醫療器械有批准文號,正確來講就是:醫療器械註冊證號
醫療器械註冊號在國家食品藥品監督管理局可以查詢。
醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製,相應內容由審批註冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。(2004年8月9曰—現在)
註冊號的編排方始為:
×(×)1(食)藥監械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:
×1為註冊審批部門所在地的簡稱:
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字;
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱,為××1(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱);
×2為註冊形式(準、進、許):
“準”字適用於境內醫療器械;
“進”字適用於境外醫療器械;
“許”字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械;
××××3為批准註冊年份;
×4為產品管理類別;
××5為產品品種編碼;(54—手術室、急救室、診療室裝置及器具;64—醫用衛生材料及敷料)
××××6為註冊流水號。
醫療器械有批准文號,正確來講就是:醫療器械註冊證號
醫療器械註冊號在國家食品藥品監督管理局可以查詢。
醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製,相應內容由審批註冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。(2004年8月9曰—現在)
註冊號的編排方始為:
×(×)1(食)藥監械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:
×1為註冊審批部門所在地的簡稱:
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字;
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱,為××1(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱);
×2為註冊形式(準、進、許):
“準”字適用於境內醫療器械;
“進”字適用於境外醫療器械;
“許”字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械;
××××3為批准註冊年份;
×4為產品管理類別;
××5為產品品種編碼;(54—手術室、急救室、診療室裝置及器具;64—醫用衛生材料及敷料)
××××6為註冊流水號。