【批准文號】國藥準字H13020285
【通用名稱】注射用兩性黴素B
【英文名稱】AmphotericinBforInjection
【生產企業】華北製藥股份有限公司
【功效主治】本品適用於敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈進行性發展者，如敗血症、心內膜炎、腦膜炎（隱球菌及其它真菌）、腹腔感染（包括與透析相關者）、肺部感染、尿路感染和眼內炎等。
【化學成分】兩性黴素B分子式：C47H73NO17分子量：924.09
【藥理作用】本品為多烯類抗真菌藥物。對本品敏感的真菌有新型隱球菌、皮炎芽生菌、組織胞漿菌、球孢子菌屬、孢子絲菌屬、念珠菌屬等，部分麴菌屬對本品耐藥；面板和毛髮癬菌則大多耐藥；本品對細菌、立克次體、病毒等無抗菌活性。常用治療量所達到的藥物濃度對真菌僅具抑菌作用。作用機制為本品透過與敏感真菌細胞膜上的固醇相結合，損傷細胞膜的通透性，導致細胞內重要物質如鉀離子、核苷酸和氨基酸等外漏，破壞細胞的正常代謝從而抑制其生長。
【藥物相互作用】1腎上腺皮質激素，此類藥物在控制兩性黴素B的藥物不良反應時可合用，但一般不推薦兩者同時應用，因可加重兩性黴素B誘發的低鉀血癥。如需同用時則腎上腺皮質激素宜用最小劑量和最短療程，並需監測患者的血鉀濃度和心臟功能。
2洋地黃苷，本品所致的低鉀血癥可增強潛在的洋地黃毒性。兩者同用時應嚴密監測血鉀濃度和心臟功能。
3氟胞嘧啶與兩性黴素B具協同作用，但本品可增加細胞對前者的攝取並損害其經腎排洩，從而增強氟胞嘧啶的毒性反應。
4本品與吡咯類抗真菌藥如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑
【不良反應】1靜滴過程中或靜滴後發生寒顫、高熱、嚴重頭痛、食慾不振、噁心、嘔吐，有時可出現血壓下降、眩暈等。
2幾乎所有患者在療程中均可出現不同程度的腎功能損害，尿中可出現紅細胞、白細胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起腎小管性酸中毒。
3低鉀血癥，由於尿中排出大量鉀離子所致。
4血液系統毒性反應有正常紅細胞性貧血，偶可有白細胞或血小板減少。
5肝毒性，較少見，可致肝細胞壞死，急性肝功能衰竭亦有發生。
6心血管系統反應如靜滴過快
【禁忌症】對本品過敏及嚴重肝病的患者禁用。
【用法用量】靜脈用藥：開始靜脈滴注時先試以1～5mg或按體重一次0.02～0.1mg/kg給藥，以後根據患者耐受情況每日或隔日增加5mg，當增至一次0.6～0.7mg/kg時即可暫停增加劑量，此為一般治療量。成人最高一日劑量不超過1mg/kg，每日或隔1～2日給藥1次，累積總量1.5～3.0g，療程1～3個月，也可長至6個月，視病情及疾病種類而定。對敏感真菌感染宜採用較小劑量，即成人一次20～30mg，療程仍宜長。鞘內給藥：首次0.05～0.1mg，以後漸增至每次0.5mg，最大量一次不超過1mg，每週給藥2～3次.
