1.敏感性分析的含義:
改變納入標準(特別是尚有爭議的研究)、排除低質量的研究、採用不同統計方法/模型分析同一資料等,觀察合併指標(如OR,RR)的變化,如果排除某篇文獻 對合並RR有明顯影響,即認為該文獻對合並RR敏感,反之則不敏感,如果文獻之間來自同一總體,即不存在異質性,那麼文獻的敏感性就低,因而敏感性是衡量 文獻質量(納入和排除文獻的證據)和異質性的重要指標。
敏感性分析主要針對研究特徵或型別如方法學質量,透過排除某些低質量的研究、或非盲法研究探討對總效應的影響。(王吉耀第二版P76中)
“排除某些低質量的研究,再評價,然後前後對比,探討剔除的試驗與該類研究特徵或型別對總效應的影響”。(王家良第一版八年制P66、154)
敏感性分析是從文獻的質量上來歸類,亞組分析主要從文獻裡分組病例特徵分類。
敏感性分析是排除低質量研究後的meta分析,或者納入排除研究後的meta分析。
亞組分析是根據納入研究的病人特點適當的進行分層,過多的分層和過少的分層都是不好的。
例 如在排除某個低質量研究後,重新估計合併效應量,並與未排除前的Meta分析結果進行比較,探討該研究對合並效應量影響程度及結果穩健性。若排除後結果未 發生大的變化,說明敏感性低,結果較為穩健可信;相反,若排除後得到差別較大甚至截然相反結論,說明敏感性較高,結果的穩健性較低,在解釋結果和下結論的 時候應非常慎重,提示存在與干預措施效果相關的、重要的、潛在的偏倚因素,需進一步明確爭議的來源。
2.衡量方法和措施
亞組分析通常是指標對研究物件的某一特徵如性別、年齡或疾病的亞型等進行的分析,以探討這些因素對總效應的影響及影響程度。
而敏感性分析主要針對研究特徵或型別如方法學質量,透過排除某些低質量的研究、或非盲法的研究以探討對總效應的影響。
建議可以看參考王吉耀主編,科學出版社出版的《循證醫學與臨床實踐》。
敏感性分析只有納入可能低質量文獻時才作,請先保證納入文獻的質量!納入文獻的質量評價方法,如果是RCT,可選用JADAD評分。如果病因學研究,我認為使用敏感性分析是評價文獻質量(前提是符合納入標準)的較為可行的方法。
敏感性分析是分析異質性的一種間接方法。
有些系統評價在進行異質性檢驗時發現沒有異質性,這時還需不需要作敏感性分析?
我的看法是需要,因為我覺得異質性也是可以互相抵消的,有時候作出來沒有異質性,但經過敏感性分析之後,結果就會有變化。
(三)對入選文獻進行偏倚估計
發表偏倚(publication bias)評估(包括作漏斗圖,和對漏斗圖的對稱性作檢驗)。可以用stata軟體進行egger檢驗。
人是活的,軟體是死的,臨床是相對的,統計學是絕對的。
我們應當區分三個概念:
一是:文獻/試驗質量,現在Cochrane協作網稱之為“納入研究偏倚風險”
二是:文獻報告質量,這實際上是一個寫作表達水平的問題
而系統綜述/系統評價尤其是Cochrane系統評價一直強調的是第一類的概念,即為納入研究偏倚風險的評估,具體內容可線上閱讀其官方網之系統評價作者手冊5或安裝RevMan 5版本後內包含的手冊5內相關內容,我再怎麼說也沒有他們的權威或準確。
95%CI的寬窄實質上反映了試驗的精度高低,換言之,上下限的間隔較小、則其精度高,也即是意味著數值資料可靠性比較高,其結果可信度較高,反之則提示可能由於原始資料“丟失”,或樣本數量較少所致。但可行區間較寬的試驗未必不能納入分析!
