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  • 1 # 未初心之助

    牛黃解毒片

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    藥品成分:牛黃解毒丸改劑型為片劑,由牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草等8味藥物組成。藥品製法:雄黃粉碎成極細粉;大黃粉碎成細粉;人工牛黃、冰片研細;其餘黃芩等四味加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入大黃、雄黃粉末,製成顆粒,乾燥,再加入人工牛黃、冰片粉末,混勻,壓制成1000片(大片)或1500片(小片),或包衣,即得。藥物性狀:該品為素片或包衣片,素片或包衣片除去包衣後顯棕黃色;有冰片香氣,味微苦、辛。

    劑 型片劑藥品型別中藥

    目錄1功能主治2用法用量3注意事項4副作用5中毒表現6說明書7存在隱患▪ 不良反應▪ 同仁堂迴應8雄黃簡介9禁忌藥物10種類介紹

    1功能主治編輯清熱解毒,用於火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。2用法用量編輯口服,小片一次3 片,大片一次2片, 一日2~3次。孕婦禁用。牛黃解毒片(丸)可作治療用,不可作調理用。調理用藥一般需要長時間服用。牛黃解毒片的正確服用方法是:成人服用小片每日不得超過9片,大片不得超過6片,切忌過量或長期服用。長期服用可致成癮。牛黃解毒片與諾氟沙星不可同時服用,牛黃解毒片能降低諾氟沙星的生物利用度,從而降低其療效。牛黃解毒片由牛黃、大黃、黃芩等配伍而成,內含硫酸鈣,與諾氟沙星同服,鈣離子與諾氟沙星可形成諾氟沙星-鈣絡合物,溶解度下降,腸道難以吸收,降低療效。兩者不宜同服,必要時可間隔2~3h後分服。牛黃解毒片是傳統的中成藥,由牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片和甘草組成,有清熱解毒的作用,用於火熱內盛、咽喉腫痛、牙齦腫痛、口舌生瘡、目赤腫痛等症。在醫師指導下正確服用是不會有副作用的,但長期大量服用,則可引起慢性砷中毒,危害健康,重者危及生命,應引起人們的注意。3注意事項編輯1、忌菸酒及辛辣、油膩食物。2、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。3、服藥後大便次數每日2到3次者,應減量。4、服藥三天後症狀無改善,或加重者,應立即停藥並去醫院就診。5、小兒、年老體弱者及脾胃虛寒者慎用。若需使用請諮詢醫師。6、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師。7、超劑量及長時間服用,必須在醫師及醫師指導下進行。8、不宜與強心苷類、生物鹼類、抗生素類或異煙肼、維生素B1等藥物合用。9、特異性或過敏體質者不宜使用。4副作用編輯1 、過敏及過敏性休克;2、副作用反應;3、藥物性肝功能損害;4、血小板減少;5、尿血衄血;6、中毒反應;7、膀胱炎;8、腹瀉;9、精神失常;10、成癮。11、牛黃解毒片(丸)有報告稱內服致急性胃粘膜損害,致大皰性藥疹並肝功能損害,致支氣管哮喘。12、牛黃解毒片(丸)的配方中含有大黃、黃芩、生石膏、牛黃、冰片等藥物,毒性牛黃解毒片較低,唯有“雄黃”毒性最強,用量又大,其主要成分為二硫化二砷,砷佔75%、硫佔24.9%,遇熱易分解氧化,變成有劇毒的三氧化二砷,即俗稱的砒霜,100毫克可致人死亡,其毒害作用可影響到神經系統、消化系統、造血系統和泌尿系統等,造成慢性的砷中毒。13、慢性砷中毒患者的表現:除有頭痛、頭暈等症狀外,突出表現為面板損害,症狀為面板色素沉著、面板角化過度、疣狀增生及面板癌。色素沉著以軀幹、臀部和大腿等非暴露部位多見,呈雨點狀或廣泛的花斑狀黑色或棕褐色斑點。也可有胃腸功能障礙、肝臟腫大及四肢麻木等症狀,嚴重者肝功能有明顯障礙。