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  • 1 # 熊出沒之光頭小強

    國內粉針劑的包裝現狀:粉針劑、凍乾粉針劑的包裝方式無一例外地是溶媒以西林瓶包裝,溶質以模製瓶或管制瓶包裝,使用時必須經過五道程式:先取安瓿包裝的溶媒瓶,割破(或敲碎)其頸部→再將藥液吸入一支無菌注射器→注射器針頭刺破溶質西林瓶膠塞,將溶媒注入其中→混勻西林瓶內的水和粉→從西林瓶內再次將混勻液吸入無菌注射器中注射。

    既麻煩又容易汙染,生成雜質!

    預充式注射器為滿足戰地醫院對現場無菌醫療的需要產生,最早的民用專案是脊髓灰質炎疫苗專案提供玻璃預充式注射器。預充式注射器省卻了一些操作步驟,讓使用更快捷、更簡便。

    生產簡單 注射器元件生產商加快步伐以滿足對即用性元件不斷增長的需求。法國Stelmi公司的即用型柱塞以及Becton Dickinson公司的Hypak SCF預充式注射器使得灌裝現場無需進行清洗、除熱原以及消毒操作。即用性元件經過清洗、環氧乙烷或γ射線消毒、驗證後可以直接使用。

    減少過量 預充式注射器可以顯著減少產品過度充填量。使用預充式注射器,可以節省10%、15%,有時甚至是20%的原料藥。有些將小瓶改為預充式注射器的廠家還降低了原料藥產量,因為新劑型不再需要那麼多原料藥。

    Becton Dickinson公司的一項研究顯示,與小瓶相比,預充式注射器中的劑量可以高出23%,因為在從小瓶向注射器轉移過程中藥品損失更少。

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