體系三性
ISO 9001:2008標準在5.6.1條款中提出了評價質量管理體系適宜性、充分性和有效性的要求這是管理評審應重點關注的三個方面。不少組織開展管理評審時，未能針對這三個方面進行全面深入的評價，而是流於形式或走過場，起不到質量管理體系應有的自我改進和自我完善作用。下面，筆者就如何理解這三個方面的要求談一些看法。 一、適宜性
適宜性指質量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應是動態的，即質量管理體系應具備隨內外部環境的改變而做相應的調整或改進的能力，以實現規定的質量方針和質量目標。
不同型別、不同規模、提供不同產品的組織，具有各自不同的特點，質量管理體系應體現組織的特點，與組織內外部情況相適應，適合於組織的運動。而卻組織所處的外部環境是不斷變化的，如相關法律法規和產品標準的修訂；質量管理體系要求的變更；顧客要求和期望的變化；供方情況的改變；市場行情的變化；環保、節能等社會要求的改變；科學技術的不斷進步等。
組織的內部環境同樣處在不斷的變化之中，如組織機構與職能的調整；高層領導人事變動；財務狀況的變更；組織規模隨人員、設施的增加不斷壯大；改組、改制等帶來的運營機制的變化；產品結構與型別的調整；採用新技術、新工藝、新裝置引起的資源與手段的更新；組織的宗旨和自身要求的變化；生產經營、財務、職業的健康安全、環境等其他管理體系的變化等。
由於組織所處的內部環境是不斷變化的，客觀上要求質量管理體系的框架和內容也要發生相應的變化。這種變化可能導致質量方針、質量目標的變更，組織應即使調整或改進為實現質量方針和質量目標而構成的一組相互關聯或相互作用的質量管理體系過程，做到“你變我也變”，使質量管理體系持續地與內部環境地變化相適應。
二、充分性
充分性指質量管理體系對組織全部質量活動過程覆蓋和控制地過程，即質量管理體系地要求、過程展開和受控是否全面，也可以理解為體系的完善程度。
充分性要求組織的質量管理體系結構合理，過程滿足質量管理的需要，程式完善，資源充足，具有充分滿足顧客和市場不斷變化的要求的能力，因此，組織在建立、執行和保持質量管理體系時，要考慮體系的結構和過程的合理性，評價其是否符合ISO 90001:2000標準的要求、組織的需要和組織的能力，是否具有自我發現問題和解決問題的能力，以實現持續改進。具體講，質量管理體系的充分性包括以下兩個方面。
一是組織是否識別了所有的質量管理體系過程，是否對已識別的質量管理體系過程進行了適當的表述，是否根據控制的需要對過程予以充分的展開。如果某一過程（特別是對質量管理體系有影響的過程）沒有被識別，或者儘管識別了某一過程，但對如何確保過程的有效執行和控制沒有給予適當的規定，或者對過程控制和管理職責作出規定，就會因過程不能得到有效控制而造成質量管理體系的不充分。
二是組織在實施各種持續改進時，可能會發現質量管理體系存在諸多考慮的活動，或者結構不合理、刪減標準條款不恰當、職責許可權及介面規定不明確、資源配置不足、檔案不能滿足確保其過程有效策劃與執行和控制的需要、所需的資訊不夠、採用的方法不當等，出現這些情況就是沒有實現質量管理體系的充分性。
三、有效性
有效性指組織對完成所策劃的活動並達到策劃結果的程度所進行的度量，即透過質量管理體系的執行，完成體系所需的過程或者活動而達到所設定的質量方針和質量目標的程度，包括與法律法規的符合程度、顧客滿意程度等。
為判定質量管理體系的有效性，組織可將有關的資訊與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體系過程是否達到預定的目標。這些資訊主要有：顧客的反饋，包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；過程的業績，即過程實現直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態度滿意程度的提升、生產效率的提高、是市場佔有率的增加、成本的降低等；產品的符合性，包括與過客要求、法律法規要求及組織要求的符合程度；稽核的結果，包括內審和外審發現的產品、過程和體系的不符合等。
