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  • 1 # 於文澤

    免疫治療2.0與新生抗原全產業鏈及新藥研發平臺

    杭州紐安津生物科技總經理 莫凡博士

    人體內每個細胞(除紅細胞外),在細胞膜表面都有和免疫系統交流的機制。正常細胞透過這種呈遞蛋白片段的機制,會被免疫系統識別為安全。腫瘤細胞內有很多基因突變,會產生突變後的蛋白,這些蛋白片段也會透過這種機制遞呈到細胞膜表面,這些片段就被稱為腫瘤新生抗原。這些片段會被免疫細胞識別為外源,從而進行殺滅,這個原理與細菌和病毒感染一致。

    腫瘤治療有兩個維度,如何特異性地識別、如何殺滅。目前有大約四分之一的患者可以透過PD-1、PDL-1獲得治療,臨床上患者的新生抗原比較多,免疫系統對於腫瘤的識別效果就更高,治療效果也更好。但如何讓更多患者的免疫系統能夠更好地識別腫瘤,新生抗原是一個非常重要的靶點,近年來該領域的研究也呈現爆發式增長。

    紐安津專注於新生抗原及新藥研發,希望讓更多患者的免疫系統重新識別和消滅腫瘤,把當前火熱的免疫治療引入精準免疫治療2.0階段。

    紐安津開發了新生抗原的iNeo人工智慧個體化藥物設計平臺,實現了從測序原始資料到藥物設計的一站式智慧解決方案。

    藉助這個平臺,紐安津開發了個體化多肽疫苗iNeo-Vac-P,臨床試驗和患者響應驗證結果表明有效率達80%以上。此外,在非臨床驗證階段還有多款個細化細胞治療、個體化DNA疫苗、及通用性多肽疫苗。融資後將進一步加強平臺建設、IND註冊申報、臨床試驗等方面。

    百迪爾企業簡介及新藥介紹

    南京百迪爾生物醫藥總經理 鬱敏

    中國藥科大學教授/博導 向華博士

    南京百迪爾生物醫藥有限公司是一家以重大疾病產品鏈戰略為核心打造優質製藥企業,擁有一支高水準的專家團隊。

    公司建立自2014年,擁有成功的研發和註冊體系,現階段已完成了小分子藥物研發體系的構建和早中期產品註冊,開發了滿足小分子創新藥、仿製藥研發平臺,其中包括進行化學合成、製劑、分析檢測的常規技術平臺和藥品質量研究優質研發平臺。此外還建立了海歸團隊聯合實驗室,從事手性藥物分離、糖類藥物質量等研究。

    人胰島素樣生長因子(hIGF-1)生物新藥

    樂長製藥(籌建)創始人 趙慶

    專案屬於兒童罕見病藥物,主要用於原發性IGF-1缺乏患者,患者需長期用藥,平均使用期為10年,3-12歲患者使用可顯著引起身高增長。重症患者需每天注射1次,人均使用量為50支/年。

    此外由於IGF-1和IGFBP-3是人體本身必需的內源蛋白,所以還存在超過30個可能的適應症,因此在主適應症獲批上市後,還計劃開發認知障礙、骨密度和結構紊亂、自閉症功能障礙等適應症。

    該專案帶頭人擁有15年中國醫藥公司臨床開發、3年美國實驗室經驗,負責全職推進本專案,並以自有資金投入本專案,負責本專案的全流程的管理。合作公司ANP已有十餘年藥品的研發、報批和生產經驗,有完整的團隊和裝置設施,在中美歐申報方面有優勢,可在短時間內開發和生產出具有競爭力的產品。預計將於2025年獲得批文上市並批次生產和銷售。

    AceMouse全人源抗體開發平臺(線上)

    華康恆健生物科技CEO 李建良博士

    在抗體類藥物開放方面,利用全人源化的轉基因動物是最有效和快捷的方式,而目前全球範圍內擁有高質量平臺的公司屈指可數。

    華康恆健在複雜受體靶點、保守蛋白靶點或GPCR靶點單抗類藥物研發領域擁有獨特技術積累,是全球極少數又有全人源抗體、雙抗(共輕鏈)和奈米抗體轉基因動物平臺的公司之一,公司擁有完整的全人源化轉基因動物開發平臺,該平臺小鼠擁有與野生鼠相媲美的抗原特異性免疫反應,同時具有豐富的多樣性、抗體親和力和可開發性。

    產品研發方面,聚焦自體免疫類疾病、腫瘤等適應症,突出AceMouse平臺技術性優勢,從源頭保障候選藥物的天然全人源屬性,將藥物開發後期的免疫原性風險和CMC風險在研發早期就控制在最小範圍內,合理分配精力和資金,階段性集中推動部分產品的研發進度。在基於該平臺的抗體管線佈局方面,已有多項創新產品和若干雙抗藥物。

    公司擁有一支經驗豐富的資深專家團隊,其中有3位15年藥物研發或行業投融資經驗的創始人。融資後將用於雙抗平臺和若干新分子的開發、並進行IND申報和早期臨床試驗。

    以上為彙總了論壇上午的四個路演專案,更多內容,敬請關注精彩回顧下篇。

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