以下以廣東和湖南兩省的規定作為參考：
廣東《醫療器械經營企業許可證》現場檢查記錄表
1企業負責人、質量管理人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。
2企業負責人應具有大專以上學歷。質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，切實履行崗位職責。企業負責人和質量管理人不得相互兼任。
3企業組織機構健全，應設定與經營規模和經營範圍相適應的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位，並根據崗位設定配備具有醫療器械相關專業大專以上學歷的專業技術人員，專業技術人員人數不少於8人。
4質量管理人在經營過程中對醫療器械的質量具有裁決權。經營10個類別以上的企業應設定包括質量管理人在內不少於2人的專職質量管理機構。
5企業應有與經營規模和經營範圍相適應的負責質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位的專業技術人員，並應具有醫療器械相關專業大專以上學歷，總人數不少於8人。
6質量管理人及專業技術人員應在職在崗，不得兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書。
7企業負責人、質量管理人、銷售負責人及專業技術人員應經培訓合格後方可上崗。企業應定期組織對上述人員進行醫療器械法規、規章、專業知識、內部制度、職業道德的培訓或繼續教育，並建立相關檔案。
8企業每年應組織質量管理人及專業技術人員進行健康檢查並建立檔案。患有傳染病、面板病的不得從事直接接觸醫療器械的工作。
9企業計算機管理崗位的專業技術人員，負責維護本企業計算機管理資訊系統以及醫療器械經營電子監管資訊的報送工作。
湖南省醫療器械經營企業（門店）現場檢查驗收標準
1.1企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。瞭解國家對醫療器械監督管理的法規、規章及規範性檔案。企業負責人不得兼任質量負責人或專職質量管理人員。
1.2企業應設定質量管理領導組織，包括：主要負責人、質量管理、進貨、銷售和儲運等業務負責人。醫療器械從業人員應參加醫藥職業技能鑑定培訓，取得初級工以上資格。
1.3企業應具有與經營規模相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構（如醫療器械經營部等），有指定的部門負責人、專職質量管理人員和質量驗收人員。連鎖經營企業總部應設定質量管理機構，任命質量管理機構負責人，分店應明確1名質量管理人員。 企業質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷或中級以上職稱，熟悉醫療器械管理法規和所經營產品的技術標準。具有一定實踐經驗和解決經營過程中質量問題的能力。經營助聽器的企業，至少應配備1名具有初級聽力測試專業資格的技術人員。經營家用物理治療及康復裝置的企業，設有體驗場所的，須配備1名大專以上或中級以上職稱的醫學專業技術人員。 質量管理人員應在職在崗，不得在其他企業兼職。
1.4企業應建立員工檔案。檔案包括：個人簡歷、學歷證明覆印件、身份證明覆印件、任命書、聘用書、勞動合同、培訓記錄、考核成績等，直接接觸無菌器械的人員應持有效的健康證明上崗。
1.5醫療器械產品銷售人員應高中以上學歷並經過所銷售產品的專業知識的培訓。經營家用物理治療及康復裝置的企業，《體驗場所講解制度》講解人員應具備醫學專業知識，並有書面講解教案。
1.6企業應制定培訓計劃，定期對員工進行法規、專業技術、質量管理、售後服務知識等培訓，培訓結果記入個人檔案。
以下以廣東和湖南兩省的規定作為參考：
廣東《醫療器械經營企業許可證》現場檢查記錄表
1企業負責人、質量管理人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。
2企業負責人應具有大專以上學歷。質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，切實履行崗位職責。企業負責人和質量管理人不得相互兼任。
3企業組織機構健全，應設定與經營規模和經營範圍相適應的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位，並根據崗位設定配備具有醫療器械相關專業大專以上學歷的專業技術人員，專業技術人員人數不少於8人。
4質量管理人在經營過程中對醫療器械的質量具有裁決權。經營10個類別以上的企業應設定包括質量管理人在內不少於2人的專職質量管理機構。
5企業應有與經營規模和經營範圍相適應的負責質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位的專業技術人員，並應具有醫療器械相關專業大專以上學歷，總人數不少於8人。
6質量管理人及專業技術人員應在職在崗，不得兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書。
7企業負責人、質量管理人、銷售負責人及專業技術人員應經培訓合格後方可上崗。企業應定期組織對上述人員進行醫療器械法規、規章、專業知識、內部制度、職業道德的培訓或繼續教育，並建立相關檔案。
8企業每年應組織質量管理人及專業技術人員進行健康檢查並建立檔案。患有傳染病、面板病的不得從事直接接觸醫療器械的工作。
9企業計算機管理崗位的專業技術人員，負責維護本企業計算機管理資訊系統以及醫療器械經營電子監管資訊的報送工作。
湖南省醫療器械經營企業（門店）現場檢查驗收標準
1.1企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。瞭解國家對醫療器械監督管理的法規、規章及規範性檔案。企業負責人不得兼任質量負責人或專職質量管理人員。
1.2企業應設定質量管理領導組織，包括：主要負責人、質量管理、進貨、銷售和儲運等業務負責人。醫療器械從業人員應參加醫藥職業技能鑑定培訓，取得初級工以上資格。
1.3企業應具有與經營規模相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構（如醫療器械經營部等），有指定的部門負責人、專職質量管理人員和質量驗收人員。連鎖經營企業總部應設定質量管理機構，任命質量管理機構負責人，分店應明確1名質量管理人員。 企業質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷或中級以上職稱，熟悉醫療器械管理法規和所經營產品的技術標準。具有一定實踐經驗和解決經營過程中質量問題的能力。經營助聽器的企業，至少應配備1名具有初級聽力測試專業資格的技術人員。經營家用物理治療及康復裝置的企業，設有體驗場所的，須配備1名大專以上或中級以上職稱的醫學專業技術人員。 質量管理人員應在職在崗，不得在其他企業兼職。
1.4企業應建立員工檔案。檔案包括：個人簡歷、學歷證明覆印件、身份證明覆印件、任命書、聘用書、勞動合同、培訓記錄、考核成績等，直接接觸無菌器械的人員應持有效的健康證明上崗。
1.5醫療器械產品銷售人員應高中以上學歷並經過所銷售產品的專業知識的培訓。經營家用物理治療及康復裝置的企業，《體驗場所講解制度》講解人員應具備醫學專業知識，並有書面講解教案。
1.6企業應制定培訓計劃，定期對員工進行法規、專業技術、質量管理、售後服務知識等培訓，培訓結果記入個人檔案。