總之，由於組織內部環境的變化，可能導致質量管理體系的不適宜；由於過程未識別或已識別的過程未充分展開，可能造成質量管理體系的不充分；由於質量方針和質量目標未能實現，會影響質量管理體系的有效性。
適宜性、充分性和有效性時相互關聯、不可分割的整體。有效性是組織建立質量管理體系的根本目的，適宜性、充分性是達到有效性的重要保證。組織的最高管理者應按策劃的時間間隔，圍繞適宜性、充分性有效性對質量管理體系系統的評審，根據評審結果及時做出改進決定並採取相應的措施，實現對質量管理體系、產品、過程和資源需求的持續改進。質量管理體系對環境的變化應具有持續的適宜性，在滿足要求方面具有持續的充分性，從而確保實現質量管理方針和質量目標的持續有效性。
1、 適應性
含義：體系適應環境變化的控制能力。
解決途徑：隨變化改進體系，包括方針、目標和過程控制方法。
2、有效性
含義：體系完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。
解決途徑：採取改進措施，提高過程控制的效果和能力，提高達到目標的效果和程度。
3、充分性
含義：體系全面滿足管理要求的能力和本領。
解決途徑：採取措施改進過程、產品和體系的全面控制、能力和本領。
簡單的就是
適宜性:是說建立的質量管理體系是否與組織的實際運作相符合,;
充分性:是說建立的質量管理體系是否涉及到了標準要求的所有過程與條款或部門;
有效性:是說建立的質量管理體系的各個過程的績效如何,有沒有效果
1、適宜性：質量管理體系的建立與執行是否符合公司發展的需要，是否與公司的實際運作相符合；
2、充分性：質量管理體系的建立與執行是否是充分的，要求涉及到的範圍是與質量活動相關的所有部門；
3、有效性：質量管理體系的建立與執行是否具有實際的效果，是否能從公司的層面上體會到質量管理體系所帶來的實質性的成效；成效即成績與績效
體系三性
ISO 9001:2008標準在5.6.1條款中提出了評價質量管理體系適宜性、充分性和有效性的要求這是管理評審應重點關注的三個方面。不少組織開展管理評審時，未能針對這三個方面進行全面深入的評價，而是流於形式或走過場，起不到質量管理體系應有的自我改進和自我完善作用。下面，筆者就如何理解這三個方面的要求談一些看法。 一、適宜性
適宜性指質量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應是動態的，即質量管理體系應具備隨內外部環境的改變而做相應的調整或改進的能力，以實現規定的質量方針和質量目標。
不同型別、不同規模、提供不同產品的組織，具有各自不同的特點，質量管理體系應體現組織的特點，與組織內外部情況相適應，適合於組織的運動。而卻組織所處的外部環境是不斷變化的，如相關法律法規和產品標準的修訂；質量管理體系要求的變更；顧客要求和期望的變化；供方情況的改變；市場行情的變化；環保、節能等社會要求的改變；科學技術的不斷進步等。
組織的內部環境同樣處在不斷的變化之中，如組織機構與職能的調整；高層領導人事變動；財務狀況的變更；組織規模隨人員、設施的增加不斷壯大；改組、改制等帶來的運營機制的變化；產品結構與型別的調整；採用新技術、新工藝、新裝置引起的資源與手段的更新；組織的宗旨和自身要求的變化；生產經營、財務、職業的健康安全、環境等其他管理體系的變化等。
由於組織所處的內部環境是不斷變化的，客觀上要求質量管理體系的框架和內容也要發生相應的變化。這種變化可能導致質量方針、質量目標的變更，組織應即使調整或改進為實現質量方針和質量目標而構成的一組相互關聯或相互作用的質量管理體系過程，做到“你變我也變”，使質量管理體系持續地與內部環境地變化相適應。
二、充分性
充分性指質量管理體系對組織全部質量活動過程覆蓋和控制地過程，即質量管理體系地要求、過程展開和受控是否全面，也可以理解為體系的完善程度。
