醫藥潔淨車間佈局設計、醫藥潔淨車間裝修、醫藥潔淨車間建設--清陽工程
一、平面佈局
1.明確整個車間的分割槽
首先要根據工藝流程和生產要求對整個車間進行合理的分割槽。
（1）一般生產區：潔淨級別無規定。
（2）控制區：潔淨級別分100，000級及>100，000級。
（3）潔淨區：潔淨級別分10000級及區域性100級。
潔淨區中的100級和10000級是視藥品的最後消毒過程來定，在針劑車間中有些藥品灌封后不能進行消毒的，國外一般安排在100級的空間內灌封，若灌封機本身有層流罩則可安排在10000級的空間內。
對於片劑車間的潔淨問題。由於其在生產過程中產生大量粉塵、致使車間內部空氣無法控制塵粒數，而其對生產環境的衛生要求較針劑為低，僅需控制溫溼度。又因片劑生產過程中對溼度較敏感，而溫度適中則是給操作工人一個舒適的環境，所以片劑車間僅需送溫溼度合適的經過二級中效過濾的空氣即可以。對避孕藥片車間的送風（指迴圈系統）則必須經高、中、粗三級過濾，這不是為了控制室內塵粒數。而主要是濾去空氣中的雌激素粉粒的含量，以減少對工人健康的危害。
2.設計車間平面佈置時需考慮的問題
（1）合理安放裝置和材料，防止混藥和儘可能免除汙染。
（2）存放待處理的不合格原材料、半製品以免錯誤投產。
（3）安排好各種暗敷管道的走向及管井，以利安裝和檢修。
（4）在有窗廠房中一般應將衛生級別高的房間佈置在內側或中心部位，因國內窗戶的密閉性較差，若在佈置時需將無菌潔淨室安排在外側，則最好有一封閉式外走廊緩衝一下。在無窗廠房中無此要求。
（5）潔淨級別相同的房間儘可能組合在一起，以利通風佈置合理化，潔淨級別和衛生要求不同的房間相互聯絡中要有防汙染措施。例如設立必要的氣閘、緩衝間、傳遞窗等。
（6）合理考慮下列房間的面積
i，收貯和存放各種原料、半製品待檢的面積;
ii，化驗和控制室面積;
iii，裝置清洗面積。此部分若為單獨一個房間，則應與使用此裝置的房間潔淨等級相同。
二、有關人流、物流、安全出入口和衛生通道的安排
1.人流路線
凡進入10萬級區的人員（包括操作工人和檢修人員及質量檢驗人員）均需經過更鞋、更外衣並戴帽後才能進入。凡進入1萬級區的人員均需經過脫鞋一存外衣一淋浴更內衣一穿無菌衣（包括鞋、帽、口罩）一洗手一風淋才能進入。這一衛生通道的潔淨度由外到內逐步提高，故氣流的組織也要求愈往內氣壓愈高，使造成正壓，防止汙染空氣倒流帶入細菌及灰塵。風淋的目的是將操作人員衣服上的灰塵全部除去以保證室內潔淨度（風淋室系定型產品）。
2.物流路線
凡進入10萬級區的物料容器及工具均需對外表面進行擦洗。凡進入1萬級區的物料容器及工具均需在緩衝室內用消毒水擦洗，然後透過傳遞窗或氣閘室用紫外燈照射殺菌。
灌裝用瓶子過去常採用透過式雙門烘箱或隧道烘箱消毒後進入內部的辦法。現國內外都在採用、洗、烘、灌聯合機，採用這種裝置後簡化了操作程式、提高了質量、節約了面積和勞動力。
3.安全出入口
工作員必須歷經坎坷的環境衛生安全通道才可以進到淨化室內部，因而，務必考慮到發生火災事故或別的安全事故時的消防疏散安全通道。安全性進出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環境汙染。
4.衛生通道的安排
（1）潔淨室與衛生通道不在同一層的布蘭
這種形式特別適用於一套衛生通道服務於幾層潔淨區，這樣可減少衛生間的面積，不必每層設定。通常的做法是將脫鞋、存外衣、淋浴、更內衣放在底層，然後透過一專用的潔淨樓梯至有關各層，並進入各層的二次更衣室（即穿無菌衣室），最後透過風淋室進入潔淨區。
（2）潔淨室與衛生通道在同一層中佈置
這適用於潔淨區面積小或嚴格要求分隔而性質不同的潔淨區。
不論潔淨室與衛生通道設在同一層與否，其進入潔淨區的入口位置均很重要，這關係到保證潔淨度的問題。理想的入口應儘量接近潔淨區中心。
