2016年的“山東疫苗事件”因為涉事疫苗未在規定溫度下冷藏儲存，一時間引起了全社會對疫苗質量的擔憂，疫苗接種率明顯下降。現在寶媽帶孩子接種疫苗，可能就會多一個心眼兒，看疫苗是不是從冰箱拿出來的。那麼疫苗真的如此嬌貴？為什麼疫苗要在一定的溫度下儲存、運輸和使用，強調全過程的冷鏈管理？下面從兩個方面來回答這個問題。

1、疫苗的化學結構決定了其需要冷藏：疫苗有活疫苗，也有死疫苗，但其抗原成分都多為蛋白質、多糖，或蛋白多糖的複合物，這些物質均是由內在不穩定的有機多聚體構成。當疫苗暴露於推薦儲運溫度範圍以外時，效價的喪失速度會大大加快。疫苗的效價一旦喪失，即使重新放回正確的儲存條件，效價也不能恢復，也就是說效價的喪失是不可逆的。

2、疫苗在規定溫度下儲存、運輸和使用才能確保其安全、有效。疫苗不但怕熱、怕光，有些疫苗還怕凍。疫苗冷凍後蛋白質肽鏈斷裂，影響疫苗效果；有些疫苗含吸附劑，比如百白破疫苗、乙肝疫苗等，加入吸附劑本來是增強免疫效果的，但吸附劑一旦冷凍，就會失去吸附作用，降低疫苗效力；有的類毒素疫苗冷凍後，疫苗中類毒素解離成為毒素，從而增加疫苗接種反應。

綜上兩點，疫苗出廠後，在運輸、儲存和使用的各個環節都要有一定的溫度保證，一般要求2-8℃，這對保證疫苗的效價和安全具有重要意義。

毫無疑問疫苗應該在2度-8度的環境下儲存和運輸，這是由疫苗本身的結構特性決定的。疫苗本身就是用病原微生物（主要細菌病毒）及代謝產物（類如毒素），經過人工滅活，減毒，使其喪失致病性但仍保留免疫原性；或透過基因工程方法制備而成。本質還是蛋白質或者由其複合物組成。所以疫苗多不穩定，見光，受熱，可使蛋白質變性和多糖降解，不僅失去了原先的免疫性，還去產生有害物質的。

還有一點需要注意是不疫苗儲存和運輸越冷越好麼？答案當然不是啦。例如好多的疫苗是含有非特異性的佐劑，最常用的佐劑是氫氧化鋁，能夠將疫苗中的成分均勻的吸附在分子表面，具有佐劑作用，疫苗的凍融會破壞氫氧化鋁的物理性質，影響免疫效果，增加發生不良反應的機率。有的疫苗冷凍後疫苗中類毒素解離成為毒素，也增加疫苗接種反應。所以在儲存運輸過程中應在一個恆定的溫度環境下。

疫苗是用病原微生物或利用其某些成分及其代謝產物為原料，經過人工減毒、脫毒、滅活或以生物工程等方法制成，用於預防疾病的主動免疫製劑。

疫苗對溫度敏感，從疫苗製造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個環節，都可能因溫度過高或冷凍而失效。為了保證疫苗質量，需要從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏裝置，使疫苗始終置於規定的溫度條件下（一般為2-8℃），即冷鏈狀況下，保證疫苗的合理效價不受損害，

中國已建立全面覆蓋的疫苗冷鏈儲運系統，各級疾控機構和接種單位透過疫苗全程冷鏈管理，來保障疫苗質量。為規範疫苗儲運安全管理，國務院2016年修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，要求疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處於規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，並定時監測、記錄溫度。2006年，原國家衛生部和藥監局於聯合下發了《疫苗儲存和運輸管理規範》，2017年對《疫苗儲存和運輸管理規範》進行了修訂。《疫苗儲存和運輸管理規範》對疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業、疾病預防控制機構、接種單位的冷鏈裝備、冷鏈溫度監測等提出了明確技術要求。《預防接種工作規範（2016年版）》具體規範了疾病預防控制機構、接種單位在疫苗使用各環節的冷鏈技術管理要求。