很多治療重症的新藥、特藥價格非常昂貴，對於病人來說，是一個非常沉重的經濟負擔。但是，來自印度的仿製藥和原廠生產的藥品相比，藥效非常近似，價錢卻只有原廠藥品的20%-40%。印度的仿製藥之所以價錢如此便宜，是因為印度仿製藥廠跳過了藥品的研發環節，節省了海量的藥品研發成本。歐美藥廠每研發一款新藥，都要投入海量的研發成本，歷經十幾年的漫長過程，並且還有著極高的失敗率。以研發格列衛的諾華公司來說，該公司每款新藥的平均研發成本是40億美元。藥品的專利保護期一般是20年。專利申請下來以後，藥品還要過一段時間才上市。在不到20年的時間裡，藥廠需要把投在藥品上的研發費用都回收回來，並且還要給投資者一定的回報。否則，沒有人給藥廠投資，藥廠沒有足夠的資本，也無以為繼。印度的仿製藥廠走了個捷徑。自己不研發新藥，只把歐美藥廠研發出來的新藥直接拿過來，化驗一下成本，如法炮製。抄作業當然比自己費勁兒做作業簡單多了。這樣，平均一個藥幾十億美元的研發費用省下來了，藥品的價格自然可以大大降低。對於印度這種投機取巧抄近道的行為，歐美藥廠也是憤憤不平。歐美國家一直在和印度交涉。但是由於仿製藥需求巨大，利潤高昂，印度又是第三世界國家，擺出一副我窮我有理的姿態，歐美國家有時候也拿他們沒有什麼好辦法。

印度為什麼能研製出仿製藥甚至比中國更好更便宜呢，有幾個方面原因：

一，眾所周知，印度保護新藥專利比中國弱得多，所以西方大公司第一天研製出來，印度第二天就開始研究仿製，由於歷史原因，印度有四五十年的仿製經驗，中國才二三十年，所以印度無論在時間和自由度上比中國都具有優勢。

二，印度公司基本上專心幹仿製，研究仿製，非常“專注”，幾乎不涉及新藥，大公司自己就做過一致性評價，藥效質量提升上來了，中國公司從整體上來看，既有幹仿製的，也有研究新藥的，還有大量生產原料藥的，屬於競爭初期，精力也分散，所以大的仿製藥公司很少，沒有形成強大的仿製能力。

三，印度和西方在藥學上交流深入，每年大量留學生在歐美學習工作，對新藥的生產工藝，劑型，輔料，尤其體內體外溶出情況比華人瞭解的多，而這就是高仿的基礎。

相信大家還有個疑問：就是為什麼西方允許印度大規模抄襲仿製新藥而不嚴厲制裁呢，要知道藥企也是代表巨大的利益的，其實並不是大家理解的印度窮人多管不住的問題，最根本的原因是西方新藥的大部分的臨床試驗在印度進行，進行大規模的試藥，如果發生傷亡大概人均賠幾千美元了事，而如果在歐美本土至少上百萬甚至上千萬美元，中國也要上百萬人民幣，成本很高，印度提供一個成本低廉的試藥環境是關鍵，每年很多印度人受害於新藥試驗，這就是西方政府允許印度公然剽竊專利仿製藥的根本原因，相當於一種交易，所以凡有一利必有一害，事情都有兩面性的。

因為電影《我不是藥神》的爆火，讓很多人知道了印度仿製藥的存在。

就和電影《我不是藥神》裡說的一樣，印度是窮人的藥房。

印度是全球最大的仿製藥供應國，佔全球仿製藥出口量的20%。他們生產出來治療各種癌症的仿製藥藥效幾乎和正版的一樣，但價格卻不到正版藥的三分之一。

在講印度仿製藥前，先給大家說下專利藥和仿製藥的區別。

專利藥的研發商最先確定該藥的化學組分，為檢測藥物的安全性和有效性，研發商會先在動物或是器官上做試驗，然後再在人體上進行試驗，這一系列操作未完成前，研發商也不能確定專利藥的具體藥效是什麼。

