SICOLAB整理潔淨區淨化空調系統

一、潔淨區的空氣淨化處理應採用粗效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。

二、潔淨室內的溫度、相對溼度、壓差、噪聲等環境引數，應符合現行國家標準《醫藥工業潔淨廠房設計規範》GB 50457的有關規定。

三、下列情況的淨化空調系統宜分開設定：

1 潔淨區與參照潔淨區管理區域；

2 執行班次和使用時間不同時；

3 溫度、溼度引數差別較大時。

四、淨化空調系統設計應合理利用迴風。

五、凡屬下列情況之一的淨化空調系統，空氣不應迴圈使用：

1 生產過程散發粉塵，其室內空氣經處理仍不能避免交叉汙染時；

2 甲、乙類物質生產區域；

3 生產過程產生有害物、異味或揮發性氣體的工序；

4 工藝有特殊要求的區域。

六、淨化空調系統的風機宜採取變頻措施。

七、採用燻蒸消毒滅菌的潔淨區，應設定消毒排風設施。

八、潔淨區壓差控制應符合下列規定：

1 潔淨區的排風系統應採取防止室外空氣倒灌的措施。

2 同一潔淨區的送風、迴風和排風系統風機應聯鎖。

3 下列房間與相鄰潔淨房間應保持相對負壓：

1)有粉塵產生的房間；

2)有熱溼氣體和異味產生的房間；

3)使用有機溶媒的房間；

4)工藝有特殊要求的房間。

九、潔淨區內不應使用散熱器採暖。

十、注射劑用淨化空調系統宜採用純蒸汽加溼。