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  • 1 # 醫械測試

    我來回答一下:電氣裝置如我們生活中都在使用的空調、洗衣機、電冰箱、電飯煲等等,這些呢都是關係到人身安全的裝置。而醫用電氣裝置,由於使用物件和地點都比較特殊,因此其要求較常規電氣裝置會更嚴苛一些。為了保障醫用電氣裝置的安全性,即不對使用者和患者造成安全方面的危險,各國都制定了相應的法律法規。比如中國的GB9706.1,制定標準的目的有兩個,一是設定安全條件,保證電氣裝置的安全可靠;二是為如何證明裝置安全提供法律依據,為該類裝置制定統一標準,做到有法可依;

    醫用電氣裝置的安全指標有很多,其中最重要最能體現出裝置的安全引數之一就是漏電流。它能在一定程度上表明電氣裝置的絕緣效能,即穿過絕緣的電流是否在規定的限值內。接下來我將從以下5個方面來對漏電流的測量做一些探討

    1.什麼是漏電流?

    漏電流就是非預期設計的電流,是透過絕緣材料洩漏出來的非功能性的電流,漏電流會對與裝置接觸的人或動物產生安全方面的危險,而危險的程度也主要取決於以下幾個因素:

    (1)電流的大小:人體的擺脫電流一般可以認為成年男性擺脫電流約為16毫安,成年女性約為10.5毫安;擺脫電流是人觸電後能自主擺脫電源的最大電流。

    (2)電阻:人體電阻並不是一成不變的,其數值會隨著面板的潮溼度,破損情況等改變,一般情況下預設我1-2kΩ。

    (3)通電時間:很容易理解,通電時間越久,對人體的傷害就越大。

    (4)電流頻率:工頻電流對人體的傷害最嚴重,即電流頻率為50~60HZ。

    2.為何要做漏電流測試?

    如上文所述,漏電流測試通常規定是產品開發設計和驗證時必須做的測試,這樣可以確保產品在設計時能夠符合標準要求,但這樣也無法保證生產線上的每一個產品都能符合規格要求,所以生產線上生產的每個產品也都必須做測試,測試合格後,才能確保使用者或操作者在使用或操作過程中的人身安全,也能滿足測試標準要求,使醫療檢測機構能夠出具合格報告,為後續臨床做鋪墊。

    3.漏電流測試分哪幾類?

    漏電流測試分為對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流和患者輔助電流四種。

    3.1對地漏電流:由網電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流。

    該類漏電流無論對使用者還是患者來說危險性很小,只有I類裝置才有對地漏電流。

    3.2外殼漏電流:在正常使用時,從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部分(應用部分除外),經外部導電連線而不是保護接地導線流入大地或外殼其他部分的電流。

    3.3患者漏電流:從應用部分經患者流入地的電流(1),或是由於在患者身上出現一個來自外部電源的非預期電壓而從患者經F型應用部分流入地的電流(2)。

    3.4患者輔助電流:正常使用時,在應用部分部件之間流經患者的電流,此電流預期不產生生理效應。

    4.如何進行漏電流測試?

    4.1前期準備工作確保測試人員安全:

    (1)建立測試站,該地方必須清晰標識,上面寫:危險—高壓測試區,非請勿進。與測試無關的人員應該和暴露的帶電部分保持至少1-3m距離,另外再用起保護作用的柵欄或用絕緣的保護材料做成保護物。

    (2)在測試邊上應有一個可以關掉所有電源的開關,並有清晰的標識,當操作人員在遇到緊急情況時,援助人員在進入之前必須切斷電源。

    (3)測試要用不導電的工作桌或專用工作臺,把測試者與被測產品之間的任何金屬物體移開,沒有與EUT接觸的其他金屬物體全部接地,操作者站在鋪在地面上的絕緣墊上,與地面隔離。

    (4)保持測試區的安靜與整潔。要讓操作員知道哪些產品正在測試,哪些是待測試,哪些是已經測試完的,正在測試產品的工作臺要留出足夠大的空間,測試員不用越過正在測試的儀器開機或除錯儀器。

    (5)操作過程中嚴禁佩戴手錶,手鐲、項鍊等可能造成生命安全問題的首飾。

    (6)人體安全電壓為36V,安全電流為10mA,致命電流為50mA。

    (7)進行測試時,對潮溼預處理前(裝置達到第七篇要求的工作溫度之後)、潮溼預處理後(裝置置於溫度約等於t℃,t為潮溼箱內的溫度,相對溼度在45%-65%的環境中,並在潮溼預處理之後1h開始測量)情況都要測試。

    (8)裝置接到電壓為最高網電源電壓的110%的電源上(即試驗電壓加到網電源電壓的110%)。

    4.2對地漏電流測試:

    I 類裝置無論有無應用部分,對地漏電流按照下圖進行測試

    未完待續…

    http://mp.toutiao.com/preview_article/?pgc_id=6718923072289636876

  • 2 # Talk工控白

    什麼是漏電流測試?漏電流測試應該如何做?

    這種測試是對人能碰到電氣裝置上可觸及部位後,流經測量網路的電流測試。不僅保證電氣裝置安全執行,還防止觸電危險發生。

    漏電流測試方式

    1、隔離變壓器輸出一端接地的漏電流測試。測試的漏電流有電氣裝置絕緣漏電流和隔離變壓器與調壓器由於分佈電容形成的容性漏電流。

    2、被測裝置外殼接地漏電流測試。除容性漏電流和絕緣漏電流之外,還有零線對地漏電流測試。

    3、隔離變壓器輸出端不接地漏電流測試。容性漏電流沒有,因為分佈電容沒有構成電流回路。因此只要測試電氣裝置上的絕緣漏電流。

    從上面所述可知,測試供電電路採用了隔離變壓器,主要目的是確保測試員人身安全。因為隔離變壓器起到電氣隔離作用,隔絕電氣相互間的聯絡。因此能避免測試過程中觸及帶電體和地所帶來的觸電危險,不光有效隔離了電網電源的各種干擾訊號,還保證所測資料的可靠。因此,進行漏電流測試時,安全問題是首要考慮的,其次才考慮測試精度問題。測試的也就是流過測量人體電阻網路的電流,例如容性漏電流、絕緣漏電流、零線對地漏電流等。

    上面說到了三種漏電流測試方式,其中隔離變壓器輸出接地和不接地有何區別?

    假如隔離壓器輸出接地,由於供電電路的零線和大地是相連的,隔離變壓器輸出接地的話,隔離變壓器會失去電氣安全隔離作用,還有存在分佈電容就會形成容性漏電流。因此測試的漏電流值就會有誤差,要是容性漏電流值越大,測試出的漏電流值誤差也就大。

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