ISO9001簡介

ISO

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國際標準化組織(International Organization for Standardization)

ISO9001\ISO9002是質量認證標準

認識ISO9000標準族

ISO9000是指由國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定並頒佈的關於質量管理體系的族標準的統稱。

ISO9000族標準中有用於指導各國企業建立質量管理體系並獲取外部認證的標準（ISO9001：2000），有用於指導企業自身強化質量管理的標準（ISO9004），有用於統一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用於規範質量稽核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。

三、適用於外部質量體系認證的標準---ISO9001：2000

國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）於2000年12月15日正式頒佈了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000標準要求簡介：

質量管理體系：

形成檔案化的質量管理體系；

建立質量手冊；

控制檔案和記錄。

管理職責：

管理承諾要求；

以顧客為中心；

建立質量方針；

建立質量目標並策劃實現過程；

確定職責許可權並確保有效溝通；

開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。

資源管理：

提供質量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎設施管理；

工作環境管理。

產品實現：

策劃產品實現過程；

管理與顧客有關的過程；

設計和開發；

採購管理；

管理生產和服務提供過程；

管理監測裝置。

測量、分析和改進：

監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品；

控制不合格品；

進行資料分析；

改進---持續改進、採取糾正措施和預防措施。

2.2、ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則：

以顧客為中心

領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統方法

持續改進

基於事實的決策方法

互利的供方關係

2.3、ISO9001：ISO9001：2000標準遵循PDCA模式。