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    淋巴瘤是一類免疫系統腫瘤,主要分為兩大類:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。

    關於這類疾病,有以下十點你需要知道:

    1. 醫生也並不知道淋巴瘤的起因。有些因素可能是淋巴瘤的風險致病因素,比如家族史或有自體免疫疾病,接受器官移植者和某些病毒的感染者,如EB病毒、HIV病毒、HTLV-1病毒和乙肝病毒。此外,另有一些環境風險因素,比如暴露於農藥、化肥和有機溶劑(如苯)。

    2. 淋巴瘤起源於體內的白細胞(淋巴細胞的一種)。淋巴細胞通常有兩大類:B細胞和T細胞,前者可產生抗體對抗感染,後者可以幫助殺死微生物和腫瘤細胞,以及控制免疫系統。淋巴細胞在免疫系統各處都可以找到,包括淋巴結,骨髓,胸腺,脾臟,扁桃體以及消化道中的淋巴組織。

    3.尚沒有可以針對淋巴瘤的篩查手段。此外,淋巴瘤的症狀跟很多其他疾病有重疊,比如發燒、寒戰、夜間盜汗、咳嗽、呼吸困難、胸痛、體重下降、常感到疲勞以及淋巴結腫大。醫生往往需要經過普通檢查、血檢、胸部X光片和活組織檢驗後,才能確診淋巴瘤。

    4. 霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤有所不同。霍奇金淋巴瘤患者體內會有大量被稱作裡-斯細胞的惡性細胞存在;內科醫生往往要發現此類細胞才會確診霍奇金淋巴瘤。此外,霍奇金淋巴瘤還有幾個不同之處:屬於經典款的,有四個不同亞型,佔到了所有霍奇金淋巴腫瘤的95%;另有5%被稱作淋巴結節來源型霍奇金淋巴瘤,屬於一種惰性疾病,進展會很慢。

    5. 霍奇金淋巴瘤屬於高度可治癒的腫瘤。自2004年至2010年,霍奇金淋巴瘤的治癒率達到了88%,比1960-1963年間的40%提高了一倍。

    6. 對於治療淋巴瘤,現代口服藥物已逐步替代化療和放療。對很多淋巴瘤患者來說,這類治療手段使得治療更加容易,尤其對那些得了慢性淋巴瘤的患者來說。口服藥治療起來更方便,並且更能延續淋巴瘤患者的生命。

    7. 非霍奇金淋巴瘤也有不同的型別。B細胞起源的非霍奇金淋巴瘤是其中最常見的型別,佔到了所有病例的85%。大部分非霍奇金淋巴瘤進展緩慢,但並不是全部;有一些型別的非霍奇金淋巴瘤是可治癒的,全部非霍奇金淋巴瘤都是可以治療的。

    8. 不論是霍奇金淋巴瘤還是非霍奇金淋巴瘤,都有新療法在研究進行中或已經在進行臨床試驗。即使對癌症復發患者來說,也有不少待批和已批藥物的臨床試驗可以參加。在這些藥物中,有一類藥PD-1和PD-L1抑制劑,可以增強患者自身的免疫力,以對抗霍奇金淋巴瘤細胞。已獲批的依魯替尼也可用於治療特定型別的淋巴瘤。

    9. 如果確診了淋巴瘤,不必恐慌。淋巴瘤有多種不同亞型,其預後和治療方法都各有不同。最重要的是,找到專家幫你確診屬於哪種型別的淋巴瘤,並選擇最好的治療方案。有些型別的淋巴瘤不需要馬上治療,而有些型別的淋巴瘤則急需治療。

    10. 淋巴瘤的治療手段可以是高效的。相比10年前,醫生對淋巴瘤及其各亞型相關的分子生物學理解已經多了很多。因此,已識別出很多與各亞型淋巴瘤相關的特定靶點,可用於開發新藥物,來殺死對應的淋巴瘤細胞。總而言之,對患者來說,對淋巴瘤的治療已有很好的耐受性和高效性。

    目前正在開展一項 II 期臨床研究, 研究產品是“傑諾單抗注射液”主要針對復發難治的 T 細胞淋巴瘤患者。

    傑諾單抗注射液(程式碼 GB226)是嘉和生物藥業有限公司研發的重組抗PD-1 人源化單克隆抗體,同類產品在國外已經上市,國內同類產品均處於研發階段,還沒有上市銷售。

    國外批准的藥物有百時美施貴寶的 OPDIVO,用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌和淋巴瘤;還有默沙東的 Keytruda ,用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌和頭頸癌。

    該產品正在澳洲和中國進行的 I 期臨床試驗顯示出良好的安全性/耐受性,我們將進一步在中國開展治療復發/難治外周 T 細胞淋巴瘤(PTCL)的 II 期臨床研究。

    這項研究在全國約 40 家醫院同時開展,將入選 97 名復發或難治外周 T 細胞淋巴瘤(以下簡稱“PTCL”)患者,已經獲得國家食品藥品監督管理局(批件號:2016L10520)和我院倫理委員會的批准。

    在臨床研究期間,您將接受免費的研究藥物(最長用藥至 2 年)治療及相關的篩選和檢查,經過篩選後如果您符合全部入選條件,不符合排除條件,您將正式進入這項研究。

    如果您符合以下條件,可參與此研究的篩選

    01、年齡 ≥ 18 歲,性別不限;ECOG 評分 0-1(可以走動,並能從事輕體力活動或辦公室工作)

    02、理解試驗步驟和內容,並自願簽署書面知情同意書;同意提供存檔腫瘤組織標本或新鮮組織樣本;

    03、組織學確診的接受過至少一次系統性全身治療失敗或不能耐受的和/或目前尚無有效標準治療的復發或難治性 PTCL 患者;

    04、至少存在一個可測量和評估的腫瘤病灶;

    05、入組前,全身化療、全身或區域性姑息性放療、靶向治療已經完成至少 4 周;自體造血幹細胞移植已完成至少 4 周;既往抗腫瘤生物治療(以控制腫瘤為目的的腫瘤疫苗、細胞因子或生長因子)完成至少 4 周;

    06、入組前,全身應用的皮質類固醇藥物(強的松 > 10 mg/天或等效劑量)已經停藥至少 2 周;

    07、入組前,需要全身麻醉的大手術必須已經完成至少 4 周;需要區域性麻醉/硬膜外麻醉的手術必須已經完成至少 2 周,而且患者已經恢復;只需區域性麻醉的面板活檢已經完成至少 1 小時;

    08、甲狀腺功能指標:促甲狀腺激素(TSH)、遊離甲狀腺素(FT3/FT4)在正常範圍;

    09、既往治療引起的不良反應在入組前恢復至 1 級及以下(脫髮除外);

    10、生育期女性患者血清妊娠試驗陰性,男性或女性均同意在整個試驗期間及試驗結束後 6 個月內採取醫學上認可的有效避孕措施;

    提示:以上為主要參加標準,最終入組情況以專案醫生為準。

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