5中毒表現編輯1、面板反應:面板反應主要表現為全身面板丘疹樣斑塊、瘙癢,臉部、軀幹部較重。如蠶豆大紅斑伴瘙癢;部分病例為過敏性單狀皰疹、剝脫性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。2、過敏性休克:過敏性休克主要表現為呼吸急促、胸悶、呼吸困難、面色蒼白、四肢厥冷、大汗淋漓、煩躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。3、消化系統反應:主要為上消化道黏膜損傷。表現為上腹飽脹不適、疼痛、噁心、嘔吐,嘔吐物呈咖啡色,隨後便血。胃鏡檢查,鏡下見胃黏膜充血、水腫,有糜爛面和出血點。部分病例為藥物性肝病、急性黃疸及肝功能損害。4、泌尿系統反應:主要為出血性膀胱炎、血尿。症狀表現為腰部痠痛、尿頻、尿急、血尿,小便檢查潛血,部分病例伴有鼻衄,重者可引起腎實質器官的損害。5、血液系統反應:主要為血小板減少症狀和單純紅細胞再生障礙性貧血等。臨床表現為鼻衄、口腔黏膜潰瘍、牙齦出血,顏面、上肢、軀幹面板出現出血點。6、呼吸系統反應:臨床表現為支氣管哮喘樣症狀,呼吸急促、呼吸困難、胸悶、咳嗽,咳咯物為白色泡沫液,面色蒼白、口唇發紺、心悸、不能平臥。7、神經系統反應:臨床表現為嗜睡、嘔吐、面色發灰、氣急、面板彈性差、肢端發涼、或呼吸困難、神志不清、四肢抽搐、神志失常,時而靜坐寡言,時而語無倫次,答非所問。8、成癮性:臨床表現為停藥後發生嚴重戒斷症狀,咽喉腫痛加重,口周、鼻翼皰疹,全身不適,興奮失眠,食慾下降,大便秘結,再次服藥後上述症狀迅速緩解。9、所以,在應用過程中,需密切觀察,一旦出現皮疹、劇癢、發熱,或有頭暈、噁心、胸悶、心慌、腹瀉,以及其他不常見的現象,應警覺到可能是用藥所致,需立即停藥進行治療。6說明書編輯請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用不良反應、禁忌、注意事項詳見說明書正文。【藥品名稱】通用名稱:牛黃解毒片漢語拼音:Niuhuang Jiedu Pian【成 分】 人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃苓、桔梗、冰片、甘草。【性 狀】 本品為薄膜衣片,出去包衣後顯棕黃色;有冰片香氣,味微苦、辛。【功能主治】 清熱解毒。用於火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。【規 格】 小片。【用法用量】 口服。一次3片,一日2—3次。【不良反應】 平素脾胃虛弱者、大便溏薄者、有過敏體質者以及小兒,多次服用或大劑量應用可能出現不良反應。【禁 忌】1、孕婦禁用2、新生兒禁用。【貯 藏】 密封。【包 裝】藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔泡罩包裝;20片/板 × 2板/盒。【有 效 期】 24個月。【執行標準】 《中國藥典》2005年版一部7存在隱患編輯不良反應牛黃解毒丸,是有八百年曆史的名藥。牛黃解毒片系由牛黃解毒丸改變劑型研製而成,是很多家庭常備的“祛火藥”。但由於牛黃解毒片不良反應或者事件發生有上升趨勢,引起專家學者的注意。[1](一)牛黃解毒片是清熱解毒的名方,因其療效較好,至今仍為臨床常用藥物。有關牛黃解毒片引發安全性問題的報道屢屢出現。國家食品藥品監督管理局藥品評價中心藥品不良反應監測處從上個世紀90年代末開始關注牛黃解毒片(丸)的安全性問題。據該中心張力博士介紹,中國醫藥衛生期刊上報道的牛黃解毒片不良反應或者事件病例約為70餘例,常見不良反應主要為過敏反應與長期很多服用引起的慢性砷中毒症狀,其中嚴重的不良反應主要表現為重症藥疹或者固定藥疹、過敏性休克、肝損害與成癮性等。(二)更應引起注意的是,牛黃解毒片使用說明書上並沒有註明藥物不良反應,也缺乏安全性問題警示語,甚至未註明療程,僅在禁忌中註明“孕婦禁用”。雖然該藥在中國是作為處方藥進行管理,但由於用藥習慣的延續,牛黃解毒片還是成為部分患者的家庭常備藥物,很多患者在服用此藥時並未在醫生指導下進行,且往往隨意增加藥量,延長用藥時間。