藥品生產中，由於受到各種要素（製藥廠房環境的空氣、製藥用水、操作人員、物料、裝置等）的影響，都可能導致藥品的微生物汙染。
（一）、空氣中的微生物
空氣本身並不產生汙染，因為空氣不含必要的水分和營養，不是適合微生物生長繁殖的天然環境，但是一般的大氣環境仍含有不少的細菌、黴菌和酵母菌。空氣中的微生物來自灰塵微粒（自然因素如風，人為因素如車），來自人的面板與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此，空氣是侵襲我們產品的汙染物的主要媒介。因此保持空氣潔淨是極為重要的。
（二）、製藥用水中的微生物
在生產過程中，水是應用最廣泛的原料之一。從理論上講，微生物在純水中是不能生長的。但是，所有的各類水不管怎樣仔細蒸溜或過濾，總會含有一定量的可溶性有機物和鹽類。正是這些可溶性的物質提供了微生物生長的環境。工藝用水在製藥企業防止汙染及作為製藥用水方面至關重要。因為它不僅直接用於產品的生產，而且也用於清洗裝置和用於冷卻。藥品微生物汙染的關鍵環節在於工藝用水，因為水是微生物生長代謝的一個必要成分。
（三）、廠房建築與裝置表面的微生物
廠房建築物的內表面，以及裝置表面、容器內外表面等，都可以是微生物寄生存的地方。由於空氣中的溼度，所有表面都包上一層含水的薄膜。這層薄膜由於靜電吸引而飽含塵埃微粒，有很多時候，表面還覆蓋一層油狀物質，此層油膜易受到塵粒汙染。表面因塵埃微粒和微生物由空氣傳播的回降而受到汙染。請記住：一個表面看起來很乾淨，而實際上已經被千百萬個微生物所汙染，除非已經做了正確的消毒滅菌。製藥企業生產車間的廠房，庫房及實驗室都必須清潔整齊。建築物表面不透水，光滑平整、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒。裝置、管道應易於拆卸、結構簡單，便於清潔消毒。特別是藥品生產過程中使用的容器，包括內包裝容器，都應進行清洗和消毒。
（四）、人體的微生物
1、如人的頭髮和面板。每分鐘從人類面板中要散發出約10,000個微生物。人體的面板、手、臉、毛孔、皺紋處及潮溼部位等常有金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、類白喉桿菌等；偶有革蘭陰性菌；在面板上還有各種面板真菌。
2、水滴。呼吸和咳嗽將產生出大量水滴，這種水滴既含有塵粒汙染也含有微生物汙染。口腔是對汙染最為敏感的地區，常見的微生物有白色葡萄球菌、類白喉桿菌、乳酸桿菌、放線菌、真菌、螺旋體等。呼吸道常存在空氣中的細菌，如葡萄球菌、類白喉桿菌；在鼻咽部還有鏈球菌、奈氏菌屬。一次咳嗽或噴嚏將把千百萬個微生物引入工作環境內。
3、衣著。從可洗滌的紡織物中，可能散發出棉絨和澱粉粒。而從羊毛、開士米和其它鬆軟的針紡織物中也可能散落出纖維和磨損下的微粒。汙染也可能透過我們的鞋子進入工作場所。
4、化妝品和珠寶手飾。髮膠、香水、睫毛膏、香粉等，為微生物汙染提供了極好的源泉。耳環、戒指、項鍊、手鍊能傳播微生物汙染。如果，一小片珠寶碎片落入一批產品中，則可能引起嚴重的塵粒汙染。
