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    檢測機構為完成大量的檢驗任務,往往要配置各種儀器裝置。為了保證檢測結果的準確性,儀器裝置的可信度至關重要。檢測機構除了透過控制採購、校準等環節保證儀器裝置的可靠性之外,期間核查也是一個重要的方法,同時它是標準中的一項規定,也是國家實驗室認可和計量認證所要求的質量管理的一種方式。

    實驗室哪些儀器裝置需要做期間核查

    儀器裝置是否需進行期間核查,應根據在實際情況下出現問題的可能性、出現問題的嚴重性及可能帶來的質量追溯成本等因素,合理確定是否需進行期間核查。

    通常從以下幾方面來考慮:

    1、裝置的穩定性:對不夠穩定、易漂移、易老化的裝置,應進行期間核查。

    2、裝置的使用狀況和頻次:對使用頻繁的儀器裝置;經常拆卸、搬運、攜帶到現場檢測的儀器裝置;使用環境惡劣的儀器裝置,故障率高或曾經過載或懷疑出現質量問題的儀器裝置;使用壽命臨近到期的儀器裝置應進行期間核查。

    3、校準資料分析:根據對歷年來校準資料的變化情況的分析,來判斷是否應進行期間核查。那麼哪些裝置可不進行期間核查呢?一般對穩定性好的裝置、使用頻率低的裝置、帶有自校功能且每次實驗前均進行自校的裝置,化學分析儀器每次帶標樣做,可不考慮進行期間核查。

    不同實驗室的測量裝置期間核查要求是不盡相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校準實驗室和法定計量檢定機構必須對其計量標準和標準物質進行期間核查,對其他測量裝置以及檢測實驗室的一般測量裝置,需要進行期間核查的有使用頻次高的,使用環境惡劣的,對檢測結果有重大影響的,移動使用的,漂移較大、穩定性較差的,用於現場檢測的,曾經過載或懷疑有質量問題的。

    期間核查並不是一次再校準,但校準的某些方法可用於期間核查,

    1、檢測標準中規定了核查方法。許多標準方法已經詳細規定了校準等方法和要求,可以直接作為期間 核查的方法。

    2、儀器裝置檢定或校準規程,儀器裝置檢定或校準規程往往詳細規定了整個檢定過程,期間,核查可以採用其中的需要核查部分。如果沒有該類儀器,裝置的檢定規程,還可以參照類似儀器檢定規程。

    3、儀器裝置使用說明書或供應商提供的方法。

    期間核查的方法

    期間核查的方法有多種,可根據實驗室及其檢定、校準、檢測樣品的特點,從測量裝置的特性以及經濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。

    1、傳遞測量法

    當對計量標準進行核查時,如果實驗室內具備高一等級的計量標準,則可方便地用其對被核查計量標準的功能和範圍進行檢查,當結果表明被核查的相關特性符合其技術指標時,可認為核查透過。

    當對其他測量裝置進行核查時,如果實驗室具備更高準確度等級的同類測量裝置或可以測量同類引數的裝置,當這類裝置的測量不確定度不超過被核查裝置不確定度的1/3時,則可以用其對被核查裝置進行檢查,當結果表明被核查的相關特性符合其技術指標時,認為核查透過。

    當測量裝置屬於標準訊號源時,也可以採用此方法。

    例如:可以透過不確定度為0.1℃的溫度計核查不確定度為0.2℃的溫度計。

    2、多臺套裝置比對法

    當實驗室沒有高一等級的計量標準或其他測量裝置,但具有多臺套同類的具有相同準確度等級的計量標準或測量裝置時,可以採用這一方法。

    3、兩臺套裝置比對法

    當實驗室只有兩臺(套)同類測量裝置時,可用它們對核查標準進行測量,若這兩臺(套)裝置是溯源到同一計量標準,它們之間具有相關性,在評定不確定度時應予考慮。當對標準物質進行核查時,也可用此法。這時標準物質為被核查的測量裝置,選取效能穩定、具有滿足標準物質量值分辨力的測量裝置作為核查標準,分別用兩個同類的、效能指標相同的標準物質對核查標準進行測量,得到兩個結果,按上述判別準則進行判定。由於被核查的標準物質型別相同、技術指標相同,因此兩次測量具有相同的不確定度。

    4、標準物質法

    當實驗室具有被核查裝置的標準物質時,可用標準物質作為核查標準。

    用於期間核查的標準物質應能溯源至SI,或是在有效期內的有證標準物質,當無標準物質時,可用已經過定值的標準溶液對測量裝置進行核查。如pH計、離子計、電導儀等可用定值溶液進行核查。

    5、留樣再測法

    留樣再測法又可稱作穩定性實驗法、重複測量法。當測量裝置經檢定或校準得到其效能資料後,立即用其對核查標準進行測量,把得到的測量值y1作為參考值。這時的核查標準可以是測量裝置,也可以是實物樣品。然後在規定條件下儲存好該核查標準,並儘可能不作為他用。

