眾大清肺儀的療效驗證: 為了證明眾大清肺儀的基本療效,按國家醫藥管理部門的規定分別在北京協和醫院、解放軍總醫院、解放軍 304 醫院、北京醫科大學第一附屬醫院、首鋼醫院等醫療單位做了相關療效試驗(臨床試用);在原煤炭部職業病研究所進行了眾大清肺儀排塵實驗研究,在北京臨床醫學研究所進行了“眾大清肺儀治療機理”實驗研究 、“眾大清肺儀對家兔血氧分壓和二氧化碳及 PH 的影響”的實驗研究 、“眾大清肺儀對小鼠氣管分泌物排洩的影響”的實驗研究,具體臨床應用和實驗結果如下: 北京協和醫院 ( 1992 年 1 月 31 日 ) 病人均由內科呼吸組醫師診治,共 42 例,男性 33 例、女性 9 例;年齡 30 ~ 82 歲,平均年齡 60 歲。其中慢性支氣管炎 32 例(合併肺氣腫 19 例、肺心病 4 例、慢性鼻竇炎 2 例)支氣管擴張 9 例(合併肺氣腫 2 例、肺心病 1 例、慢性鼻竇炎 1 例),肺纖維化 1 例。大部分病例攝胸片,除外活動性肺結核。其中 24 例行肺功能檢查,顯示阻塞性通氣功能障礙 23 例(伴混合性通氣障礙 12 例),限制性通氣障礙 1 例。血氣分析 42 例中,低氧血癥 11 例,最低為 54.8mmHg 、平均 67.7mmHg , CO2 瀦留 3 例,最高 59.2mmHg ,範圍 51.7 ~ 59.2mmHg 。上述病例均由醫師及技術人員指導使用眾大清肺儀,分別於使用前及療後兩個月詳細詢問病史、體檢及填寫觀察表。於療後 2 個月有 17 例病人複查通氣功能及血氣分析。 結論:據本文報告眾大清肺儀可適用慢性支氣管炎、支氣管擴張及慢性鼻竇炎。治療咯痰、喘、氣短、咳嗽有效率分別為89.7%、75%、68%、57.7%。其中以治療咳痰效果為最佳,經用眾大清肺儀後患者痰易於咳出。若患者能堅持長期治療,痰量可明顯下降。由於痰液的排出,故喘、氣短、咳嗽症狀也隨之得以緩解,病人的生活質量亦隨之提高,6例病人可停用和減少氧療,或暫停抗菌素治療。由於大部分病人於用眾大清肺儀後2個月複查肺功能及血氣,因此,顯示改善不明顯。1例在應用眾大清肺儀達1年半後複查,肺功能有明顯改善。因此,本治療儀宜於長期使用,使用時間越長,效果越顯著。 解放軍304醫院(1992年1月20日) 患者男性22例、女性9例;年齡48~86歲,平均年齡64歲;均因COPD急性期住院治療,其中肺心病急性期、Ⅱ型呼衰12例;慢性單純性或喘息性支氣管炎急性期19例。病史均>10年。症狀有咳嗽、咯痰、氣短、喘息等,痰量10~200ml/日,粘稠不易咳出。使用眾大清肺儀,每日8~10小時,持續使用1~6個月,平均使用時間2.6個月。 結論:用後1~2小時後痰易咳出者27例,有效率為87%;胸悶減輕24例,佔77.4%;無效3例,佔9.67%。1例合併冠心病者因用後感心悸而停用。提示眾大眾大清肺儀對COPD患者促進排痰及改善胸悶有一定療效,值得進一步研究和推廣使用。本組12例合併冠心病患者使用時,因儀器噪音而感心悸不能耐受。餘病例中未發現副作用。 解放軍總醫院(1993年11月)試用患者15例(男14例,女1例);年齡65—87歲,平均年齡70歲;慢性支氣管炎、肺氣腫13例;支氣管擴張1例;支氣管哮喘1例。症狀改善與療效:患者使用眾大清肺儀後的自我感覺,一是痰容易咳出,尤其用強檔明顯;二是氣道通暢,一患者自覺通氣好,睡眠好,堅持使用眾大清肺儀數月,吸氧明顯減少。治療一個療程總有效率86.7%,2例無效。 結論:本組患者應用眾大清肺儀,症狀有不同程度的改善,取得較好療效。我們認為該儀器的作用與優點: 1、能幫助清除呼吸道分泌物。使用儀器時間越長效果越顯著。一般治療不得少於兩週。 2、由於分泌物的清除,呼吸道通暢,從而改善通氣,可有利於提高患者生活質量。 3、本組例數少,未見到該儀器治療後對肺功能及血氣的直接影響。