安宮牛黃丸是北京同仁堂十大王牌藥之一。
【規 格】每丸重3g
【貯 藏】密封。
【包 裝】塑膠球殼，10丸/盒。
【有 效 期】5年。
【批准文號】國藥準字Z11020076
【生產企業】北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠
【注意】服用前應除去蠟皮、塑膠球殼及玻璃紙；本品不可整丸吞服；孕婦慎用。
安宮牛黃丸2005年版藥典質量標準
拼音名：Angong Niuhuang Wan
英文名：
書頁號：2005年版一部-451
【處方】 牛黃 100g 水牛角濃縮粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
硃砂 100g 雄黃 100g 黃連 100g 黃芩 100g
梔子 100g 鬱金 100g 冰片 25g
【製法】 以上十一味，珍珠水飛或粉碎成極細粉，硃砂、雄黃分別水飛
成極細粉；黃連、黃芩、梔子、鬱金粉碎成細粉；將牛黃、水牛角濃縮粉、麝
香、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，加適量煉蜜製成大蜜丸600
丸，或包金衣，即得。
【性狀】 本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸，或為包金衣的大蜜丸；氣芳香
濃郁，味微苦。
【鑑別】 (1) 取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎片灰白色或灰黃色，稍
具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，並有不規則縱長裂縫。不規則碎塊無色或
淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細密波狀紋理。不規則細小顆粒暗紅色,有
光澤，邊緣暗黑色。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。纖維束鮮黃色 ，壁
稍厚，紋孔明顯；石細胞鮮黃色。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。果
皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17~31um，壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶。糊
化澱粉團塊幾乎無色。
(2) 取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加熱迴流1 小時，放冷，濾過，濾液作
為供試品溶液。另取膽酸 對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品
溶液。照（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同
一矽膠G薄層板上，以－乙醚－冰醋酸(2:2:1) 為展開劑，展開，取出，
晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃ 加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試
品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3) 取對照品、黃芩苷對照品，分別加乙醇製成每1ml 含0.2mg和
0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照（附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]
(2) 項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl,分別點於同一用4%醋酸
鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，使成條狀，以－丁酮－甲酸－水
(10:7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，日光下在與黃芩苷對照
品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑；置紫外光燈(365nm )下在與鹽酸小檗
鹼對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光條斑。
(4)取本品1.5g，剪碎，加5ml，超聲處理15分鐘，放冷，離心，取
上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加製成每1ml 含1mg的溶液。
作為對照品溶液。照（附錄VI B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，
分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，
晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試色譜中，在
與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5) 取本品3g，剪碎，照揮發油測定法（附錄Ⅹ D），加環己烷0.5ml,緩緩加熱
至沸，並保持微沸約2.5 小時，放置30分鐘後，取環己烷液作為供試品溶液。另
取麝香酮對照品，加環己烷製成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相
色譜法（附錄Ⅵ E）試驗，柱長為2m，以苯基(50％)甲基矽酮（OV－17）為固定
相，塗布濃度為9％，柱溫為 210℃。分別取對照品溶液和供試品溶液適量，注
入。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 酸不溶性灰分 取本品（除去金衣）1g，剪碎，精密稱定，依法
檢查（附錄Ⅸ K），不得過1.0％。
其他 應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【功能與主治】 清熱解毒，鎮驚開竅。用於熱病，邪入心包，高熱驚厥，
神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血症見上述證
候者。
【用法與用量】 口服，一次1 丸，一日1 次；小兒三歲以內一次1/4丸，四
歲至六歲一次1/2 丸，一日1次；或遵醫囑。
【注意】 孕婦慎用。
【規格】 每丸重3g
【貯藏】 密封。
安宮牛黃丸是北京同仁堂十大王牌藥之一。
【規 格】每丸重3g
【貯 藏】密封。
【包 裝】塑膠球殼，10丸/盒。
【有 效 期】5年。
【批准文號】國藥準字Z11020076
【生產企業】北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠
【注意】服用前應除去蠟皮、塑膠球殼及玻璃紙；本品不可整丸吞服；孕婦慎用。
安宮牛黃丸2005年版藥典質量標準
拼音名：Angong Niuhuang Wan
英文名：
書頁號：2005年版一部-451
【處方】 牛黃 100g 水牛角濃縮粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
硃砂 100g 雄黃 100g 黃連 100g 黃芩 100g
梔子 100g 鬱金 100g 冰片 25g
【製法】 以上十一味，珍珠水飛或粉碎成極細粉，硃砂、雄黃分別水飛
成極細粉；黃連、黃芩、梔子、鬱金粉碎成細粉；將牛黃、水牛角濃縮粉、麝
香、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，加適量煉蜜製成大蜜丸600
丸，或包金衣，即得。
【性狀】 本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸，或為包金衣的大蜜丸；氣芳香
濃郁，味微苦。
【鑑別】 (1) 取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎片灰白色或灰黃色，稍
具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，並有不規則縱長裂縫。不規則碎塊無色或
淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細密波狀紋理。不規則細小顆粒暗紅色,有
光澤，邊緣暗黑色。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。纖維束鮮黃色 ，壁
稍厚，紋孔明顯；石細胞鮮黃色。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。果
皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17~31um，壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶。糊
化澱粉團塊幾乎無色。
(2) 取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加熱迴流1 小時，放冷，濾過，濾液作
為供試品溶液。另取膽酸 對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品
溶液。照（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同
一矽膠G薄層板上，以－乙醚－冰醋酸(2:2:1) 為展開劑，展開，取出，
晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃ 加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試
品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3) 取對照品、黃芩苷對照品，分別加乙醇製成每1ml 含0.2mg和
0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照（附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]
(2) 項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl,分別點於同一用4%醋酸
鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，使成條狀，以－丁酮－甲酸－水
(10:7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，日光下在與黃芩苷對照
品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑；置紫外光燈(365nm )下在與鹽酸小檗
鹼對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光條斑。
(4)取本品1.5g，剪碎，加5ml，超聲處理15分鐘，放冷，離心，取
上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加製成每1ml 含1mg的溶液。
作為對照品溶液。照（附錄VI B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，
分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，
晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試色譜中，在
與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5) 取本品3g，剪碎，照揮發油測定法（附錄Ⅹ D），加環己烷0.5ml,緩緩加熱
至沸，並保持微沸約2.5 小時，放置30分鐘後，取環己烷液作為供試品溶液。另
取麝香酮對照品，加環己烷製成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相
色譜法（附錄Ⅵ E）試驗，柱長為2m，以苯基(50％)甲基矽酮（OV－17）為固定
相，塗布濃度為9％，柱溫為 210℃。分別取對照品溶液和供試品溶液適量，注
入。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 酸不溶性灰分 取本品（除去金衣）1g，剪碎，精密稱定，依法
檢查（附錄Ⅸ K），不得過1.0％。
其他 應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【功能與主治】 清熱解毒，鎮驚開竅。用於熱病，邪入心包，高熱驚厥，
神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血症見上述證
候者。
【用法與用量】 口服，一次1 丸，一日1 次；小兒三歲以內一次1/4丸，四
歲至六歲一次1/2 丸，一日1次；或遵醫囑。
【注意】 孕婦慎用。
【規格】 每丸重3g
【貯藏】 密封。