I類裝置：對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還有附加安全保護措施，把裝置與供電裝置中的固定佈線的保護接地導線連線起來，使可觸及的金屬部件即使在基本絕緣失效時也不會帶電的裝置。
具有基本絕緣和接地保護導線是I類裝置的基本條件。但在為實現裝置功能必須接觸電路導電部件的情況下，I類裝置可以有雙重絕緣或加強絕緣的部件，或有安全特地電壓執行的部件，或者有保護阻抗來防護的可觸及部件，如果只用基本絕緣實現對網電源部分與規定用外接直流電源的裝置的可觸及金屬部分之間的距離，則必須提供獨立的保護接地導線。
II類裝置：對電擊防護不僅依靠基本絕緣，而且還有如雙重絕緣或加強絕緣那樣的附加安全保護措施，但沒有保護接地措施，也不依賴於安裝條件的裝置。
II類裝置一般採用全部絕緣的外殼，也可以採用有金屬的外殼，採用全部絕緣外殼的裝置，是有一個耐用、實際上無孔隙（連線無間斷的）並把所有導電部件包圍起來的絕緣外殼，但一些小部件如銘牌、螺釘及鉚釘除外，這些小部件至少用相當於加強絕緣的絕緣與帶電部件隔離。
帶有金屬外殼的裝置是有一個金屬製成的、實際上午孔隙的封閉外殼，其內部全部採用雙重絕緣和加強絕緣，或整個網電源部分採用雙重絕緣。
II類裝置也可因功能的需要備有功能接地端子或功能接地導線，以供患者電路或遮蔽系統接地用，但功能接地端子不得用作保護接地，且要有明顯的標記，以區別保護接地端子，在隨機檔案中也必須加以說明。功能接地導線只能做內部遮蔽的功能接地，且必須是綠/黃色的。
若因功能需要，在裝置上加入一個裝置，使他從I類防護變為II類防護，則需要滿足下列要求：
1. 所加裝置要明確所選用的防護類別，以便於選用
2. 必須用工具才能進行這種裝置的變換，以防隨意變動；
3. 裝置在任何時候都需滿足所選用的防護類別的全部要求，以確保防護類別改變後的安全效能。
4. 變為II類防護的裝置要切斷其保護接地導線與裝置之間的連線，因為該裝置既然已變為II類防護，則不具有I類防護的附加防護措施-安裝接地保護裝置，其保護接地導線就不具備其防護作用，而當裝置一旦出現單一故障狀態時，若接在該裝置的接地導線不切斷，則將引起電擊危險。
在此要說明的是，I、II類裝置不表示裝置本身安全質量的不同，而只是防電擊絕緣措施、方法的不同，他們對使用者來說都是安全可靠的裝置。要引起注意的是，醫用電氣裝置除基本絕緣外，還必須具有一種符合要求的附加保護措施。
I類裝置：對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還有附加安全保護措施，把裝置與供電裝置中的固定佈線的保護接地導線連線起來，使可觸及的金屬部件即使在基本絕緣失效時也不會帶電的裝置。
具有基本絕緣和接地保護導線是I類裝置的基本條件。但在為實現裝置功能必須接觸電路導電部件的情況下，I類裝置可以有雙重絕緣或加強絕緣的部件，或有安全特地電壓執行的部件，或者有保護阻抗來防護的可觸及部件，如果只用基本絕緣實現對網電源部分與規定用外接直流電源的裝置的可觸及金屬部分之間的距離，則必須提供獨立的保護接地導線。
II類裝置：對電擊防護不僅依靠基本絕緣，而且還有如雙重絕緣或加強絕緣那樣的附加安全保護措施，但沒有保護接地措施，也不依賴於安裝條件的裝置。
II類裝置一般採用全部絕緣的外殼，也可以採用有金屬的外殼，採用全部絕緣外殼的裝置，是有一個耐用、實際上無孔隙（連線無間斷的）並把所有導電部件包圍起來的絕緣外殼，但一些小部件如銘牌、螺釘及鉚釘除外，這些小部件至少用相當於加強絕緣的絕緣與帶電部件隔離。
帶有金屬外殼的裝置是有一個金屬製成的、實際上午孔隙的封閉外殼，其內部全部採用雙重絕緣和加強絕緣，或整個網電源部分採用雙重絕緣。
II類裝置也可因功能的需要備有功能接地端子或功能接地導線，以供患者電路或遮蔽系統接地用，但功能接地端子不得用作保護接地，且要有明顯的標記，以區別保護接地端子，在隨機檔案中也必須加以說明。功能接地導線只能做內部遮蔽的功能接地，且必須是綠/黃色的。
若因功能需要，在裝置上加入一個裝置，使他從I類防護變為II類防護，則需要滿足下列要求：
1. 所加裝置要明確所選用的防護類別，以便於選用
2. 必須用工具才能進行這種裝置的變換，以防隨意變動；
3. 裝置在任何時候都需滿足所選用的防護類別的全部要求，以確保防護類別改變後的安全效能。
4. 變為II類防護的裝置要切斷其保護接地導線與裝置之間的連線，因為該裝置既然已變為II類防護，則不具有I類防護的附加防護措施-安裝接地保護裝置，其保護接地導線就不具備其防護作用，而當裝置一旦出現單一故障狀態時，若接在該裝置的接地導線不切斷，則將引起電擊危險。
在此要說明的是，I、II類裝置不表示裝置本身安全質量的不同，而只是防電擊絕緣措施、方法的不同，他們對使用者來說都是安全可靠的裝置。要引起注意的是，醫用電氣裝置除基本絕緣外，還必須具有一種符合要求的附加保護措施。