    6、實物樣件檢查法

    某些測量裝置是用於測量限值的,當測量值超過限定值時即自動報警。對於這類裝置可用本方法進行期間核查。首先根據被核查裝置的工作原理以及被核查引數的性質,設計、製作或購買相應的實物樣件。然後設定該引數的限定值,將實物樣件施加於測量裝置上,操作裝置並調節到規定的輸出量,觀察測量裝置是否具有相應的響應。

    7、自帶標樣核查法

    有些測量裝置自帶標準樣塊,有的還帶有自動校準系統,這時可將標準樣塊作為核查標準,按照製造商提供的方法進行核查。例如,電子天平往往自帶一個標準工作砝碼、金屬超聲波測厚儀自帶標準金屬底板,可將標準工作砝碼、標準金屬底板作為核查標準,按照裝置說明書上規定的方法進行核查,另外像網路線纜認證測試儀開機就會自動校準。

    8、直接測量法

    當測量裝置屬於標準訊號源時,若實驗室具備計量標準,可直接用傳遞測量法;若不具備計量標準,則可使用本方法。

    首先確定需要核查的功能以及測量點,然後選取具有相應功能的測量裝置作核查標準,在相應測量點上對核查標準的效能進行校準,得到相應的修正值,再用核查標準來測量被核查裝置的效能,對核查結果進行修正後,觀察是否符合其相應的技術要求。

    9、實驗室間比對法

    當實驗室條件無法滿足以上方法時,可用實驗室間比對法來進行核查。

    當確定被核查裝置所在實驗室為比對的主導實驗室時;

    當沒有確定主導實驗室時;

    當參加比對實驗室的測量裝置均溯源到同一校準實驗室的同一計量標準時,在評定不確定度時應考慮相關性的影響。

    10、方法比對法

    可以採用不同的方法對測量裝置進行核查。當利用同一臺被核查測量裝置對核查標準進行測量時,當兩種方法的兩次測量是在不同測量裝置上進行的。

    核查結果處理及核查頻次

    1、當透過期間核查發現測量裝置效能超出預期使用要求時,首先,應立即停止使用並進行維修,在重新檢定或校準表明其效能滿足要求後方可投入使用;其次,應立即採取適當的方法或措施,對上次核查後開展的檢定、校準、檢測工作進行追溯,以儘可能減少和降低裝置失準而造成的風險。

    2、檢定、校準、檢測工作的追溯是需要成本的,同時裝置失準會給實驗室和顧客帶來風險,從而損害實驗室和顧客的利益。因此,實驗室應從自身資源、技術能力、測量裝置的重要程度,以及追溯成本和可能產生的風險等因素,綜合考慮期間核查的頻次。實際上它並不是一成不變的。

    期間核查的實施

    1、編制有關程式性檔案,明確期間核查工作的職責分工、工作流程及要求,並明確期間核查不符合結果的處理。

    3、期間核查應有記錄,可編制《儀器裝置期間核查記錄表》,包括儀器裝置名稱和編號、核查所用儀器裝置的名稱和編號、核查環境條件、核查方式描述、核查資料記錄和綜合結論、核查人員及核查日期。

    檢測實驗室實施期間核查的步驟

    1、實驗室應編制有關對實驗室儀器裝置進行期間核查的程式檔案,內容至少要包括期間核查的職責分工,如何確定需要實施期間核查的儀器裝置;核查工作流程;核查結果的處理;出現核查結果異常或發現有失控趨勢時的處理程式等。

    2、針對每一臺或類檢測儀器裝置應編制相應的期間核查操作規程,內容至少包括:使用的核查標準;核查引數;具體的核查操作步驟、測量點、測量次數;核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查資料的分析判定原則;發現問題時應採取的措施以及核查時的其他要求等。

    3、每年應根據識別出的需進行期間核查的儀器裝置,制定年度期間核查計劃,並由專人負責監督實施。年度期間核查計劃的內容應包括核查裝置名稱、核查引數、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。

    4、核查時的注意事項:因為要了解儀器的變化情況,核查時必須注意保持所有實驗條件的復現,應排除其他因素的影響?如人員、環境等,同時重複測量次數應充分,才能夠保證資料變化只反映儀器狀態的變化。

    5、及時做好儀器裝置期間核查記錄的歸檔工作。

    總結

    透過實施對檢測儀器裝置的期間核查,可以及時判斷儀器裝置的執行狀態和異常,起到防範於未然,減少損失的作用,是實驗室採取預防措施,提高檢測工作可靠性的手段之一。當核查發現儀器出現量值失準或異常,實驗可以採取適當的方法或措施,儘可能減少和降低由於儀器裝置檢定或校準狀態失效而產生的成本和風險,有效地維護實驗室和顧客的利益。

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