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1 # 問之之問
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2 # 無名藥師
阿樂與立普妥都是阿託伐他汀的商品名,也就是說他們是同一種藥,只是生產廠家不同,藥品的商品牌子就不同。立普妥是阿託伐他汀的原研藥,是由輝瑞製藥首先研發的,而阿樂是屬於仿製藥,所以問阿樂與立普妥有何區別,也就是阿託伐他汀原研藥與仿製藥有什麼區別。
1.價格上有區別,立普妥價格高於阿樂價格。立普妥10mgx7大概45-50元左右,阿樂20mgx7大概在30-40元。為什立普妥價格高於阿樂呢?首先來說有一個品牌效應,立普妥的品牌價值就要比其他仿製藥品牌高很多。另外從藥物成本來說,原研藥一般要經過十幾年,耗費十幾億美金才可能研製成功,它的成本是非常高昂的,所以定價自然要高一些,而仿製藥其成本相對要低很多,他不需要許多研發成本,只需要立普妥專利期到了之後,根據它的生產工藝以及藥物合成路線去做就行了,所以價格低一些,另外仿製藥價格低一些也是為了和原研藥競爭市場,如果它和原研藥價格相當,人們當然願意買原研品牌的藥品。
2.藥物療效以及副作用方面還是有一些區別的。雖然藥物分子是一模一樣的,但是在製劑工藝以及質控方面,原研藥通常做得更好,比如雖然是同一種藥物分子結構,但是由於製劑工藝的差異,生產出來的藥物製劑在體內的吸收利用就可能相差比較大,也就是藥物的生物利用度會有差距,另外雜質含量會有所不同,原研藥純度一般會更高,雜質含量更少一些,仿製藥雜質含量雖然也在限定範圍內,但是可能會更多一些,這也就影響到藥物的藥效,也可能產生更多的副作用。
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3 # 莫亟WHangYTeng
阿託伐他汀鈣是一種調血脂藥,他汀類藥物目前在心血管內科使用廣泛,除了阿託伐他汀外,常用的還有瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀等。
阿託伐他汀可以用於血脂升高的調節,包括總膽固醇升高、低密度脂蛋白升高、甘油三酯升高、載脂蛋白B升高的治療。一般服用他汀類藥物最好在晚上睡前服用,但阿託伐他汀體內作用較其它他汀類長,服藥不受時間限制。
阿託伐他汀由製藥巨頭輝瑞研發,於1996年被批准上市,商品名為立普妥(Lipitor)。每片的規格含阿託伐他汀有10mg、20mg、40mg的。一般一盒立普妥20mg*7片裝的價格為56元,即每片為8元左右,一個月的費用為240元。而當初立普妥創造的全球第一個"重磅炸彈"即全球銷售額達到10億美元。除了其本身的藥物效果外,自然不能忘了輝瑞培養的醫藥代表對立普妥大力的臨床推廣。
北京嘉林的阿樂是阿託伐他汀的仿製藥,從價格來看立普妥要比阿樂貴很多。在專利保護期間立普妥價格高有一定的道理,畢竟一個藥物的研發費用多達億元。但是隨著2012年專利保護到期,仿製藥上市透過藥物一致性評價,價格相對立普妥便宜,也讓患者有了一定的選擇。在這種情況下,倒逼立普妥降價,所以這幾年應該會降價。並且隨著阿託伐他汀被納入"4+7"11個城市帶量採購的31個品種的目錄中,立普妥降價是乎已是必然。這11個城市包括北京、天津、上海、重慶和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安。
目前阿託伐他汀鈣仿製藥有許多品種,但是透過藥物一致性評價的有北京嘉林的阿樂和樂普醫療的阿託伐他汀鈣。而論質量一定是立普妥最好,但是論價格那還是阿樂便宜。
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4 # 家有好醫趙博士
阿託伐他汀鈣片可以說是全世界最知名的他汀類降脂藥物了。他汀類藥物,其主要的藥效作用不光可以降血脂,更是可以控制動脈粥樣硬化斑塊的進展,甚至有可能逆轉動脈粥樣硬化斑塊,因此,其在動脈粥樣硬化性心腦血管疾病的治療以及預防當中起到至關重要的作用!
立普妥和阿樂這兩種阿託伐他汀鈣都是在中國臨床上使用非常廣泛的,其主要的化學成分是一致的,但由於其生產廠家不同,在藥品的細節上還是存在差異的,這些區別包括:
立普妥是美國輝瑞公司原研生產的進口藥,於2000年引進中國,曾經是輝瑞公司全球銷量第一的“重磅炸彈”級藥品;而阿樂是中國產仿製藥品,於2007年在國內批准上市;
立普妥是結晶型阿託伐他汀鈣,而阿樂屬於無定形阿託伐他汀鈣。有研究表明,結晶型阿託伐他汀鈣的純度、穩定性更優於無定型阿託伐他汀鈣;
立普妥不論是在中國還是在全世界範圍內,都積累了大量的療效以及安全性臨床試驗資料,而阿樂在研究證據的數量以及質量方面無法跟立普妥相比;
從價格和藥物經濟學角度來看,在立普妥沒有降價以及沒有進入帶量採購時代以前,阿樂是具有一定優勢的;
從生產工藝和品質水平上來看,立普妥的雜誌含量、穩定性、易降解性等都優於阿樂;
儘管在藥物的研發和藥物的生產以及化學結構的細節把控上,進口藥確實是存在一定優勢的,但是中國產仿製藥品也在逐漸縮小差距,阿樂在中國也服務著相當大的一部分患者群,其療效和價值也是有目共睹的。
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阿樂和立普妥都是阿託伐他汀鈣片的商品名,只是生產企業不同。阿樂是北京嘉林藥業股份有限公司生產的,而立普妥是輝瑞製藥有限公司生產的;輝瑞的立普妥是原研藥,嘉林的阿樂是中國產仿製藥,但嘉林藥業的阿託伐他汀鈣片於2018年5月4日透過質量和療效一致性評價。
也就是說,阿樂和立普妥的質量和療效是一致的,沒有區別。即雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致、安全性和有效性一致、生物利用度也一致。
但立普妥畢竟是進口原研藥,所以可能更好一些。但阿樂通過了一致性評價(未透過一致性評價的可不敢這麼說),也不差!
另外,兩者在價格上可能有些差別。其他方面的區別可能只有患者自身的療效才能體會到~