充分性要求組織的質量管理體系結構合理，過程滿足質量管理的需要，程式完善，資源充足，具有充分滿足顧客和市場不斷變化的要求的能力，因此，組織在建立、執行和保持質量管理體系時，要考慮體系的結構和過程的合理性，評價其是否符合ISO 90001:2000標準的要求、組織的需要和組織的能力，是否具有自我發現問題和解決問題的能力，以實現持續改進。具體講，質量管理體系的充分性包括以下兩個方面。
一是組織是否識別了所有的質量管理體系過程，是否對已識別的質量管理體系過程進行了適當的表述，是否根據控制的需要對過程予以充分的展開。如果某一過程（特別是對質量管理體系有影響的過程）沒有被識別，或者儘管識別了某一過程，但對如何確保過程的有效執行和控制沒有給予適當的規定，或者對過程控制和管理職責作出規定，就會因過程不能得到有效控制而造成質量管理體系的不充分。
二是組織在實施各種持續改進時，可能會發現質量管理體系存在諸多考慮的活動，或者結構不合理、刪減標準條款不恰當、職責許可權及介面規定不明確、資源配置不足、檔案不能滿足確保其過程有效策劃與執行和控制的需要、所需的資訊不夠、採用的方法不當等，出現這些情況就是沒有實現質量管理體系的充分性。
三、有效性
有效性指組織對完成所策劃的活動並達到策劃結果的程度所進行的度量，即透過質量管理體系的執行，完成體系所需的過程或者活動而達到所設定的質量方針和質量目標的程度，包括與法律法規的符合程度、顧客滿意程度等。
為判定質量管理體系的有效性，組織可將有關的資訊與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體系過程是否達到預定的目標。這些資訊主要有：顧客的反饋，包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；過程的業績，即過程實現直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態度滿意程度的提升、生產效率的提高、是市場佔有率的增加、成本的降低等；產品的符合性，包括與過客要求、法律法規要求及組織要求的符合程度；稽核的結果，包括內審和外審發現的產品、過程和體系的不符合等。
總之，由於組織內部環境的變化，可能導致質量管理體系的不適宜；由於過程未識別或已識別的過程未充分展開，可能造成質量管理體系的不充分；由於質量方針和質量目標未能實現，會影響質量管理體系的有效性。
適宜性、充分性和有效性時相互關聯、不可分割的整體。有效性是組織建立質量管理體系的根本目的，適宜性、充分性是達到有效性的重要保證。組織的最高管理者應按策劃的時間間隔，圍繞適宜性、充分性有效性對質量管理體系系統的評審，根據評審結果及時做出改進決定並採取相應的措施，實現對質量管理體系、產品、過程和資源需求的持續改進。質量管理體系對環境的變化應具有持續的適宜性，在滿足要求方面具有持續的充分性，從而確保實現質量管理方針和質量目標的持續有效性。
1、 適應性
含義：體系適應環境變化的控制能力。
解決途徑：隨變化改進體系，包括方針、目標和過程控制方法。
2、有效性
含義：體系完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。
解決途徑：採取改進措施，提高過程控制的效果和能力，提高達到目標的效果和程度。
3、充分性
含義：體系全面滿足管理要求的能力和本領。
解決途徑：採取措施改進過程、產品和體系的全面控制、能力和本領。
簡單的就是
適宜性:是說建立的質量管理體系是否與組織的實際運作相符合,;
充分性:是說建立的質量管理體系是否涉及到了標準要求的所有過程與條款或部門;
有效性:是說建立的質量管理體系的各個過程的績效如何,有沒有效果
1、適宜性：質量管理體系的建立與執行是否符合公司發展的需要，是否與公司的實際運作相符合；
2、充分性：質量管理體系的建立與執行是否是充分的，要求涉及到的範圍是與質量活動相關的所有部門；
3、有效性：質量管理體系的建立與執行是否具有實際的效果，是否能從公司的層面上體會到質量管理體系所帶來的實質性的成效；成效即成績與績效