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  • 1 # wsswanzyr

    藥品特別是生物製品需要冷藏儲存,在藥品包裝或說明書上標註“冷處”儲存的,應在2~10℃儲存;也有些生物製品標明貯藏溫度為2~8℃,這些藥品儲存在病區或家庭用冰箱的冷藏室內基本能滿足貯藏要求。

      有時患者或護理人員不瞭解藥品貯藏要求錯將藥品冷凍保管;有時藥房工作人員僅交代“放到冰箱裡儲存”,而未說明需要冷藏,也未說明具體存放溫度,致使患者或醫務人員錯放到冷凍室儲存;有的患者或護理人員冬季將藥品放在溫度過低的室外,或將藥品帶回家的途中將藥品冷凍,乘坐飛機時將藥品放到行李內託運時將藥品冷凍;在藥品運輸過程中冷鏈不完善,也可造成藥品凍結。

      需要常溫、涼處及冷處儲存的藥品,一旦發生凍結,將對藥品質量產生影響,即使融化後外觀無明顯異常也不能再使用。

      藥品的貯存溫度是經穩定性試驗確定的能在有效期內保證藥品安全有效的最佳溫度,一旦發生冷凍,藥品的安全性和有效性將不能保證。首先,藥品的內在質量會受到影響。如人血白蛋白注射液要求的儲存條件不同生產廠家分別標示為:2~8℃儲存,有效期可達5年,室溫(不超過30℃)避光儲存,有效期可達3年。如果發生冷凍,會引起蛋白變性,人血白蛋白的生理活性也就得不到保證,因此藥品說明書中明確標註: “運輸及貯存過程中嚴禁凍結。”胰島素製劑也如此。其次,藥品的包裝質量也會受到影響。發生藥品冷凍後,包裝藥品的玻璃瓶或塑膠瓶有可能產生細微的裂痕,即使肉眼不能發現,也可能造成外源性微生物、空氣、微粒等進入瓶內,使藥品的無菌環境遭到破壞,加之生物製品為良好培養基,導致病原微生物生長繁殖,使用後將導致嚴重後果。

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