不良反應
阿奇黴素靜脈製劑治療社群獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2-5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥後可恢復。這些臨床試驗中多數患者有1種以上合併症，並需應用其他藥物。約1。2%用希舒美®靜脈製劑的患者終止用藥，2。4%採用靜脈或口服阿奇黴素治療的患者因出現不良反應症狀或實驗室檢查異常而中止用藥。
在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇黴素單藥治療的婦女靜脈給藥1-2個劑量後，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇黴素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。
以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應（腹痛、噁心、嘔吐、腹瀉等）和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為血清轉氨酶和/或鹼性磷酸酶升高。
臨床方面 ：
在社群獲得性肺炎的研究中，成年病人接受希舒美[sup]®[/sup]靜脈/口服制劑治療後最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便（4。3%），噁心（3。9%），腹痛（2。7%），嘔吐（1。4%）。約12%的患者發生與靜脈注射相關的不良反應，最常見者為注射部位疼痛（6。 5%）和區域性炎症反應(3。1%)。
在盆腔炎性疾病患者的臨床試驗中，成年女性患者接受希舒美[sup]®[/sup]靜脈/口服制劑治療，與治療相關的最常見不良反應也是胃腸道反應，其中腹瀉 (8。5%)、噁心(6。6%)，陰道炎(2。8%)、 腹痛(1。 9%)、厭食(1。9%)、皮疹和瘙癢(1。9%)。這些研究中阿奇黴素與甲硝唑合用時，噁心(10。3%)、腹痛(3。7%)、嘔吐(2。8%)、給藥部位反應、胃炎、頭暈和呼吸困難（共1。9%）等不良反應的發生率更高。
希舒美[sup]®[/sup]靜脈/口服多劑給藥治療方案引起的其他不良反應均不超過1%。
發生率不超過1%的不良反應有 ：
胃腸道反應 ：消化不良、腹脹、粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。
神經系統 ：頭痛、嗜睡。
變應性反應 ：支氣管痙攣。
特殊感覺 ：味覺異常。
上市後應用的經驗 ：
變態反應：關節痛、水腫、蕁麻疹、血管神經性水腫。
心血管 ：心律失常包括室性心動過速，低血壓。
全身反應 ：乏力、感覺異常和過敏（威脅生命者罕見）。
泌尿生殖系統 ：間質性腎炎、急性腎功能不全、念珠菌病、陰道炎。
造血系統 ：血小板減少。
肝/膽 ：肝功能異常包括肝炎和膽汁淤積性黃疸，以及肝細胞壞死和肝功能衰竭，後者中某些病例可能致死。
神經系統 ：驚厥、頭暈/眩暈、頭痛、嗜睡、多動、神經過敏及精神激動。
精神 ：攻擊性反應和焦慮。
面板及附件 ：瘙癢，嚴重的面板反應包括多形性紅斑，Stevens Johnson綜合徵和中毒性表皮鬆解壞死罕見。
實驗室檢查異常 ：
臨床試驗中所見顯著異常的實驗室檢查（無論是否與藥物有關）為 ：
發生率4-6% ： ALT (SGPT)、AST (SGOT)、肌酐升高。
發生率1-3% ：LDH、膽紅素升高。
發生率低於1% ：白細胞減少、血小板減少、血清鹼性磷酸酶升高。
隨訪發現上述實驗室檢查異常為可逆性。
在750多例患者參加的本藥靜脈/口服多劑給藥臨床試驗中，不超過2%的患者因治療藥物相關性肝酶異常而停用阿奇黴素。
不良反應
阿奇黴素靜脈製劑治療社群獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2-5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥後可恢復。這些臨床試驗中多數患者有1種以上合併症，並需應用其他藥物。約1。2%用希舒美®靜脈製劑的患者終止用藥，2。4%採用靜脈或口服阿奇黴素治療的患者因出現不良反應症狀或實驗室檢查異常而中止用藥。
在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇黴素單藥治療的婦女靜脈給藥1-2個劑量後，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇黴素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。
以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應（腹痛、噁心、嘔吐、腹瀉等）和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為血清轉氨酶和/或鹼性磷酸酶升高。
臨床方面 ：
在社群獲得性肺炎的研究中，成年病人接受希舒美[sup]®[/sup]靜脈/口服制劑治療後最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便（4。3%），噁心（3。9%），腹痛（2。7%），嘔吐（1。4%）。約12%的患者發生與靜脈注射相關的不良反應，最常見者為注射部位疼痛（6。 5%）和區域性炎症反應(3。1%)。
在盆腔炎性疾病患者的臨床試驗中，成年女性患者接受希舒美[sup]®[/sup]靜脈/口服制劑治療，與治療相關的最常見不良反應也是胃腸道反應，其中腹瀉 (8。5%)、噁心(6。6%)，陰道炎(2。8%)、 腹痛(1。 9%)、厭食(1。9%)、皮疹和瘙癢(1。9%)。這些研究中阿奇黴素與甲硝唑合用時，噁心(10。3%)、腹痛(3。7%)、嘔吐(2。8%)、給藥部位反應、胃炎、頭暈和呼吸困難（共1。9%）等不良反應的發生率更高。
希舒美[sup]®[/sup]靜脈/口服多劑給藥治療方案引起的其他不良反應均不超過1%。
發生率不超過1%的不良反應有 ：
胃腸道反應 ：消化不良、腹脹、粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。
神經系統 ：頭痛、嗜睡。
變應性反應 ：支氣管痙攣。
特殊感覺 ：味覺異常。
上市後應用的經驗 ：
變態反應：關節痛、水腫、蕁麻疹、血管神經性水腫。
心血管 ：心律失常包括室性心動過速，低血壓。
全身反應 ：乏力、感覺異常和過敏（威脅生命者罕見）。
泌尿生殖系統 ：間質性腎炎、急性腎功能不全、念珠菌病、陰道炎。
造血系統 ：血小板減少。
肝/膽 ：肝功能異常包括肝炎和膽汁淤積性黃疸，以及肝細胞壞死和肝功能衰竭，後者中某些病例可能致死。
神經系統 ：驚厥、頭暈/眩暈、頭痛、嗜睡、多動、神經過敏及精神激動。
精神 ：攻擊性反應和焦慮。
面板及附件 ：瘙癢，嚴重的面板反應包括多形性紅斑，Stevens Johnson綜合徵和中毒性表皮鬆解壞死罕見。
實驗室檢查異常 ：
臨床試驗中所見顯著異常的實驗室檢查（無論是否與藥物有關）為 ：
發生率4-6% ： ALT (SGPT)、AST (SGOT)、肌酐升高。
發生率1-3% ：LDH、膽紅素升高。
發生率低於1% ：白細胞減少、血小板減少、血清鹼性磷酸酶升高。
隨訪發現上述實驗室檢查異常為可逆性。
在750多例患者參加的本藥靜脈/口服多劑給藥臨床試驗中，不超過2%的患者因治療藥物相關性肝酶異常而停用阿奇黴素。