有兩例(1例肺氣腫、1例哮喘) 患者治療後甲皺及唇微迴圈明顯改進,其機理有待進一步探討。 4、治療中未發現副作用,故也可作預防、保健用。 5、儀器小,便於攜帶,操作簡單,無痛苦,易於患者接受。 解放軍第四醫院 (1993年1-7月)男性18例,女性12例,年齡32-68歲。均因COPD急性發作期而住院治療,其中肺心病急性發作期19例,慢性支氣管炎並阻塞性肺氣腫11例。入院後在抗感染、祛痰、平喘治療的同時,應用ZH800眾大眾大清肺儀治療,每日12小時,連續14天。 療效:30例患者治療兩週後,咳嗽、咳痰、氣短、胸悶均取得了顯著效果,其中顯效27例(90%),好轉3例(10%)。治療1天、3天、7天、14天后的SaO2由治療前的72%分別上升為75%、79%、82%、87%,治療兩週與治療前比較差異極顯著(P<0.01)。 體會:本組30例COPD及肺心病人應用眾大清肺儀治療2周後,咳嗽、咳痰、氣短、胸悶的顯效率90%,好轉10%,有效率100%,SaO2明顯提高。提示在藥物治療的基礎上配合眾大清肺儀治療,對COPD及肺心病人的排痰、改善症狀有較好的療效,值得進一步研究和推廣應用。 北京醫科大學第一附屬醫院(1993年3月3日)患兒男6例、女4例;年齡4~12歲。其中哮喘5例,支氣管炎4例,支氣管肺炎1例。上述病例均在醫生指導下,配合常規藥物治療的情況下使用眾大清肺儀,並於治療前後詳細詢問病史、體檢及填寫觀察表。患兒治療時間為每次30分鐘,每日2~4次。 結論:“眾大清肺儀”產生負壓脈動氣流作用於呼吸道,透過增加氣道區域性微迴圈血流量,加強纖毛運動、促進小氣道分泌物和殘氣排出,調理和改善小兒呼吸功能,使其能夠較迅速恢復正常。經臨床使用眾大清肺儀治療10例小兒病例的觀察,顯效為80%,好轉為20%,總有效率為100%。其中以止喘效果最為突出。特別是某些哮喘及喘息性支氣管炎患兒痰多喘憋者,配合使用該眾大清肺儀治療,使氣管通暢,喘憋症狀得以較迅速改善。隨著呼吸狀況的改善,睡眠、食慾、腹脹等症狀也隨之有較明顯的改善。使用中未發現患兒有不良反應及副作用。在藥物治療的基礎上配合使用“眾大清肺儀”,今後可進一步研究和推廣。 北京礦務局職防院(2001年10月22日) 本次眾大清肺儀共有30例煤工塵肺合併慢性支氣管炎,阻塞性肺氣腫患者使用,其中8例合併慢性阻塞性肺心病(心功能代償期),其中Ⅱ期煤工塵肺21人、Ⅲ期9人。每日2—4小時,每日三次,連續一個月。 結論:呼吸通暢,總有效率為96.67%;睡眠改善總有效率為36.67%;食慾增加總有效率23.33%,排痰容易總有效率66.67%;停氧或減少氧用量為66.67%;用藥量減少總有效率為13.32%。 負壓脈動傳導測試報告:2004年為進一步說明眾大清肺儀負壓脈動振盪氣流能直接作用氣管和肺部組織,取得更加詳實的權威性實驗資料,以彌補醫學學科領域的空白,公司與中國科學院力學研究所,北京協和醫院以及上海中山醫院等權威科研機構、醫院密切合作,進行產品基礎醫學原理實驗,製作完成了人體呼吸模擬裝置,驗證負壓脈動振盪氣流可傳導至支氣管末端,並取得實驗報告: 本項測試共在人體呼吸模擬裝置的3個測試位置下(即主支氣管、細支氣管和末支氣管),分別測試眾大清肺儀強、中、弱3種狀態下負壓脈動強度的負壓脈動曲線和頻譜曲線圖,在支氣管不同位置中的強、中、弱三個呼吸過程中負壓脈動曲線狀態綜合圖。 同時對比人體呼吸模擬裝置在不連線眾大清肺儀下的呼吸狀態壓力曲線和頻譜曲線。可見眾大清肺儀的負壓脈動振盪氣流,能直接傳導至各級支氣管,對人體呼吸運動的壓力曲線和頻譜曲線均有明顯增大和加強。 從各對比圖中也可見隨著支氣管的變細其壓力和頻譜也隨之衰減,衰減比例為:細支氣管的壓力比主支氣管壓力衰減26%,末支氣管比細支氣管衰減26%。 透過“眾大清肺儀”的負壓脈動傳導實驗,驗證持續開放式的負壓脈動振盪氣流,可進行有效傳導,並能夠增加人體一呼一吸的壓力,不影響正壓吸氣。