5、生產過程中人們所引起的混雜和誤差。由人引起的汙染也可能來自於生產過程中出現的混雜和誤差。例如，當員工沒有按照SOP進行工作時，車間的汙染程度增加。讓裝產品的容器不加蓋存放，將導致產品汙染。由於人體攜帶有不同種類的微生物，因此在藥品生產的全過程中，每個工序都有可能發生由人體攜帶的微生物導致藥品汙染的危險。例如，用未經清潔消毒的手直接接觸藥品使其汙染，透過談話、咳嗽等方式引起藥品的汙染。人是潔淨室最大的汙染源，佔90%左右。咳嗽一次發菌量約為70~700個，噴嚏一次約為4000~60000個。所以在潔淨室中，人的數量和活動應有特別嚴格的限制。
（五）、物料的微生物
物料係指原料、輔料和包裝材料等。原輔料可能將大量的微生物帶入到藥物製劑中。因此，選用符合標準的原輔料，將有利於控制藥品和環境的汙染水平。來源於動物的原料藥或輔料（如明膠），有可能被動物病原體所汙染；來源於植物的原料藥或輔料（如澱粉）則可能被多種細菌、黴菌、酵母菌所汙染。
為了貫徹《藥品管理法》和《商檢法》的要求，加強對製藥生產企業和出口食品廠（庫）的生產質量的管理，為配合國家藥品監督管理局對製藥企“GMP”認證和國家商品檢驗檢疫局對出口食品加工企業進行的“HACCP”管理，濟南辰宇環保科技限公司引進了德國原裝進口消毒劑：奧克泰士。GMP車間消毒的革命性產品來到中國，奧克泰士消毒劑高效殺菌，殺芽孢，殺黴菌，穩定性好，用量少，無色，無味，無毒，對人無害，且殘留只有水和氧氣，是GMP車間環境，通風管道，人員消毒，空間消毒，環境消毒，容器消毒，管道消毒的最佳選擇，顛覆性的解決了製藥廠GMP無菌車間消毒的眾多難題。該消毒劑可廣泛應用於食品加工廠、製藥廠、醫療衛生單位、實驗室、銀行、賓館、餐飲業、幼兒園、辦公室等部門。它是現代生活中防止交叉感染和病從手入的最佳消毒方式，是人類社會進步、生活質量提高的重要標誌之一。與傳統消毒方式相比，奧克泰士有無比的優勢：更經濟實惠，提高了工作效率，使生產成本大幅降低。產品投放市場以來，受到廣大使用者的好評。
藥品生產中，由於受到各種要素（製藥廠房環境的空氣、製藥用水、操作人員、物料、裝置等）的影響，都可能導致藥品的微生物汙染。
（一）、空氣中的微生物
空氣本身並不產生汙染，因為空氣不含必要的水分和營養，不是適合微生物生長繁殖的天然環境，但是一般的大氣環境仍含有不少的細菌、黴菌和酵母菌。空氣中的微生物來自灰塵微粒（自然因素如風，人為因素如車），來自人的面板與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此，空氣是侵襲我們產品的汙染物的主要媒介。因此保持空氣潔淨是極為重要的。
（二）、製藥用水中的微生物
在生產過程中，水是應用最廣泛的原料之一。從理論上講，微生物在純水中是不能生長的。但是，所有的各類水不管怎樣仔細蒸溜或過濾，總會含有一定量的可溶性有機物和鹽類。正是這些可溶性的物質提供了微生物生長的環境。工藝用水在製藥企業防止汙染及作為製藥用水方面至關重要。因為它不僅直接用於產品的生產，而且也用於清洗裝置和用於冷卻。藥品微生物汙染的關鍵環節在於工藝用水，因為水是微生物生長代謝的一個必要成分。
（三）、廠房建築與裝置表面的微生物
廠房建築物的內表面，以及裝置表面、容器內外表面等，都可以是微生物寄生存的地方。由於空氣中的溼度，所有表面都包上一層含水的薄膜。這層薄膜由於靜電吸引而飽含塵埃微粒，有很多時候，表面還覆蓋一層油狀物質，此層油膜易受到塵粒汙染。表面因塵埃微粒和微生物由空氣傳播的回降而受到汙染。請記住：一個表面看起來很乾淨，而實際上已經被千百萬個微生物所汙染，除非已經做了正確的消毒滅菌。製藥企業生產車間的廠房，庫房及實驗室都必須清潔整齊。建築物表面不透水，光滑平整、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒。裝置、管道應易於拆卸、結構簡單，便於清潔消毒。特別是藥品生產過程中使用的容器，包括內包裝容器，都應進行清洗和消毒。