(三)牛黃解毒片的安全性問題也引起國外藥品監管部門的關注。2003年,紐西蘭衛生部政府網站就公佈由於牛黃解毒片中含有砷而被召回的訊息,並提出砷鹽可導致嚴重的噁心嘔吐,面板損害,出血性腸胃炎,心律失常,貧血。周圍神經病變,抽搐與麻痺等不良反應。在2010年的一份《牛黃解毒片不良反應報告》中,報告收集了 1994—2007年國內公開發行的各種醫學期刊中關於牛黃解毒片不良反應的報道,共報道牛黃解毒片不良反應58例。值得注意的是,不良反應中55.2%的病例均因過量服用引起。該報告提醒消費者:“砷在體內有很強的蓄積作用,如長期或大量服用,即產生中毒。故在用藥時一定不能超量服用更不能久服或濫用,以確保用藥安全。”[2]同仁堂迴應2013年8月22日,英國藥品及保健品管理署(簡稱英國藥品局)釋出了一則中藥警告,稱北京同仁堂牛黃解毒片中含有巨量的有害物質砷。對此,同仁堂做出迴應稱,牛黃解毒片中的砷是以穩定的化學物質形態存在,與大家以為的“砷=砒霜”是兩個不同的概念。消費者按照說明書服用,對身體是沒有害處的。[2]北京同仁堂科技發展股份有限公司的工作人員稱,“我們已經關注到這條訊息,但是覺得此訊息比較片面,我們的牛黃解毒片是經過國家規定生產的,經過國家安全的標準;還有就是兩國的用藥標準不一樣。”談到此種有害毒素是否影響到人體健康時,該工作人員表示,因為中藥和西藥是不一樣的,中藥講究一個配伍,各種有毒素的藥物配合在一起會起到一定的中和,毒素也會消除。[2]8雄黃簡介編輯雄黃可能是引起牛黃解毒片(丸)安全性問題的主要原因。雄黃是一種礦石,其化學成分為硫化砷,製備與儲存不當,可能導致其化為有毒的三氧化二砷。(俗稱砒霜),口服10毫克三氧化二砷即可中毒,100毫克即可致死。雄黃本身也有毒,雖然毒性不像砒霜那麼大,但如果從藥物中一天口服大約10毫克硫化砷,即可導致慢性砷中毒。砷進入體內後,主要在毛髮、指甲、骨、肝和腎等器官沉積下來,難以排出體外,積蓄到一定程度,身體會出現頭痛、頭暈、失眠、乏力、消化不良、消瘦、肝區不適等症狀,可導致肝硬化、周圍神經病、面板癌等。根據中國藥典,雄黃有毒,常用量為一天50~100毫克,是雄黃中毒量的5~10倍。牛黃解毒片每片(大片)含有50毫克雄黃,按藥典規定一天服4~6片,實際服入雄黃200~300毫克,是中國藥典規定的雄黃常用量的3~6倍,是雄黃中毒量的20~30倍。[1]砷及其化合物對人體各系統的毒性反應表現為急性與慢性毒性,另外砷還有細胞毒作用,致突變性。致畸性及致癌性。慢性砷中毒患者更易發生面板的惡性腫瘤。目前中國已批准上市的產品中,有牛黃解毒片(丸)。康氏牛黃解毒片(丸)與京制牛黃解毒片(丸)3個名稱類似的品種。除京制牛黃解毒片(丸)外,其他兩個品種均含有雄黃。牛黃解毒片(丸)與康氏牛黃解毒片(丸)作為處方藥管理,京制牛黃解毒片(丸)作為非處方藥管理。從雄黃與牛黃解毒丸使用的歷史沿革認識相關安全性問題。從雄黃的歷史沿革與性味來講,牛黃解毒丸最早記載於明代。1155年,薛鎧在《保嬰撮要》一書中首創牛黃解毒丸,組方為:牛黃三錢,甘草。金銀花各一兩,草河車五錢。主治胎毒瘡癤,一切瘡瘍。該方亦被收載於明代名醫王肯堂«證治準繩»中。但最初,該方並不含雄黃。含雄黃方的牛黃解毒丸始見於1百年後《咽喉脈證通論》一書。05年版《中國藥典》記載,牛黃解毒丸(片)處方為牛黃5克。雄黃50克。石膏2百克。大黃2百克。黃芩150克。桔梗1百克。冰片25克。甘草50克。歷史上用雄黃治療瘡瘍。口舌生瘡主要應為外用。張力認為,古醫籍“解毒”之“毒”,主要指“蟲毒”。“穢毒”,取的雄黃辛香走竄之性,可以闢穢解毒,消痰涎驚癇,而非比如今“解毒”(解火熱之毒)之意。且雄黃性溫,不可能有清熱的作用。從牛黃解毒丸組方分析,其清熱解毒之功,主要[在]牛黃。生石膏。大黃與黃芩,而不[在]於雄黃。雄黃的毒性,多數本草著作均有記載,因服食中毒嚴重,古人早已禁止其單味藥大劑量服用。«中國藥典»05年版收載雄黃,也已經註明其“內服宜慎。不可久服。孕婦禁用”。

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