眾大清肺儀的療效驗證: 為了證明眾大清肺儀的基本療效,按國家醫藥管理部門的規定分別在北京協和醫院、解放軍總醫院、解放軍 304 醫院、北京醫科大學第一附屬醫院、首鋼醫院等醫療單位做了相關療效試驗(臨床試用);在原煤炭部職業病研究所進行了眾大清肺儀排塵實驗研究,在北京臨床醫學研究所進行了“眾大清肺儀治療機理”實驗研究 、“眾大清肺儀對家兔血氧分壓和二氧化碳及 PH 的影響”的實驗研究 、“眾大清肺儀對小鼠氣管分泌物排洩的影響”的實驗研究,具體臨床應用和實驗結果如下: 北京協和醫院 ( 1992 年 1 月 31 日 ) 病人均由內科呼吸組醫師診治,共 42 例,男性 33 例、女性 9 例;年齡 30 ~ 82 歲,平均年齡 60 歲。其中慢性支氣管炎 32 例(合併肺氣腫 19 例、肺心病 4 例、慢性鼻竇炎 2 例)支氣管擴張 9 例(合併肺氣腫 2 例、肺心病 1 例、慢性鼻竇炎 1 例),肺纖維化 1 例。大部分病例攝胸片,除外活動性肺結核。其中 24 例行肺功能檢查,顯示阻塞性通氣功能障礙 23 例(伴混合性通氣障礙 12 例),限制性通氣障礙 1 例。血氣分析 42 例中,低氧血癥 11 例,最低為 54.8mmHg 、平均 67.7mmHg , CO2 瀦留 3 例,最高 59.2mmHg ,範圍 51.7 ~ 59.2mmHg 。上述病例均由醫師及技術人員指導使用眾大清肺儀,分別於使用前及療後兩個月詳細詢問病史、體檢及填寫觀察表。於療後 2 個月有 17 例病人複查通氣功能及血氣分析。 結論:據本文報告眾大清肺儀可適用慢性支氣管炎、支氣管擴張及慢性鼻竇炎。治療咯痰、喘、氣短、咳嗽有效率分別為89.7%、75%、68%、57.7%。其中以治療咳痰效果為最佳,經用眾大清肺儀後患者痰易於咳出。若患者能堅持長期治療,痰量可明顯下降。由於痰液的排出,故喘、氣短、咳嗽症狀也隨之得以緩解,病人的生活質量亦隨之提高,6例病人可停用和減少氧療,或暫停抗菌素治療。由於大部分病人於用眾大清肺儀後2個月複查肺功能及血氣,因此,顯示改善不明顯。1例在應用眾大清肺儀達1年半後複查,肺功能有明顯改善。因此,本治療儀宜於長期使用,使用時間越長,效果越顯著。 解放軍304醫院(1992年1月20日) 患者男性22例、女性9例;年齡48~86歲,平均年齡64歲;均因COPD急性期住院治療,其中肺心病急性期、Ⅱ型呼衰12例;慢性單純性或喘息性支氣管炎急性期19例。病史均>10年。症狀有咳嗽、咯痰、氣短、喘息等,痰量10~200ml/日,粘稠不易咳出。使用眾大清肺儀,每日8~10小時,持續使用1~6個月,平均使用時間2.6個月。 結論:用後1~2小時後痰易咳出者27例,有效率為87%;胸悶減輕24例,佔77.4%;無效3例,佔9.67%。1例合併冠心病者因用後感心悸而停用。提示眾大眾大清肺儀對COPD患者促進排痰及改善胸悶有一定療效,值得進一步研究和推廣使用。本組12例合併冠心病患者使用時,因儀器噪音而感心悸不能耐受。餘病例中未發現副作用。 解放軍總醫院(1993年11月)試用患者15例(男14例,女1例);年齡65—87歲,平均年齡70歲;慢性支氣管炎、肺氣腫13例;支氣管擴張1例;支氣管哮喘1例。症狀改善與療效:患者使用眾大清肺儀後的自我感覺,一是痰容易咳出,尤其用強檔明顯;二是氣道通暢,一患者自覺通氣好,睡眠好,堅持使用眾大清肺儀數月,吸氧明顯減少。治療一個療程總有效率86.7%,2例無效。 結論:本組患者應用眾大清肺儀,症狀有不同程度的改善,取得較好療效。我們認為該儀器的作用與優點: 1、能幫助清除呼吸道分泌物。使用儀器時間越長效果越顯著。一般治療不得少於兩週。 2、由於分泌物的清除,呼吸道通暢,從而改善通氣,可有利於提高患者生活質量。 3、本組例數少,未見到該儀器治療後對肺功能及血氣的直接影響。