1、目的：建立發酵罐的清洗標準操作規程。
2、範圍：適用於5L以上生物發酵罐。
3、職責：操作人員、裝置責任人、工程部人員、裝置管理員負責執行本制度。
4、程式：
4.1罐體的預清洗
4.1.1每一批發酵結束，放出物料。小心卸下pH和DO電極，用自來水將電極沖洗乾淨後，按《中試pH電極維護標準操作規程》和《中試溶氧電極標準操作規程》進行操作。
4.1.2將罐上pH和DO電極插孔用少量自來水沖洗乾淨，後用配套活塞塞上，並用螺蓋旋緊。並將操作內容記錄。
4.1.3對50L以下的罐體清洗需鬆掉上蓋螺絲和各連線處，拆下發酵罐上蓋，卸下接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預留孔塞等，用抹布清洗擦試每個部件，用自來水衝乾淨。用軟毛刷刷洗蓋子、蓋與罐體的介面處、罐內壁和攪拌機封處，用自來水衝盡殘渣和殘液，沖洗時要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈並用抹布清洗乾淨（如有老化，及時更換並記錄），然後依次將部件配好，將發酵罐蓋上，對稱旋緊固定螺釘，通空氣保壓檢查密封性，如有漏氣及時卸壓，並檢查漏氣的地方進行處理和解決。並將操作內容記錄。
4.1.4對50L以上的罐體清洗需鬆掉投料蓋，接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預留孔塞等，用抹布清洗擦試每個部件，用自來水衝乾淨。開啟電源視燈，檢查罐體內壁有無大塊的渣等雜物存在，如果有，用專用的工具將雜物取出。用軟毛刷刷洗蓋子內壁、蓋與罐體的介面處、罐內壁和攪拌機封處，用自來水衝盡殘渣和殘液，沖洗時要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈並清洗乾淨（如有老化，及時更換），然後依次將部件配好，通空氣保壓檢查密封性，如有漏氣及時卸壓，並檢查漏氣的地方進行處理和解決。並將操作內容記錄。
4.2鹼洗
4.2.1預清洗檢查完畢，洩壓後，開啟進料口，用清水將發酵罐注滿。估算加水體積進行記錄。
4.2.2按每升洗水加入NaOH片鹼10克或NaOH工業鹼25毫升，按實進行記錄。關閉進料口，開啟攪拌，轉速300rpm，攪拌均勻後，用夾套升溫至90－95℃，保溫1h。將操作內容記錄在清洗表格中。
4.2.3冷卻至50℃以下時，將罐內鹼液從底閥排出。用有蓋的塑膠桶先把鹼液蓄好，以備回收甲醛。
4.2.4用足夠的自來水沖洗罐內殘留的鹼，直至流出的沖洗液PH為中性為止。將操作內容記錄在清洗表格中。
4.3甲醛燻蒸
4.3.1鹼洗後按下列程式燻蒸一次。此步驟適用染菌發酵罐批鹼洗後，適用正常發酵第10批鹼洗後，適用發酵罐停用一個月以上恢復使用時。如果要清洗時，在表格中“否”的位置打勾，並做好相關記錄。否則在表格中“是”的位置打勾，跳過此步操作。
4.3.2尾氣裝置的安裝：將排氣口、取樣口、放料口閥門連上塑膠管，塑膠管直通尾氣瓶，瓶內裝滿三分之二的1%鹼液（可採用4.1.5中所述的回收鹼液）。
4.3.3鹼洗完成後，關閉罐體底閥，然後往罐內加入自來水覆蓋掉罐內的蒸汽管出口即可，每10L體積的發酵罐加入37%的工業甲醛50mL，記錄甲醛用量關閉投料口，注意接好尾氣裝置（甲醛有毒，避免吸入），緩慢攪拌使溶液均勻，轉速100rpm。
4.3.4往發酵罐內直通蒸汽升溫至90－95℃關閉蒸汽閥門，密閉保溫30分鐘，注意發酵罐不要超溫和超壓。後開啟排氣閥一點點，通蒸汽到100℃保溫30分鐘，排出的蒸汽收集在尾氣瓶裡。
4.3.5保溫完畢後，關閉蒸汽進閥門，緩慢從排氣口洩罐壓，保持尾氣裝置。
4.3.6用自來水沖洗發酵罐內壁，從發酵罐底閥排幹發酵罐，關閉發酵罐所有的進出口閥門。
4.4空罐滅菌
4.4.1緩慢往發酵罐內直通蒸汽，控制發酵罐的排氣閥門，保持罐壓在0.11mpa，升溫至121℃，並保溫1小時。
4.4.2保溫完畢後，關閉蒸汽，從排氣口洩罐壓(保持尾氣裝置)，卸壓完畢保持排氣閥門開著。
4.4.3用夾套冷水冷卻發酵罐，拆掉尾氣裝置。從出料閥放乾淨罐體內的冷凝水。
4.4.4接下來可以進行發酵操作。