當藥效、安全性、臨床反應等資訊被調查清楚後，藥物就可以進入市場。同時研發該藥物的廠商也會獲得專利保護，專利有效期約20年，期間專利藥廠商獨佔該藥市場。

而仿製藥必須要等專利藥過了約20年的保護期才可以進入市場。

因為專利藥早就被研究過了，仿製藥廠商也就沒必要再花錢花精力去重新研究一遍，但仿製藥在進入市場前，必須要透過質檢來確保仿製藥的藥效、安全性和專利藥一致。

也就是說專利藥和仿製藥除了成本幾乎沒有差別，對於那些負擔不起高價專利藥的患者來說，仿製藥就成了他們的救命稻草。

印度新德里最好的公立醫院對面有一條仿製藥品街，許多當地人在醫院看完病就會拿著處方到對面藥店買藥，醫院不是沒有藥賣，而是價格太高他們接受不了。

就拿電影《我不是藥神》裡的治療粒細胞白血病藥物格列衛（Glivec）舉例，一瓶標價為8400盧比（約合人民幣816元），在藥房買只需1900盧比（約合人民幣184元），而且印度藥房還能還價。

在藥品街上，幾乎每家藥房門口都排著長隊，藥房雖然醒目標識著沒有醫生開的處方不能買藥，但這標語幾乎就是個擺設，即便你沒有醫生開的處方照樣能在藥房買到藥。

印度仿製藥之所以那麼便宜，是因為印度的土地、勞動力、裝置都比較廉價，一條印度生產線成本比西方國家低40%，勞動力成本也只有西方國家的一半。

而且仿製藥也不用像專利藥那樣，需要投入大量時間和金錢去做試驗，節約了研發成本。

我不知道把這比作抄作業合不合適，但仿製藥廠商給我的感覺就是這樣的。

把人辛辛苦苦完成的作業，花幾分鐘抄一下就得到了同樣的分數。

辛苦做作業的人當然不服，這些專利藥的研發商自然也不樂意。

各個國家的製藥企業都對印度仿製藥表達了不滿，甚至多次起訴，但都被印度政府打哈哈給 “ 糊弄 ” 了過去。

因為印度政府對國內仿製藥一直都是支援和鼓勵的態度，甚至立法去支援國內仿製藥業的發展。

1947年，印度實現國家獨立，但那時印度醫藥市場80%以上都被跨國藥企控制，在西方製藥壟斷、國內又沒有能力自主研發專利藥的情況下，印度患者為治病只能去買高價專利藥，但一般人根本負擔不起。

這時候，仿製藥就出現了。

印度商人巴伊·莫漢·辛格仿製了當時沒在印度註冊專利的瑞士羅氏公司的一種鎮靜劑 “ 苯甲二氮 ”，他將藥品重新包裝，換了個新名字，比專利藥低好幾倍的價格放入市場銷售。

第一年辛格創立的蘭博西實驗室公司靠仿製藥就賺了100多萬美元，而且很快，辛格的公司就發展成了印度最大的製藥廠。

有資料顯示印度仿製藥利潤空間高達98%。

仿製藥業又能賺錢又能救這些吃不起高價藥患者的命，印度政府怎能不支援。

1970年，印度頒佈新的《專利法》，允許印度製藥公司仿製生產任意一種藥品，只要生產工藝上與其有區別就行。

1995年，印度被迫無奈加入WTO（世界貿易組織），簽訂了《與貿易有關的智慧財產權協定（TRIPS）》。

在此期間，印度曾多次修改其《專利法》。

為藥物提供專利保護，部分仿製藥業也開始被禁止。

但印度政府始終為國內仿製藥業留了後路，比如專利保護僅對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供保護。

可以以 “ 你家藥物定價太貴，我們吃不起，只能做仿製藥 ” 為由，對藥物執行 “ 強制專利許可 ”。

被稱之為世界藥房的印度，製藥業發達這點是母庸質疑的，但仿製藥的盛行，網友們對其卻有很大的爭議。

有說仿製藥好的，給窮人帶來生的希望。

也有說仿製藥的出現打亂了研發商的市場，讓研發專利藥的人賺不到錢，也就沒有能力再去研發新藥，到時候會害死更多的人。

沒法說誰錯，因為身份和處境的不同，對待仿製藥的看法也不同。

患者的求生欲和研發商的心血，真的很難去給仿製藥的存在下個好或壞的定義...