“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。GMP是《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice，GMP)的英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、生產裝置的適用性和生產操作的精確性、規範性提出強制性要求。幾十年的應用實踐證明，GMP是確保產品高質量的有效工具。因此，聯合國食品法典委員會（CAC）將GMP作為實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）原理的必備程式之一。1969年，世界衛生組織向世界各國推薦使用GMP。1972年，歐共體14個成員國公佈了GMP總則。1975年，日本開始制定各類食品衛生規範。GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行，十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批製藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。GMP是藥品生產和質量管理的基本準則。中國自1988年第一次頒佈藥品GMP，其間經歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實現了所有原料藥和製劑均在符合藥品GMP的條件下生產的目標。新版藥品GMP共14章、313條，相對於1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。GMP所規定的內容，是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件。GMP是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公佈GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥，化學藥品，只有中國和澳洲等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。奧諮達醫療器械諮詢機構
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。GMP是《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice，GMP)的英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、生產裝置的適用性和生產操作的精確性、規範性提出強制性要求。幾十年的應用實踐證明，GMP是確保產品高質量的有效工具。因此，聯合國食品法典委員會（CAC）將GMP作為實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）原理的必備程式之一。1969年，世界衛生組織向世界各國推薦使用GMP。1972年，歐共體14個成員國公佈了GMP總則。1975年，日本開始制定各類食品衛生規範。GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行，十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批製藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。GMP是藥品生產和質量管理的基本準則。中國自1988年第一次頒佈藥品GMP，其間經歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實現了所有原料藥和製劑均在符合藥品GMP的條件下生產的目標。新版藥品GMP共14章、313條，相對於1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。GMP所規定的內容，是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件。GMP是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公佈GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥，化學藥品，只有中國和澳洲等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。奧諮達醫療器械諮詢機構