有兩例(1例肺氣腫、1例哮喘) 患者治療後甲皺及唇微迴圈明顯改進,其機理有待進一步探討。 4、治療中未發現副作用,故也可作預防、保健用。 5、儀器小,便於攜帶,操作簡單,無痛苦,易於患者接受。 解放軍第四醫院 (1993年1-7月)男性18例,女性12例,年齡32-68歲。均因COPD急性發作期而住院治療,其中肺心病急性發作期19例,慢性支氣管炎並阻塞性肺氣腫11例。入院後在抗感染、祛痰、平喘治療的同時,應用ZH800眾大眾大清肺儀治療,每日12小時,連續14天。 療效:30例患者治療兩週後,咳嗽、咳痰、氣短、胸悶均取得了顯著效果,其中顯效27例(90%),好轉3例(10%)。治療1天、3天、7天、14天后的SaO2由治療前的72%分別上升為75%、79%、82%、87%,治療兩週與治療前比較差異極顯著(P<0.01)。 體會:本組30例COPD及肺心病人應用眾大清肺儀治療2周後,咳嗽、咳痰、氣短、胸悶的顯效率90%,好轉10%,有效率100%,SaO2明顯提高。提示在藥物治療的基礎上配合眾大清肺儀治療,對COPD及肺心病人的排痰、改善症狀有較好的療效,值得進一步研究和推廣應用。 北京醫科大學第一附屬醫院(1993年3月3日)患兒男6例、女4例;年齡4~12歲。其中哮喘5例,支氣管炎4例,支氣管肺炎1例。上述病例均在醫生指導下,配合常規藥物治療的情況下使用眾大清肺儀,並於治療前後詳細詢問病史、體檢及填寫觀察表。患兒治療時間為每次30分鐘,每日2~4次。 結論:“眾大清肺儀”產生負壓脈動氣流作用於呼吸道,透過增加氣道區域性微迴圈血流量,加強纖毛運動、促進小氣道分泌物和殘氣排出,調理和改善小兒呼吸功能,使其能夠較迅速恢復正常。經臨床使用眾大清肺儀治療10例小兒病例的觀察,顯效為80%,好轉為20%,總有效率為100%。其中以止喘效果最為突出。特別是某些哮喘及喘息性支氣管炎患兒痰多喘憋者,配合使用該眾大清肺儀治療,使氣管通暢,喘憋症狀得以較迅速改善。隨著呼吸狀況的改善,睡眠、食慾、腹脹等症狀也隨之有較明顯的改善。使用中未發現患兒有不良反應及副作用。在藥物治療的基礎上配合使用“眾大清肺儀”,今後可進一步研究和推廣。 北京礦務局職防院(2001年10月22日) 本次眾大清肺儀共有30例煤工塵肺合併慢性支氣管炎,阻塞性肺氣腫患者使用,其中8例合併慢性阻塞性肺心病(心功能代償期),其中Ⅱ期煤工塵肺21人、Ⅲ期9人。每日2—4小時,每日三次,連續一個月。 結論:呼吸通暢,總有效率為96.67%;睡眠改善總有效率為36.67%;食慾增加總有效率23.33%,排痰容易總有效率66.67%;停氧或減少氧用量為66.67%;用藥量減少總有效率為13.32%。 負壓脈動傳導測試報告:2004年為進一步說明眾大清肺儀負壓脈動振盪氣流能直接作用氣管和肺部組織,取得更加詳實的權威性實驗資料,以彌補醫學學科領域的空白,公司與中國科學院力學研究所,北京協和醫院以及上海中山醫院等權威科研機構、醫院密切合作,進行產品基礎醫學原理實驗,製作完成了人體呼吸模擬裝置,驗證負壓脈動振盪氣流可傳導至支氣管末端,並取得實驗報告: 本項測試共在人體呼吸模擬裝置的3個測試位置下(即主支氣管、細支氣管和末支氣管),分別測試眾大清肺儀強、中、弱3種狀態下負壓脈動強度的負壓脈動曲線和頻譜曲線圖,在支氣管不同位置中的強、中、弱三個呼吸過程中負壓脈動曲線狀態綜合圖。 同時對比人體呼吸模擬裝置在不連線眾大清肺儀下的呼吸狀態壓力曲線和頻譜曲線。可見眾大清肺儀的負壓脈動振盪氣流,能直接傳導至各級支氣管,對人體呼吸運動的壓力曲線和頻譜曲線均有明顯增大和加強。 從各對比圖中也可見隨著支氣管的變細其壓力和頻譜也隨之衰減,衰減比例為:細支氣管的壓力比主支氣管壓力衰減26%,末支氣管比細支氣管衰減26%。 透過“眾大清肺儀”的負壓脈動傳導實驗,驗證持續開放式的負壓脈動振盪氣流,可進行有效傳導,並能夠增加人體一呼一吸的壓力,不影響正壓吸氣。