（四）、人體的微生物
1、如人的頭髮和面板。每分鐘從人類面板中要散發出約10,000個微生物。人體的面板、手、臉、毛孔、皺紋處及潮溼部位等常有金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、類白喉桿菌等；偶有革蘭陰性菌；在面板上還有各種面板真菌。
2、水滴。呼吸和咳嗽將產生出大量水滴，這種水滴既含有塵粒汙染也含有微生物汙染。口腔是對汙染最為敏感的地區，常見的微生物有白色葡萄球菌、類白喉桿菌、乳酸桿菌、放線菌、真菌、螺旋體等。呼吸道常存在空氣中的細菌，如葡萄球菌、類白喉桿菌；在鼻咽部還有鏈球菌、奈氏菌屬。一次咳嗽或噴嚏將把千百萬個微生物引入工作環境內。
3、衣著。從可洗滌的紡織物中，可能散發出棉絨和澱粉粒。而從羊毛、開士米和其它鬆軟的針紡織物中也可能散落出纖維和磨損下的微粒。汙染也可能透過我們的鞋子進入工作場所。
4、化妝品和珠寶手飾。髮膠、香水、睫毛膏、香粉等，為微生物汙染提供了極好的源泉。耳環、戒指、項鍊、手鍊能傳播微生物汙染。如果，一小片珠寶碎片落入一批產品中，則可能引起嚴重的塵粒汙染。
5、生產過程中人們所引起的混雜和誤差。由人引起的汙染也可能來自於生產過程中出現的混雜和誤差。例如，當員工沒有按照SOP進行工作時，車間的汙染程度增加。讓裝產品的容器不加蓋存放，將導致產品汙染。由於人體攜帶有不同種類的微生物，因此在藥品生產的全過程中，每個工序都有可能發生由人體攜帶的微生物導致藥品汙染的危險。例如，用未經清潔消毒的手直接接觸藥品使其汙染，透過談話、咳嗽等方式引起藥品的汙染。人是潔淨室最大的汙染源，佔90%左右。咳嗽一次發菌量約為70~700個，噴嚏一次約為4000~60000個。所以在潔淨室中，人的數量和活動應有特別嚴格的限制。
（五）、物料的微生物
物料係指原料、輔料和包裝材料等。原輔料可能將大量的微生物帶入到藥物製劑中。因此，選用符合標準的原輔料，將有利於控制藥品和環境的汙染水平。來源於動物的原料藥或輔料（如明膠），有可能被動物病原體所汙染；來源於植物的原料藥或輔料（如澱粉）則可能被多種細菌、黴菌、酵母菌所汙染。
為了貫徹《藥品管理法》和《商檢法》的要求，加強對製藥生產企業和出口食品廠（庫）的生產質量的管理，為配合國家藥品監督管理局對製藥企“GMP”認證和國家商品檢驗檢疫局對出口食品加工企業進行的“HACCP”管理，濟南辰宇環保科技限公司引進了德國原裝進口消毒劑：奧克泰士。GMP車間消毒的革命性產品來到中國，奧克泰士消毒劑高效殺菌，殺芽孢，殺黴菌，穩定性好，用量少，無色，無味，無毒，對人無害，且殘留只有水和氧氣，是GMP車間環境，通風管道，人員消毒，空間消毒，環境消毒，容器消毒，管道消毒的最佳選擇，顛覆性的解決了製藥廠GMP無菌車間消毒的眾多難題。該消毒劑可廣泛應用於食品加工廠、製藥廠、醫療衛生單位、實驗室、銀行、賓館、餐飲業、幼兒園、辦公室等部門。它是現代生活中防止交叉感染和病從手入的最佳消毒方式，是人類社會進步、生活質量提高的重要標誌之一。與傳統消毒方式相比，奧克泰士有無比的優勢：更經濟實惠，提高了工作效率，使生產成本大幅降低。產品投放市場以來，受到廣大使用者的好評。