其 實,在製作一片合格或高質量的系統評價包括定性與定量的過程中,在我以前的實踐過程中,也走了不少彎路,甚至不少結果也是粗製濫造,製造垃圾。現在我最大 的體會就是,除了必須具備系統評價相關方法學的能力以外,關於專業背景與對臨床試驗設計、實施、結果的統計學分析等相關知識也是同等重要。
系統評價的基礎一直基於這樣一個假設,就是關於某干預措施的RCT其試驗設計、受試標準的設定與把握、試驗實施、統計學分析等環節沒有錯誤發生,即單個試驗 其試驗質量與結果統計學分析都是恰當合理的,而納入系統評價中÷,重點評價其避免試驗偏倚的努力程度或者偏倚風險的大小而已。
四、總結:
(一)結果的解釋
Meta- 分析結果除要考慮是否有統計學意義外,還應結合專業知識判斷結果有無臨床意義。若結果僅有統計學意義,但合併效應量小於最小的有臨床意義的差值時,結果不 可取;若合併效應量有臨床意義,但無統計學意義時,不能定論,需進一步收集資料。不能推薦沒有Meta-分析證據支援的建議。在無肯定性結論時,應注意區 別兩種情況,是證據不充分而不能定論,還是有證據表明確實無效。
(二)結果的推論
Meta-分析的結果的外部真實性如何?在推廣應用時,應結合該Meta-分析的文獻納入/排除標準,考慮其樣本的代表性如何,特別應注意研究物件特徵及 生物學或文化變異、研究場所、干預措施及研究物件的依從性、有無輔助治療等方面是否與自己的具體條件一致。 理想的Meta-分析應納入當前所有相關的、高質量的同質研究,無發表性偏倚,並採用合適的模型和正確統計方法。
(三)系統評價的完善與應用
系統評價完成後,還需要在實際工作中不斷完善,包括: ①接受臨床實踐的檢驗和臨床醫師的評價; ②接受成本效益評價; ③關注新出現的臨床研究,要及時對系統評價進行重新評價。臨床醫師只有掌握了系統評價的方法,才能為本專業的各種臨床問題提供證據,循證醫學才能夠順利發展。
1.敏感性分析的含義:
改變納入標準(特別是尚有爭議的研究)、排除低質量的研究、採用不同統計方法/模型分析同一資料等,觀察合併指標(如OR,RR)的變化,如果排除某篇文獻 對合並RR有明顯影響,即認為該文獻對合並RR敏感,反之則不敏感,如果文獻之間來自同一總體,即不存在異質性,那麼文獻的敏感性就低,因而敏感性是衡量 文獻質量(納入和排除文獻的證據)和異質性的重要指標。
敏感性分析主要針對研究特徵或型別如方法學質量,透過排除某些低質量的研究、或非盲法研究探討對總效應的影響。(王吉耀第二版P76中)
“排除某些低質量的研究,再評價,然後前後對比,探討剔除的試驗與該類研究特徵或型別對總效應的影響”。(王家良第一版八年制P66、154)
敏感性分析是從文獻的質量上來歸類,亞組分析主要從文獻裡分組病例特徵分類。
敏感性分析是排除低質量研究後的meta分析,或者納入排除研究後的meta分析。
亞組分析是根據納入研究的病人特點適當的進行分層,過多的分層和過少的分層都是不好的。
例 如在排除某個低質量研究後,重新估計合併效應量,並與未排除前的Meta分析結果進行比較,探討該研究對合並效應量影響程度及結果穩健性。若排除後結果未 發生大的變化,說明敏感性低,結果較為穩健可信;相反,若排除後得到差別較大甚至截然相反結論,說明敏感性較高,結果的穩健性較低,在解釋結果和下結論的 時候應非常慎重,提示存在與干預措施效果相關的、重要的、潛在的偏倚因素,需進一步明確爭議的來源。
2.衡量方法和措施
亞組分析通常是指標對研究物件的某一特徵如性別、年齡或疾病的亞型等進行的分析,以探討這些因素對總效應的影響及影響程度。
而敏感性分析主要針對研究特徵或型別如方法學質量,透過排除某些低質量的研究、或非盲法的研究以探討對總效應的影響。
建議可以看參考王吉耀主編,科學出版社出版的《循證醫學與臨床實踐》。
敏感性分析只有納入可能低質量文獻時才作,請先保證納入文獻的質量!納入文獻的質量評價方法,如果是RCT,可選用JADAD評分。如果病因學研究,我認為使用敏感性分析是評價文獻質量(前提是符合納入標準)的較為可行的方法。
敏感性分析是分析異質性的一種間接方法。
有些系統評價在進行異質性檢驗時發現沒有異質性,這時還需不需要作敏感性分析?
