學顯著降低。30周治療期空腹血糖的變化與基線相比：艾塞那肽注射液5微克、每日二次治療組降低8 mg/dl;艾塞那肽注射液10微克、每日二次治療組降低10 mg/dl;而安慰劑組升高12 mg/dl。30周治療期餐後2小時血糖的變化與基線相比：艾塞那肽注射液5微克、每日二次治療組降低63 mg／dl;艾塞那肽注射液10微克、每日二次治療組下降71 mg/dl，而安慰劑組升高11 mg/dl。達到HbA1e≤7%的患者比例本品與二甲雙胍、磺醯脲類或二甲雙胍和磺醯脲類合用的30周治療期中，與安慰劑組相比，達到HbA1c≤7%的患者比例明顯增高且統計學顯著(表1)。體重在三項對照臨床試驗中．與安慰劑(每日二次)組相比，30周治療期中使用艾塞那肽注射液10微克、每日二次治療組的2型糖尿病患者的體重較基線有所降低(表1)。一年臨床試驗結果163位來自30周安慰劑對照臨床試驗的患者共完成52周艾塞那肽注射液10微克、每日二次的試驗，患者HbA1e相對基線的變化在30周和52周分別降低1.0%和1.1%，相應的空腹血糖分別降低14.0 mg/d1和25．3 mg/d1，體重分別減輕2.6kg和3.6kg。這些患者的"基線值與整個臨床對照試驗人群基線值相似。已證明艾塞那肽對血脂引數無不良效應。觀察到伴隨體重降低，甘油二酯有降低的趨勢。臨床研究證實艾塞那肽可改善β細胞功能，此功能透過β細胞功能穩態模型(HOMA—B)和胰島素原對胰島素比率測定。一項藥效學研究證明，2型糖尿病患者(n=13)靜脈推注葡萄糖後，艾塞那肽可恢復第一時相胰島素分泌，改善第二時相胰島素分泌。在一項長達52周的對照研究證明，無論是否發生噁心這種不良反應，使用艾塞那肽治療可降低體重。儘管發生噁心的患者體重較未發生噁心的患者降低得更多(平均體重降低2.4kg對1.7kg。已經證明艾塞那肽可透過降低食慾和增加飽脹感而減少食物攝入。