1、目的：建立發酵罐的清洗標準操作規程。
2、範圍：適用於5L以上生物發酵罐。
3、職責：操作人員、裝置責任人、工程部人員、裝置管理員負責執行本制度。
4、程式：
4.1罐體的預清洗
4.1.1每一批發酵結束，放出物料。小心卸下pH和DO電極，用自來水將電極沖洗乾淨後，按《中試pH電極維護標準操作規程》和《中試溶氧電極標準操作規程》進行操作。
4.1.2將罐上pH和DO電極插孔用少量自來水沖洗乾淨，後用配套活塞塞上，並用螺蓋旋緊。並將操作內容記錄。
4.1.3對50L以下的罐體清洗需鬆掉上蓋螺絲和各連線處，拆下發酵罐上蓋，卸下接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預留孔塞等，用抹布清洗擦試每個部件，用自來水衝乾淨。用軟毛刷刷洗蓋子、蓋與罐體的介面處、罐內壁和攪拌機封處，用自來水衝盡殘渣和殘液，沖洗時要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈並用抹布清洗乾淨（如有老化，及時更換並記錄），然後依次將部件配好，將發酵罐蓋上，對稱旋緊固定螺釘，通空氣保壓檢查密封性，如有漏氣及時卸壓，並檢查漏氣的地方進行處理和解決。並將操作內容記錄。
4.1.4對50L以上的罐體清洗需鬆掉投料蓋，接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預留孔塞等，用抹布清洗擦試每個部件，用自來水衝乾淨。開啟電源視燈，檢查罐體內壁有無大塊的渣等雜物存在，如果有，用專用的工具將雜物取出。用軟毛刷刷洗蓋子內壁、蓋與罐體的介面處、罐內壁和攪拌機封處，用自來水衝盡殘渣和殘液，沖洗時要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈並清洗乾淨（如有老化，及時更換），然後依次將部件配好，通空氣保壓檢查密封性，如有漏氣及時卸壓，並檢查漏氣的地方進行處理和解決。並將操作內容記錄。
4.2鹼洗
4.2.1預清洗檢查完畢，洩壓後，開啟進料口，用清水將發酵罐注滿。估算加水體積進行記錄。
4.2.2按每升洗水加入NaOH片鹼10克或NaOH工業鹼25毫升，按實進行記錄。關閉進料口，開啟攪拌，轉速300rpm，攪拌均勻後，用夾套升溫至90－95℃，保溫1h。將操作內容記錄在清洗表格中。
4.2.3冷卻至50℃以下時，將罐內鹼液從底閥排出。用有蓋的塑膠桶先把鹼液蓄好，以備回收甲醛。
4.2.4用足夠的自來水沖洗罐內殘留的鹼，直至流出的沖洗液PH為中性為止。將操作內容記錄在清洗表格中。
4.3甲醛燻蒸
4.3.1鹼洗後按下列程式燻蒸一次。此步驟適用染菌發酵罐批鹼洗後，適用正常發酵第10批鹼洗後，適用發酵罐停用一個月以上恢復使用時。如果要清洗時，在表格中“否”的位置打勾，並做好相關記錄。否則在表格中“是”的位置打勾，跳過此步操作。
4.3.2尾氣裝置的安裝：將排氣口、取樣口、放料口閥門連上塑膠管，塑膠管直通尾氣瓶，瓶內裝滿三分之二的1%鹼液（可採用4.1.5中所述的回收鹼液）。
4.3.3鹼洗完成後，關閉罐體底閥，然後往罐內加入自來水覆蓋掉罐內的蒸汽管出口即可，每10L體積的發酵罐加入37%的工業甲醛50mL，記錄甲醛用量關閉投料口，注意接好尾氣裝置（甲醛有毒，避免吸入），緩慢攪拌使溶液均勻，轉速100rpm。
4.3.4往發酵罐內直通蒸汽升溫至90－95℃關閉蒸汽閥門，密閉保溫30分鐘，注意發酵罐不要超溫和超壓。後開啟排氣閥一點點，通蒸汽到100℃保溫30分鐘，排出的蒸汽收集在尾氣瓶裡。
4.3.5保溫完畢後，關閉蒸汽進閥門，緩慢從排氣口洩罐壓，保持尾氣裝置。
4.3.6用自來水沖洗發酵罐內壁，從發酵罐底閥排幹發酵罐，關閉發酵罐所有的進出口閥門。
4.4空罐滅菌
4.4.1緩慢往發酵罐內直通蒸汽，控制發酵罐的排氣閥門，保持罐壓在0.11mpa，升溫至121℃，並保溫1小時。
4.4.2保溫完畢後，關閉蒸汽，從排氣口洩罐壓(保持尾氣裝置)，卸壓完畢保持排氣閥門開著。
4.4.3用夾套冷水冷卻發酵罐，拆掉尾氣裝置。從出料閥放乾淨罐體內的冷凝水。
4.4.4接下來可以進行發酵操作。