我的看法是需要,因為我覺得異質性也是可以互相抵消的,有時候作出來沒有異質性,但經過敏感性分析之後,結果就會有變化。
(三)對入選文獻進行偏倚估計
發表偏倚(publication bias)評估(包括作漏斗圖,和對漏斗圖的對稱性作檢驗)。可以用stata軟體進行egger檢驗。
人是活的,軟體是死的,臨床是相對的,統計學是絕對的。
我們應當區分三個概念:
一是:文獻/試驗質量,現在Cochrane協作網稱之為“納入研究偏倚風險”
二是:文獻報告質量,這實際上是一個寫作表達水平的問題
而系統綜述/系統評價尤其是Cochrane系統評價一直強調的是第一類的概念,即為納入研究偏倚風險的評估,具體內容可線上閱讀其官方網之系統評價作者手冊5或安裝RevMan 5版本後內包含的手冊5內相關內容,我再怎麼說也沒有他們的權威或準確。
95%CI的寬窄實質上反映了試驗的精度高低,換言之,上下限的間隔較小、則其精度高,也即是意味著數值資料可靠性比較高,其結果可信度較高,反之則提示可能由於原始資料“丟失”,或樣本數量較少所致。但可行區間較寬的試驗未必不能納入分析!
其 實,在製作一片合格或高質量的系統評價包括定性與定量的過程中,在我以前的實踐過程中,也走了不少彎路,甚至不少結果也是粗製濫造,製造垃圾。現在我最大 的體會就是,除了必須具備系統評價相關方法學的能力以外,關於專業背景與對臨床試驗設計、實施、結果的統計學分析等相關知識也是同等重要。
系統評價的基礎一直基於這樣一個假設,就是關於某干預措施的RCT其試驗設計、受試標準的設定與把握、試驗實施、統計學分析等環節沒有錯誤發生,即單個試驗 其試驗質量與結果統計學分析都是恰當合理的,而納入系統評價中÷,重點評價其避免試驗偏倚的努力程度或者偏倚風險的大小而已。
四、總結:
(一)結果的解釋
Meta- 分析結果除要考慮是否有統計學意義外,還應結合專業知識判斷結果有無臨床意義。若結果僅有統計學意義,但合併效應量小於最小的有臨床意義的差值時,結果不 可取;若合併效應量有臨床意義,但無統計學意義時,不能定論,需進一步收集資料。不能推薦沒有Meta-分析證據支援的建議。在無肯定性結論時,應注意區 別兩種情況,是證據不充分而不能定論,還是有證據表明確實無效。
(二)結果的推論
Meta-分析的結果的外部真實性如何?在推廣應用時,應結合該Meta-分析的文獻納入/排除標準,考慮其樣本的代表性如何,特別應注意研究物件特徵及 生物學或文化變異、研究場所、干預措施及研究物件的依從性、有無輔助治療等方面是否與自己的具體條件一致。 理想的Meta-分析應納入當前所有相關的、高質量的同質研究,無發表性偏倚,並採用合適的模型和正確統計方法。
(三)系統評價的完善與應用
系統評價完成後,還需要在實際工作中不斷完善,包括: ①接受臨床實踐的檢驗和臨床醫師的評價; ②接受成本效益評價; ③關注新出現的臨床研究,要及時對系統評價進行重新評價。臨床醫師只有掌握了系統評價的方法,才能為本專業的各種臨床問題提供證據,循證醫學才能夠順利發展。