醫藥潔淨車間佈局設計、醫藥潔淨車間裝修、醫藥潔淨車間建設--清陽工程
一、平面佈局
1.明確整個車間的分割槽
首先要根據工藝流程和生產要求對整個車間進行合理的分割槽。
（1）一般生產區：潔淨級別無規定。
（2）控制區：潔淨級別分100，000級及>100，000級。
（3）潔淨區：潔淨級別分10000級及區域性100級。
潔淨區中的100級和10000級是視藥品的最後消毒過程來定，在針劑車間中有些藥品灌封后不能進行消毒的，國外一般安排在100級的空間內灌封，若灌封機本身有層流罩則可安排在10000級的空間內。
對於片劑車間的潔淨問題。由於其在生產過程中產生大量粉塵、致使車間內部空氣無法控制塵粒數，而其對生產環境的衛生要求較針劑為低，僅需控制溫溼度。又因片劑生產過程中對溼度較敏感，而溫度適中則是給操作工人一個舒適的環境，所以片劑車間僅需送溫溼度合適的經過二級中效過濾的空氣即可以。對避孕藥片車間的送風（指迴圈系統）則必須經高、中、粗三級過濾，這不是為了控制室內塵粒數。而主要是濾去空氣中的雌激素粉粒的含量，以減少對工人健康的危害。
2.設計車間平面佈置時需考慮的問題
（1）合理安放裝置和材料，防止混藥和儘可能免除汙染。
（2）存放待處理的不合格原材料、半製品以免錯誤投產。
（3）安排好各種暗敷管道的走向及管井，以利安裝和檢修。
（4）在有窗廠房中一般應將衛生級別高的房間佈置在內側或中心部位，因國內窗戶的密閉性較差，若在佈置時需將無菌潔淨室安排在外側，則最好有一封閉式外走廊緩衝一下。在無窗廠房中無此要求。
（5）潔淨級別相同的房間儘可能組合在一起，以利通風佈置合理化，潔淨級別和衛生要求不同的房間相互聯絡中要有防汙染措施。例如設立必要的氣閘、緩衝間、傳遞窗等。
（6）合理考慮下列房間的面積
i，收貯和存放各種原料、半製品待檢的面積;
ii，化驗和控制室面積;
iii，裝置清洗面積。此部分若為單獨一個房間，則應與使用此裝置的房間潔淨等級相同。
二、有關人流、物流、安全出入口和衛生通道的安排
1.人流路線
凡進入10萬級區的人員（包括操作工人和檢修人員及質量檢驗人員）均需經過更鞋、更外衣並戴帽後才能進入。凡進入1萬級區的人員均需經過脫鞋一存外衣一淋浴更內衣一穿無菌衣（包括鞋、帽、口罩）一洗手一風淋才能進入。這一衛生通道的潔淨度由外到內逐步提高，故氣流的組織也要求愈往內氣壓愈高，使造成正壓，防止汙染空氣倒流帶入細菌及灰塵。風淋的目的是將操作人員衣服上的灰塵全部除去以保證室內潔淨度（風淋室系定型產品）。
2.物流路線
凡進入10萬級區的物料容器及工具均需對外表面進行擦洗。凡進入1萬級區的物料容器及工具均需在緩衝室內用消毒水擦洗，然後透過傳遞窗或氣閘室用紫外燈照射殺菌。
灌裝用瓶子過去常採用透過式雙門烘箱或隧道烘箱消毒後進入內部的辦法。現國內外都在採用、洗、烘、灌聯合機，採用這種裝置後簡化了操作程式、提高了質量、節約了面積和勞動力。
3.安全出入口
工作員必須歷經坎坷的環境衛生安全通道才可以進到淨化室內部，因而，務必考慮到發生火災事故或別的安全事故時的消防疏散安全通道。安全性進出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環境汙染。
4.衛生通道的安排
（1）潔淨室與衛生通道不在同一層的布蘭
這種形式特別適用於一套衛生通道服務於幾層潔淨區，這樣可減少衛生間的面積，不必每層設定。通常的做法是將脫鞋、存外衣、淋浴、更內衣放在底層，然後透過一專用的潔淨樓梯至有關各層，並進入各層的二次更衣室（即穿無菌衣室），最後透過風淋室進入潔淨區。
（2）潔淨室與衛生通道在同一層中佈置
這適用於潔淨區面積小或嚴格要求分隔而性質不同的潔淨區。
不論潔淨室與衛生通道設在同一層與否，其進入潔淨區的入口位置均很重要，這關係到保證潔淨度的問題。理想的入口應儘量接近潔淨區中心。