【藥品儲藏】遮光，密閉，冷處(2-10℃)儲存。
【注意事項】1本品毒性大，不良反應多見，但它又是治療危重深部真菌感染的唯一有效藥物，選用本品時必須權衡利弊後作出決定。
2下列情況應慎用：(1)腎功能損害，本品主要在體內滅活，故腎功能重度減退時半衰期僅輕度延長，因此腎功能輕、中度損害的患者如病情需要仍可選用本品，重度腎功能損害者則需延長給藥間期或減量應用，應用其最小有效量；當治療累積劑量大於4g時可引起不可逆性腎功能損害。(2)肝功能損害，本品可致肝毒性，肝病患者避免應用本品。
3治療期間定期嚴密隨訪血、尿常規、肝、腎功能、血鉀、心電圖等，如血尿素氮或血肌酐明顯升高時，則需減量或暫停治療，直至腎功能恢復。
4為減少本品的不良反應，給藥前可給解熱鎮痛藥和抗組胺藥，如吲哚美辛和異丙嗪等，同時給予琥珀酸氫化可的松25～50mg或地塞米松2～5mg一同靜脈滴注。
5本品治療如中斷7日以上者，需重新自小劑量(0.25mg/kg)開始逐漸增加至所需量。
6本品宜緩慢避光滴注，每劑滴注時間至少6小時。
7藥液靜脈滴注時應避免外漏，因本品可致區域性刺激。
【批准文號】國藥準字H13020285
【通用名稱】注射用兩性黴素B
【英文名稱】AmphotericinBforInjection
【生產企業】華北製藥股份有限公司
【功效主治】本品適用於敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈進行性發展者，如敗血症、心內膜炎、腦膜炎（隱球菌及其它真菌）、腹腔感染（包括與透析相關者）、肺部感染、尿路感染和眼內炎等。
【化學成分】兩性黴素B分子式：C47H73NO17分子量：924.09
【藥理作用】本品為多烯類抗真菌藥物。對本品敏感的真菌有新型隱球菌、皮炎芽生菌、組織胞漿菌、球孢子菌屬、孢子絲菌屬、念珠菌屬等，部分麴菌屬對本品耐藥；面板和毛髮癬菌則大多耐藥；本品對細菌、立克次體、病毒等無抗菌活性。常用治療量所達到的藥物濃度對真菌僅具抑菌作用。作用機制為本品透過與敏感真菌細胞膜上的固醇相結合，損傷細胞膜的通透性，導致細胞內重要物質如鉀離子、核苷酸和氨基酸等外漏，破壞細胞的正常代謝從而抑制其生長。
【藥物相互作用】1腎上腺皮質激素，此類藥物在控制兩性黴素B的藥物不良反應時可合用，但一般不推薦兩者同時應用，因可加重兩性黴素B誘發的低鉀血癥。如需同用時則腎上腺皮質激素宜用最小劑量和最短療程，並需監測患者的血鉀濃度和心臟功能。
2洋地黃苷，本品所致的低鉀血癥可增強潛在的洋地黃毒性。兩者同用時應嚴密監測血鉀濃度和心臟功能。
3氟胞嘧啶與兩性黴素B具協同作用，但本品可增加細胞對前者的攝取並損害其經腎排洩，從而增強氟胞嘧啶的毒性反應。
4本品與吡咯類抗真菌藥如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑
【不良反應】1靜滴過程中或靜滴後發生寒顫、高熱、嚴重頭痛、食慾不振、噁心、嘔吐，有時可出現血壓下降、眩暈等。
2幾乎所有患者在療程中均可出現不同程度的腎功能損害，尿中可出現紅細胞、白細胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起腎小管性酸中毒。
3低鉀血癥，由於尿中排出大量鉀離子所致。
4血液系統毒性反應有正常紅細胞性貧血，偶可有白細胞或血小板減少。
5肝毒性，較少見，可致肝細胞壞死，急性肝功能衰竭亦有發生。
6心血管系統反應如靜滴過快
【禁忌症】對本品過敏及嚴重肝病的患者禁用。
【用法用量】靜脈用藥：開始靜脈滴注時先試以1～5mg或按體重一次0.02～0.1mg/kg給藥，以後根據患者耐受情況每日或隔日增加5mg，當增至一次0.6～0.7mg/kg時即可暫停增加劑量，此為一般治療量。成人最高一日劑量不超過1mg/kg，每日或隔1～2日給藥1次，累積總量1.5～3.0g，療程1～3個月，也可長至6個月，視病情及疾病種類而定。對敏感真菌感染宜採用較小劑量，即成人一次20～30mg，療程仍宜長。鞘內給藥：首次0.05～0.1mg，以後漸增至每次0.5mg，最大量一次不超過1mg，每週給藥2～3次.
【藥品儲藏】遮光，密閉，冷處(2-10℃)儲存。
【注意事項】1本品毒性大，不良反應多見，但它又是治療危重深部真菌感染的唯一有效藥物，選用本品時必須權衡利弊後作出決定。
2下列情況應慎用：(1)腎功能損害，本品主要在體內滅活，故腎功能重度減退時半衰期僅輕度延長，因此腎功能輕、中度損害的患者如病情需要仍可選用本品，重度腎功能損害者則需延長給藥間期或減量應用，應用其最小有效量；當治療累積劑量大於4g時可引起不可逆性腎功能損害。(2)肝功能損害，本品可致肝毒性，肝病患者避免應用本品。
3治療期間定期嚴密隨訪血、尿常規、肝、腎功能、血鉀、心電圖等，如血尿素氮或血肌酐明顯升高時，則需減量或暫停治療，直至腎功能恢復。
4為減少本品的不良反應，給藥前可給解熱鎮痛藥和抗組胺藥，如吲哚美辛和異丙嗪等，同時給予琥珀酸氫化可的松25～50mg或地塞米松2～5mg一同靜脈滴注。
5本品治療如中斷7日以上者，需重新自小劑量(0.25mg/kg)開始逐漸增加至所需量。
6本品宜緩慢避光滴注，每劑滴注時間至少6小時。
7藥液靜脈滴注時應避免外漏，因本品可致區域性刺激。