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乙醯螺旋黴素膠囊說明書
】
通用名：乙醯螺旋黴素膠囊
【性狀】
本品為膠囊劑。
【藥理毒理】
乙醯螺旋黴素為螺旋黴素的乙醯化衍生物，屬16元環大環內酯類。本品對金黃色
葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對
李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百
日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原
體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。
作用機制為乙醯螺旋黴素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合，抑制依賴於RNA
的蛋白質合成而發揮抑菌作用。
【藥代動力學】
本品耐酸，口服吸收好，經胃腸道吸收後脫乙醯基轉變為螺旋黴素而起抗菌作用。
單劑口服0.2g後2小時達血藥峰濃度（Cmax）1mg/L。本品在體內分佈廣泛，在膽汁、
尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高，本品不能透過
血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4～8小時。多次給藥後體內有蓄積作用。
本品主要經糞便排洩，12小時經尿排洩量約為給藥量的5%～15%，其中大部分為代謝
產物，膽汁中濃度可達血濃度的15～40倍。
【適應症】
適用於敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃
體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋
菌性尿道炎、面板軟組織感染，亦可用於隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病
的選用藥物。
【用法用量】
成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小兒劑量：一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反應】
病人對本品耐受性良好，不良反應主要為腹痛、噁心、嘔吐等胃腸道反應，常發生
於大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥後可自行消失。變態反應極少，主要為藥疹。未
發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。
【禁忌症】
對本品、紅黴素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.由於肝膽系統是乙醯螺旋黴素排洩的主要途徑，故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整，但乙醯螺旋黴素在嚴重腎功能不全患者中
的使用尚缺乏資料，故應慎用。
3.如有過敏反應，立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透入胎盤，故在孕婦中應用需充分權衡利弊後決定是否應用。尚無資料顯示
乙醯螺旋黴素是否經乳汁排洩，但由於許多大環內酯類藥物可經乳汁排洩，故哺乳期婦
女宜慎用本品，如必須應用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。
【老年患者用藥】
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。
【藥物相互作用】
1.本品不影響氨茶鹼等藥物的體內代謝。
2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中，同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒，
螺旋黴素與麥角不宜同時服用。
【藥物過量】
【規格】
(1)0.1g（10萬單位） (2)0.2g（20萬單位）
【貯藏】
密封，在涼暗乾燥處儲存
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乙醯螺旋黴素膠囊說明書
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通用名：乙醯螺旋黴素膠囊
【性狀】
本品為膠囊劑。
【藥理毒理】
乙醯螺旋黴素為螺旋黴素的乙醯化衍生物，屬16元環大環內酯類。本品對金黃色
葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對
李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百
日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原
體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。
作用機制為乙醯螺旋黴素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合，抑制依賴於RNA
的蛋白質合成而發揮抑菌作用。
【藥代動力學】
本品耐酸，口服吸收好，經胃腸道吸收後脫乙醯基轉變為螺旋黴素而起抗菌作用。
單劑口服0.2g後2小時達血藥峰濃度（Cmax）1mg/L。本品在體內分佈廣泛，在膽汁、
尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高，本品不能透過
血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4～8小時。多次給藥後體內有蓄積作用。
本品主要經糞便排洩，12小時經尿排洩量約為給藥量的5%～15%，其中大部分為代謝
產物，膽汁中濃度可達血濃度的15～40倍。
【適應症】
適用於敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃
體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋
菌性尿道炎、面板軟組織感染，亦可用於隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病
的選用藥物。
【用法用量】
成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小兒劑量：一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反應】
病人對本品耐受性良好，不良反應主要為腹痛、噁心、嘔吐等胃腸道反應，常發生
於大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥後可自行消失。變態反應極少，主要為藥疹。未
發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。
【禁忌症】
對本品、紅黴素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.由於肝膽系統是乙醯螺旋黴素排洩的主要途徑，故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整，但乙醯螺旋黴素在嚴重腎功能不全患者中
的使用尚缺乏資料，故應慎用。
3.如有過敏反應，立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透入胎盤，故在孕婦中應用需充分權衡利弊後決定是否應用。尚無資料顯示
乙醯螺旋黴素是否經乳汁排洩，但由於許多大環內酯類藥物可經乳汁排洩，故哺乳期婦
女宜慎用本品，如必須應用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。
【老年患者用藥】
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。
【藥物相互作用】
1.本品不影響氨茶鹼等藥物的體內代謝。
2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中，同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒，
螺旋黴素與麥角不宜同時服用。
【藥物過量】
【規格】
(1)0.1g（10萬單位） (2)0.2g（20萬單位）
【貯藏】
密封，在涼暗乾燥處儲存